Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indukce a stabilizace gama oscilací s 40 Hz externí mozkovou stimulací

15. března 2026 aktualizováno: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Gamma oscilace a sledování pracovní paměti kombinované 40Hz tACS a iTBS

Cílem těchto studií je vyvinout a ověřit nové stimulační protokoly pro strhávání gama oscilací, které jsou spojeny s mnoha kognitivními funkcemi a kriticky se podílejí na kognitivním poškození, jako je Alzheimerova choroba. V tomto návrhu bude na frekvenci gama přijata kombinace opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) a transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS), která se v našich předchozích studiích ukázala jako účinná pro indukci a stabilizaci frekvencí alfa a theta. rozsah a aplikován na prefrontální oblasti i na modelové kortikální oblasti pro posílení a stabilizaci gama oscilací, čímž se usnadní poznávání

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuropsychiatrické poruchy jsou hlavní příčinou celosvětových let života přizpůsobených zdravotnímu postižení a řešení léčby chybí. Nedávné poznatky naznačují, že neinvazivní mozková stimulace může být cennou možností u stavů, jako je epilepsie nebo Alzheimerova choroba (AD). Přesto je zapotřebí lepší pochopení mechanismů a faktorů specifických pro pacienta. Personalizované hybridní modely mozku spojující fyziku elektromagnetismu s fyziologií – NeuroTwins (NeTs) – jsou připraveny hrát zásadní roli v pochopení a optimalizaci účinků stimulace na individuální úrovni. Účelem tohoto projektu je poskytovat řešení prostřednictvím modelem řízené a individualizované terapie. Bude navržen výpočtový rámec – utkaný a ověřený napříč měřítky a úrovněmi detailů – k reprezentaci mechanismů interakce elektrických polí s mozkovými sítěmi a asimilaci neurozobrazovacích dat. To nám umožní charakterizovat dynamickou krajinu individuálního mozku a definovat strategie pro obnovení zdravé dynamiky. Pracovní balíček, který se bude konat na IfADo, je součástí konsorcia spolupracujícího s laboratořemi v Evropě a USA, jehož cílem je ověřit a optimalizovat realistické hybridní modely mozku vyvinuté NeTs. Cílovými skupinami předmětu projektu IfADo budou zdraví mladí i staří účastníci. Neinvazivní mozková stimulace včetně opakované transkraniální magnetické stimulace a transkraniální stimulace střídavým proudem bude aplikována s elektroencefalografií a magnetickou rezonanční spektroskopií jako výstupními opatřeními. Výsledky mají být převedeny do technologického potrubí pro návrh nových personalizovaných neuromodulačních protokolů, které budou dále testovány na kohortě pacientů s AD dalším členem klinického konsorcia, což přinese průlomové objevy v základní a klinické neurovědě založené na modelu, z nichž nakonec budou mít prospěch pacienti. z bezpečných, individualizovaných terapeutických řešení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • North Rhine-Westphalia
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Německo, 44139
        • Leibniz-Institut für Arbeitsforschung

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • normální nebo korigované na normální oční vidění
  • pravák
  • nekuřáci
  • ve věku 18-60 let
  • poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch včetně záchvatů nebo epilepsie,
  • Užívání léků na CNS
  • s kovovými implantáty
  • současné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transkraniální stimulace střídavým proudem
Během tACS bude dodáván střídavý elektrický proud s 1 miliampérovou amplitudou mezi špičkami, s 15sekundovým náběhem na začátku a 15sekundovým náběhem na konci. Délka stimulace je 20 minut a jsou použity čtyři kanály pro dodávání sinusových střídavých proudů do hlavy. Střídavý proud byl přiváděn do prefrontálního kortexu bilaterálně elektrodami v F3 a F4 a zpětné elektrody byly umístěny na ipsilaterálních mastoidech v TP9 a TP10 (mezinárodní systém umístění elektrod 10-20 EEG).
Přístroj: Transkraniální stimulace střídavým proudem
Transkraniální střídavý proud byl dodáván pomocí 8kanálového 8kanálového konstantně proudového, bateriově napájeného elektrického stimulátoru (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Španělsko). Během stimulace byly použity kruhové elektrody z uhlíkové pryže (2 cm poloměr, 12,57 cm2). Před umístěním elektrod na hlavu byly vlasy subjektu posunuty na stranu
Aktivní komparátor: přerušovaná stimulace výbuchem theta
Intermitentní theta burst stimulace (iTBS) je považována za bezpečnou pro vysokofrekvenční neuromodulaci. Série pulzů jsou aplikována po dobu dvou sekund v intervalech 5 Hz, po nichž následuje osmisekundová přestávka, než jsou aplikovány další dávky. Tento vzor se opakuje po dobu 190 sekund, což vede k 600 pulzům na protokol. 80 % aktivního motorického prahu (AMT) jednotlivých subjektů se používá pro intenzitu stimulace a bude aplikováno čtyřikrát během 20minutového časového rámce počínaje 0 minutami, 5 minutami, 10 minutami a 15 minutami od začátku stimulace. zásah, jehož výsledkem bylo 2400 dodaných pulzů za celý zásah
Přístroj: Theta burst stimulace
intermitentní theta burst stimulace (iTBS), která je považována za bezpečnou pro vysokofrekvenční neuromodulaci. Oproti klasické rTMS, kde jsou pulzy aplikovány opakovaně na pevné frekvenci, se iTBS skládá ze shluků pulzních tripletů. V klasickém protokolu jsou dávky aplikovány po dobu dvou sekund v 5Hz intervalech, po nichž následuje osmisekundová přestávka, než jsou aplikovány další dávky. Tento vzor se opakuje po dobu 190 sekund, což vede k 600 pulzům na protokol.
Aktivní komparátor: kombinovaný vrchol iTBS- tACS
Aby bylo možné kombinovat tACS a protokol iTBS, je vlastní obvod vyvinut pro fázové blokování pulzů TMS na průběh generovaný tACS. Pulsy TMS byly dodávány pomocí dvou cívek ve tvaru osmičky (dvojitá 70 mm, cívka typu PMD; Mag and More GmbH, Mnichov, Německo). Pro stimulaci je střed cívek TMS umístěn nad dvěma prefrontálními elektrodami tACS (pozice elektrod F3 a F4) s orientací 45 stupňů ke střední čáře a rukojetí směřující dozadu. Pomocí přizpůsobeného obvodu budou pulzy TMS dodávány na vrcholu vlny tACS.
Přístroj: Transkraniální stimulace střídavým proudem
Transkraniální střídavý proud byl dodáván pomocí 8kanálového 8kanálového konstantně proudového, bateriově napájeného elektrického stimulátoru (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Španělsko). Během stimulace byly použity kruhové elektrody z uhlíkové pryže (2 cm poloměr, 12,57 cm2). Před umístěním elektrod na hlavu byly vlasy subjektu posunuty na stranu
Přístroj: Theta burst stimulace
intermitentní theta burst stimulace (iTBS), která je považována za bezpečnou pro vysokofrekvenční neuromodulaci. Oproti klasické rTMS, kde jsou pulzy aplikovány opakovaně na pevné frekvenci, se iTBS skládá ze shluků pulzních tripletů. V klasickém protokolu jsou dávky aplikovány po dobu dvou sekund v 5Hz intervalech, po nichž následuje osmisekundová přestávka, než jsou aplikovány další dávky. Tento vzor se opakuje po dobu 190 sekund, což vede k 600 pulzům na protokol.
