- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06671366
Correlación test-retest en la prueba isocinética del hombro (ISO2024)
Evaluación de la correlación test-retest en la prueba isocinética de hombro
Este estudio es un estudio clínico intervencionista monocéntrico prospectivo en 30 voluntarios sanos.
El objetivo es evaluar objetivamente la fuerza de rotación externa e interna del hombro utilizando un dinamómetro Cybex en una posición específica (sentado con el brazo en abducción de 45° y elevación de 30°).
Al investigador le gustaría aquí determinar la reproducibilidad de las mediciones en esta posición de evaluación precisa, pero también determinar valores de referencia en sujetos sanos.
Los resultados de este estudio nos permitirán mejorar nuestra gestión y establecer una base de datos para comparar con sujetos patológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint Jean de Vedas, Francia, 34430
- Clinique St jean sud de france
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de la Escuela de Fisioterapia de Montpellier
- Adulto que haya recibido información informada sobre el estudio y haya firmado el formulario de consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Cualquier antecedente de patología del hombro en el año anterior a las pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fuerza de rotación externa e interna del hombro.
fuerza de rotación externa e interna del hombro de manera objetiva utilizando un dinamómetro Cybex en una posición específica (sentado con el brazo en abducción de 45° y elevación de 30°)
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Medición de la reproducibilidad, en esta posición precisa de evaluación, de los resultados obtenidos entre las diferentes pruebas realizadas con 30 minutos de diferencia y, por tanto, de la fiabilidad de cada medición en esta prueba. medidas :
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre cada medición en el par máximo
Periodo de tiempo: 1 hora
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Correlación entre cada medición en el torque máximo a continuación y para cada brazo (12 correlaciones) en abducción en posición sentada a 45 y 30 grados de elevación anterior.
Evaluación de resultados mediante un coeficiente de correlación intraclase (CCI). |
1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos en pacientes sanos.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Evaluación del torque pico de cada medición en pacientes sanos, contar con una base de datos.
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1 hora
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Establecer la validez externa de la prueba.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Prueba externa validada: 1) Validez externa
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A01269-38 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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