Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TDC a hudební vystoupení v mladých orchestrách hudebníků

27. dubna 2026 aktualizováno: Frederico Barreto Kochem, Centro Universitário Augusto Motta

Akutní účinky transkraniálního přímého současného stimulace na technické, expresivní a malebné aspekty hudebního výkonu v mladých instrumentalistech orchestru: důkaz konceptu s konceptem

Cílem této klinické studie je zjistit, zda transkraniální přímá současná stimulace (TDC) může zlepšit technické, expresivní a jevištní aspekty hudebního vystoupení u mladých hudebníků orchestru ve věku 18 až 30 let. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje aktivní TDC ve srovnání s falešnou stimulací?
  • Snižuje aktivní TDC úzkost na hudební výkon a zvyšuje hudební soběstačnost? Vědci budou porovnat aktivní skupinu TDCS se skupinou Sham Stimulation Group, aby zjistili, zda aktivní stimulace má pozitivní účinky na hudební výkon a psychologické faktory.

Účastníci budou:

  • Dostávat aktivní nebo podvádějící stimulaci TDCS
  • Proveďte hudební díl před a po stimulaci
  • Úplné dotazníky o úzkosti a hudební sebevědomí

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této randomizované pilotní studie je prozkoumat akutní účinky transkraniální přímé stádové stimulace (TDC) na technické, expresivní a fázové aspekty hudebního vystoupení v instrumentalistech mladých orchestru.

Celkem 24 hudebníků, ve věku 18 až 30 let, s nejméně tři roky orchestrálního zážitku, bude náhodně přiřazeno buď aktivní skupině TDCS nebo simulované stimulační skupině. Stimulace se zaměří na doplňkovou oblast motoru (SMA) pomocí anodálního proudu 2,0 mA po dobu 30 minut, přičemž katoda byla umístěna přes FP2. Skupina podvozku podstoupí stejné umístění elektrod, ale proud bude vypnut po 30 sekundách.

Studie přijme dvojitě zaslepený design, kde ani účastníci, poskytovatelé péče, vyšetřovatelé ani hodnotitelé výsledků nebudou znát alokaci skupiny. Každý účastník provede standardizovaný hudební díl před a po intervenci a po dvouhodinovém intervalu po zásahu. Představení budou zaznamenány a vyhodnoceny nezávislými odbornými soudci pomocí rubriky pro posouzení úspěchu v hudebním výkonu.

Psychometrická hodnocení budou prováděna pomocí stupnice Mazzarolo Music Performance Ancety Scale (M-MPA) a obecné hudební účinnosti. Budou také shromažďovány sebehodnocení výkonu a pocitů během stimulace. Analýza dat porovná změny hudebního výkonu, úzkosti a soběstačnosti mezi skupinami.

Tato studie se snaží poskytnout předběžné důkazy o potenciálu TDC pro zvýšení hudebního výkonu a psychologických faktorů, jako je výkonnost a sebevědomí mezi mladými hudebníky. Během studie bude také sledována bezpečnost a proveditelnost intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 21041-010
        • Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hudebníci ve věku 18 až 30 let.
  • Minimálně 3 roky zkušeností s orchestrálním výkonem.
  • Aktivní účast ve stabilním orchestru nebo souboru.
  • Žádná anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch.
  • V současné době nepoužívá psychotropní léky nebo rekreační drogy.
  • Ochota se účastnit všech studijních sezení.
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost kovových implantátů v hlavě (např. Kraniální kolíky, aneuryzmové klipy).
  • Přítomnost implantovaných elektronických zařízení (např. Kardiceker).
  • Historie epilepsie nebo záchvatů.
  • Předchozí zkušenosti s stimulací transkraniálního proudu (TDC).
  • Dermatitida nebo léze na hlavě na místech umístění elektrod.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní TDCS
Účastníci dostanou aktivní stimulaci transkraniálního přímého proudu (TDC) s anodálním proudem 2,0 mA aplikovaným na doplňkovou motorickou oblast (FCZ) a katodální elektrodou přes FP2 po dobu 30 minut.
Přístroj: Aktivní stimulace transkraniálního přímého proudu (TDC)
2,0 mA Anodální stimulace aplikovaná na FCZ s katodou přes FP2 po dobu 30 minut za použití transkraniálního přímého proudového stimulačního zařízení.
Falešný srovnávač: Sham TDCS
Účastníci obdrží simulační transcraniální stimulaci přímého proudu (TDC) se stejným umístěním elektrody jako aktivní skupina; proud však bude vypnut po 30 sekundách, aby simuloval počáteční pocity, aniž by došlo k prodloužené stimulaci.
Přístroj: Sham Transcranial Direct Current Stimulation (TDC)
Sham stimulace napodobující pocity TDC; Proud bude vypnut po 30 sekundách při zachování umístění elektrod nad FCZ a FP2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre hudebního výkonu (rubrika pro hodnocení úspěchu hudebního výkonu)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu a 2 hodiny po zásahu
Hudební výkon bude hodnocen nezávislými odbornými soudci pomocí standardizovaného rubrického hodnocení technických, expresivních a aspektů přítomnosti jeviště.
Základní linie, bezprostředně po zásahu a 2 hodiny po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre hudebního výkonu s vlastním hlášením (stupnice 0-10)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu a 2 hodiny po zásahu
Účastníci si po každém nahrávacím relaci sami sahají kvalitu svého hudebního vystoupení na 0 (nejhorší) až 10 (nejlepší) stupnici.
Základní linie, bezprostředně po zásahu a 2 hodiny po zásahu
Vnímání přijímané intervence (aktivní nebo podvodné)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Účastníci budou hlásit, zda se domnívají, že dostali aktivní stimulaci nebo podvodnou stimulaci, aby posoudili účinnost oslepení.
Bezprostředně po zásahu
Hudební výkonnost úzkosti (Mazzarolo Music Performance Scale - M -MPA)
Časové okno: Základní linie
Úrovně úzkosti účastníků bude hodnocena pomocí měřítka Mazzarolo Music Performance Scale (M-MPA), ověřeného 5-bodového nástroje určeného k měření kognitivních, somatických a behaviorálních příznaků úzkosti v hudebnících. Každá položka je hodnocena na 7-bodové Likertově stupnici (0-6), s celkovým skóre od 0 do 30 bodů. Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň úzkosti, přičemž skóre ≥11 naznačuje tendenci ke zvýšené úzkosti.
Základní linie
Hudební soběstačnost (měřítko obecné hudební účinnosti)
Časové okno: Základní linie
Hudební soběstačnost bude hodnocena pomocí výkonnostního stupně obecné hudební účinnosti, složené z 11 položek hodnocených na 7-bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 („silně nesouhlasím“) do 7 („silně souhlasím“). Celkové skóre se pohybuje od 11 do 77, přičemž vyšší skóre ukazuje větší soběstačnost v kontextu hudebního výkonu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Universitário Augusto Motta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Galhardoni, Ph.D, Neuromodulação em Foco
  • Studijní židle: Renato Santos de Almeida, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
  • Vrchní vyšetřovatel: Débora Cristina Lima da Silva, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 88146925.0.0000.5235

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Dosud nebylo stanoveno, zda budou jednotlivé údaje o účastnících (IPD) sdíleny. Rozhodnutí bude záviset na budoucích analýzách, úvahách o citlivosti na data a plánech publikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní stimulace transkraniálního přímého proudu (TDC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit