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Correlación test-retest en la prueba isocinética del hombro (ISO2024)

11 de junio de 2025 actualizado por: Clinique Saint Jean, France

Evaluación de la correlación test-retest en la prueba isocinética de hombro

Este estudio es un estudio clínico intervencionista monocéntrico prospectivo en 30 voluntarios sanos.

El objetivo es evaluar objetivamente la fuerza de rotación externa e interna del hombro utilizando un dinamómetro Cybex en una posición específica (sentado con el brazo en abducción de 45° y elevación de 30°).

Al investigador le gustaría aquí determinar la reproducibilidad de las mediciones en esta posición de evaluación precisa, pero también determinar valores de referencia en sujetos sanos.

Los resultados de este estudio nos permitirán mejorar nuestra gestión y establecer una base de datos para comparar con sujetos patológicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint Jean de Vedas, Francia, 34430
        • Clinique St jean sud de france

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de la Escuela de Fisioterapia de Montpellier
  • Adulto que haya recibido información informada sobre el estudio y haya firmado el formulario de consentimiento.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier antecedente de patología del hombro en el año anterior a las pruebas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fuerza de rotación externa e interna del hombro.
fuerza de rotación externa e interna del hombro de manera objetiva utilizando un dinamómetro Cybex en una posición específica (sentado con el brazo en abducción de 45° y elevación de 30°)

Medición de la reproducibilidad, en esta posición precisa de evaluación, de los resultados obtenidos entre las diferentes pruebas realizadas con 30 minutos de diferencia y, por tanto, de la fiabilidad de cada medición en esta prueba.

medidas :

  • Rotación interna concéntrica 60 grados/seg.
  • Rotación externa concéntrica 60 grados/seg.
  • Rotación interna concéntrica 180 grados/seg.
  • Rotación externa concéntrica 180 grados/seg.
  • Rotación interna excéntrica 60 grados/seg.
  • Rotación externa excéntrica 60 grados/seg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre cada medición en el par máximo
Periodo de tiempo: 1 hora

Correlación entre cada medición en el torque máximo a continuación y para cada brazo (12 correlaciones) en abducción en posición sentada a 45 y 30 grados de elevación anterior.

  • Rotación interna concéntrica 60 grados/seg.
  • Rotación externa concéntrica 60 grados/seg.
  • Rotación interna concéntrica 180 grados/seg.
  • Rotación externa concéntrica 180 grados/seg.
  • Rotación interna excéntrica 60 grados/seg.
  • Rotación externa excéntrica 60 grados/seg.

Evaluación de resultados mediante un coeficiente de correlación intraclase (CCI).

1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos en pacientes sanos.
Periodo de tiempo: 1 hora
Evaluación del torque pico de cada medición en pacientes sanos, contar con una base de datos.
1 hora
Establecer la validez externa de la prueba.
Periodo de tiempo: 1 hora

Prueba externa validada:

1) Validez externa

  • Diferencias entre las medidas del brazo dominante/brazo débil
  • Diferencias entre medidas excéntricas y concéntricas
  • Diferencia entre mediciones de "prueba" y "reprueba"
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

29 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-A01269-38 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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