Aktivní komparátor: Kombinovaný žlab iTBS-tACS
Aby bylo možné kombinovat tACS a protokol iTBS, je vlastní obvod vyvinut pro fázové blokování pulzů TMS na průběh generovaný tACS. Pulsy TMS byly dodávány pomocí dvou cívek ve tvaru osmičky (dvojitá 70 mm, cívka typu PMD; Mag and More GmbH, Mnichov, Německo). Pro stimulaci je střed cívek TMS umístěn nad dvěma prefrontálními elektrodami tACS (pozice elektrod F3 a F4) s orientací 45 stupňů ke střední čáře a rukojetí směřující dozadu. Pomocí přizpůsobeného obvodu budou pulzy TMS dodávány v korytě vlny tACS.
Přístroj: Transkraniální stimulace střídavým proudem
Transkraniální střídavý proud byl dodáván pomocí 8kanálového 8kanálového konstantně proudového, bateriově napájeného elektrického stimulátoru (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Španělsko). Během stimulace byly použity kruhové elektrody z uhlíkové pryže (2 cm poloměr, 12,57 cm2). Před umístěním elektrod na hlavu byly vlasy subjektu posunuty na stranu
Přístroj: Theta burst stimulace
intermitentní theta burst stimulace (iTBS), která je považována za bezpečnou pro vysokofrekvenční neuromodulaci. Oproti klasické rTMS, kde jsou pulzy aplikovány opakovaně na pevné frekvenci, se iTBS skládá ze shluků pulzních tripletů. V klasickém protokolu jsou dávky aplikovány po dobu dvou sekund v 5Hz intervalech, po nichž následuje osmisekundová přestávka, než jsou aplikovány další dávky. Tento vzor se opakuje po dobu 190 sekund, což vede k 600 pulzům na protokol.
Falešný srovnávač: falešný
80 % aktivního motorického prahu (AMT) jednotlivých subjektů čtyřikrát během 20minutového časového rámce počínaje 0 minutami, 5 minutami, 10 minutami a 15 minutami od začátku intervence, což vede k 2400 dodaným pulzům za celek zásah
Přístroj: Falešné (bez léčby)
V případě falešného TMS budou dvě různé falešné cívky (dvojitá 70mm cívka pCool-SHAM, Mag&More GmbH, Mnichov, Německo) vydávat slyšitelné cvakání s intenzitou decibelů odpovídající aktivní cívce bez indukce elektromagnetického pulzu. Sham tACS bude aplikován pouze náběhem proudu po dobu 15 sekund nahoru a 15 sekund dolů na začátku a na konci stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální výkonnost pracovní paměti
Časové okno: Během procedury (20 minut)
Účastníci prohlížejí souvislou sekvenci písmen abecedy prezentovanou jako podněty ve fontu Arial o velikosti 120pt na obrazovce umístěné ve vzdálenosti očí 60 cm. Podněty se zobrazují s časovým intervalem dvou sekund mezi nimi. Úloha sestávala ze šesti bloků se 70 podněty, včetně 12 možných pokusů o zásah. Účastníci byli instruováni, aby stiskli levé tlačítko na rámečku s odpovědí, pokud prezentovaný stimul odpovídal buď tomu, který byl předložen před jedním pokusem (1-zpět), nebo třemi předchozími pokusy (3-zpět). Ve všech ostatních případech účastníci stisknou pravé tlačítko. Levé tlačítko se stiskne ukazováčkem, zatímco pravé tlačítko se stiskne prostředníkem pravé ruky, přičemž tlačítka jsou zarovnána vodorovně. Podmínky odezvy se lišily podle bloku, se třemi bloky pro 3-Back a třemi pro 1-Back, a pořadí bylo vyváženo napříč účastníky a relacemi.
Během procedury (20 minut)
elektroencefalogram (EEG) oscilační výkon
Časové okno: do 2 hodin po zásahu
Změna výkonu EEG v pásmech alfa, delta, theta a beta
do 2 hodin po zásahu
funkční konektivita elektroencefalogramu (EEG).
Časové okno: do 2 hodin po zásahu
Změna funkční konektivity EEG, konkrétně globální účinnosti, koherence a hodnoty fázového uzamčení.
do 2 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Spolupracovníci

Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IfADo_196

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace střídavým proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit