Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace přímého proudu zvyšuje výkon s dvojím úkolem v mrtvici

4. února 2025 aktualizováno: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Transkraniální přímý proudový stimulace dorsolaterální prefrontální kůra zvyšuje výkon duálního úkolu u lidí s mrtvicí

Mnoho často zhoršuje kontrolu dolních končetin, což má za následek abnormality chůze a obtíže při výkonu s dvojím úkolem, jako je chůze při kognitivní činnosti. Tato studie zkoumá účinky jediné relace transkraniálního přímého proudového stimulace (TDC) zaměřené na levou dorsolaterální prefrontální kůru (DLPFC) na chůzi s dvojitou úkolem u jedinců s chronickou mrtvicí. Pomocí křížového designu budou účastníci podstoupit dvě relace (aktivní nebo simulované TDC, 7 ± 2 dny od sebe) stimulace při 2 mA po dobu 30 minut. Výkon chůze bude měřen pomocí podmínek s jedním a s dvojitým úkolem kombinujícím motor (např. Procházka 20 m) a kognitivních úkolů (např. Asociace slov, vyvolání náhodného čísla). Mezi primární výsledky patří rychlost chůze (m/s), délka kroku (M) a náklady na dvojí úkol (DTC) pro mobilitu a kognitivní rychlost.

Cílem studie je vyhodnotit TDC jako potenciálního nástroje ke snížení DTC, zlepšit výkon duálního úkolu a zlepšit denní funkci a kvalitu života u přeživších mrtvice. Výsledky mohou vést vývoj intervencí na míru na míru s dvojitým úkolem v rehabilitaci mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho často vede ke zhoršené kontrole pohybu dolních končetin, což vede k abnormálním vzorům chůze. Během každodenních činností procházka v komunitě obvykle zahrnuje provádění dalších kognitivních úkolů současně, jako je zapamatování pokynů nebo zapojení do sociálních interakcí. Jednotlivci s mozkovou příhodou jsou zvláště náchylní k rušení s dvojím úkolem a prokazují pomalejší rychlost chůze, sníženou přizpůsobivost chůze (např. Vyhýbání se překážkám) a horší výkon kognitivních úkolů během chůze s dvojím úkolem, což může zvýšit náklady na dvojí úkol (DTC). Transkraniální stimulace přímého proudu (TDCS) je potenciálním nástrojem ke snížení DTC, což vede k modifikacím chování a zlepšení kognitivních funkcí. Cílem této studie je prozkoumat účinky jediného zasedání TDC zaměřených na levou dorsolaterální prefrontální kůru (DLPFC) na chůzi s dvojitou úkolem u jedinců s chronickou mrtvicí.

Studie bude opakované opatření navržené se dvěma testovacími relacemi (ve stejnou dobu denně, 7 ± 2 dny od sebe). Od místní komunity budou přijati lidé s mozkem splňujícími kritéria pro zařazení a vyloučení. V každé relaci budou aktivní nebo hanba TDC podávány nejprve, následované okamžitě náhodně přiřazené jednotlivé a duální úkoly. Stimulace bude dodána pomocí aktuálního stimulátoru (DC-stimulátor Mobile, Neuroconn, Německo). Intenzita je nastavena na 2 Ma po dobu 30 minut. Anoda bude umístěna přes levý DLPFC (F3 podle systému EEG 10/20), zatímco katoda nad kontralaterálním supraorbitálním hřebenem. Měření chůze je zaznamenáno pomocí modulu senzoru OPAL IMU a systémem MobilityLab (APDM Inc., USA).

Měření mobility se bude skládat ze dvou podmínek chůze: chůze s jedním úkolem a dvojím úkolem. Pro test chůze provádíme stojan a chodíme na 20 metrů zpáteční cestu (10 metrů každou cestu) (SWR), která sestává ze stoje po dobu 10 s, chůze 10 m, otáčení a chůze 10 m zpět. Zaznamená se celkový čas (TT) provedený k dokončení jednoho SWR testu. U jednotlivých kognitivních úkolů budou účastníci zůstat usazeni a provádějí následující: Náhodné číslo, asociace slov, počítání dopředu, sériové odčítání. Čas potřebný k dokončení každého úkolu bude ekvivalentní TT zaznamenané během testu SSWR. Kromě toho bude zaznamenán počet správných odpovědí a chyb provedených během kognitivních úkolů pro další analýzu. U duálních úkolů kombinujeme motorické a kognitivní úkoly, abychom posoudili výkon duálního úkolu. Specifické duální úkoly zahrnují SWR + náhodné číslo, asociace SWR + Word, SWR + počítání dopředu, sériové odčítání SWR +, otočení hlavy SWR + a vizuální fixace SWR +. Pro další analýzu bude zaznamenán čas potřebný k dokončení každého úkolu a počet správných odpovědí a chyb.

Mezi primární výsledky patří rychlost chůze (m/s), délka kroku (M) a náklady na duální úkoly (DTC) pro mobilitu a rychlost poznání. Každá relace bude trvat přibližně 60 minut, včetně nastavení TDC i mobilityLab a odpočinku.

Zjištění mohou poskytnout cenné poznatky o použití TDC jako doplňkové léčby pacientů s cévní mozkovou příhodou. Zvýšením kortikální aktivity levého DLPFC prostřednictvím TDC se očekává, že by se snížily náklady na dvojí úkol, což má za následek lepší výkon s dvojím úkolem a zlepšení denní funkce a celkovou kvalitu života pro přeživší mrtvice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
    • China
      • Hong Kong, China, Hongkong
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Shamay SM NG, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 50 a 80 lety
  • Nejméně 6 měsíců po prvním tahu s jednostrannými motorovými deficity
  • Schopnost chodit samostatně po dobu nejméně 10 m bez použití pomůcky chůze
  • Skóre 24 nebo vyšších na zkoušce mini-mentálního stavu (MMSE)

Kritéria pro vyloučení:

  • nestabilní zdravotní stavy, jako je srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze nebo rakovina
  • přítomnost dalších komorbidit, které by mohly zasahovat do chůze
  • Historie kontraindikací na TDC, jako je epilepsie nebo kovové implantáty
  • Historie zranění hlavy, chirurgie hlavy nebo ortopedických problémů dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Po dobu 30 minut byl použit konstantní proud 2 Ma
V aktivní relaci TDCS byl aplikován konstantní proud 2 Ma po dobu 30 minut, s 30sekundovou rampou a pro pohodlí.
Přístroj: Aktivní stimulace transkraniálního přímého proudu
V aktivní relaci TDCS byla skutečná stimulace dodávána prostřednictvím současného stimulátoru (DC-stimulátor MC, Neuroconn, Německo) za použití elektrod 4 × 6 cm². Anoda byla umístěna na levém-DLPFC identifikovaném jako F3 podle 10-20 mezinárodního systému EEG a katoda přes pravý supraorbitální hřeben.
Falešný srovnávač: Během stimulační fáze nebyl aplikován žádný aktivní proud
Pro falešnou podmínku nebyl aplikován žádný aktivní proud v průběhu stimulační fáze, s výjimkou elektrického proudu 1 Ma, který byl dodán pro první a posledních 60 sekund, s podobným rampováním pro kontrolu potenciálního smyslového zkreslení.
Přístroj: Sham Transcranial Direct Current Stimulation
V simulované relaci TDCS byla podvodná stimulace dodávána prostřednictvím současného stimulátoru (DC-stimulátor MC, Neuroconn, Německo) s použitím solných nasáklých elektrod 4 × 6 cm². Anoda byla umístěna na levém-DLPFC identifikovaném jako F3 podle 10-20 mezinárodního systému EEG a katoda přes pravý supraorbitální hřeben.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Ihned po zásahu aktivního/simulovaného TDCS
Kinematická data budou shromažďována pomocí systému sledování pohybu, systému MobilityLab (APDM Inc., Portland, OR, USA) a modulu senzoru OPAL IMU (s frekvencí vzorkování 128 Hz). Celkem osm senzorů bude připevněno s suchým zipem k hrudníkovi horní části těla, bederní oblasti a páry stehen, dolních nohou a nohou. Během každého úkolu chůze bude zaznamenána rychlost chůze (m/s).
Ihned po zásahu aktivního/simulovaného TDCS
Délka kroku
Časové okno: Ihned po zásahu aktivního/simulovaného TDCS
Kinematická data budou shromažďována pomocí systému sledování pohybu, systému MobilityLab (APDM Inc., Portland, OR, USA) a modulu senzoru OPAL IMU (s frekvencí vzorkování 128 Hz). Celkem osm senzorů bude připevněno pomocí suchých suchých pásů, umístěných na hrudní kosti horní části těla, v bederní oblasti a na párech horních nohou, dolních nohou a nohou. Během každého úkolu chůze bude zaznamenána délka kroku (M).
Ihned po zásahu aktivního/simulovaného TDCS
Míra kognitivní odezvy
Časové okno: Ihned po zásahu aktivního/simulovaného TDCS
Kognitivní výkon bude vyhodnocen během každé úlohy počtem správných slov za sekundu, definovaný jako míra odezvy (správné odpovědi/sekundu).
Ihned po zásahu aktivního/simulovaného TDCS
Rychlost mobility DTC
Časové okno: Ihned po zásahu aktivního/simulovaného TDCS
Dopad duálního úkolu bude kvantifikován výpočtem nákladů na dvojí úkol (DTC) pomocí následujícího vzorce: DTC (%) = (měření výsledek výsledku výsledek s dvojitou úlohou)/měření výsledku jednotné úlohy × 100. Rychlost mobility DTC označuje změnu rychlosti použité za podmínek s dvojím úkolem versus s jedním úkolem.
Ihned po zásahu aktivního/simulovaného TDCS
DTC- kognitivní rychlost
Časové okno: Ihned po zásahu aktivního/simulovaného TDCS
Dopad duálního úkolu bude kvantifikován výpočtem nákladů na dvojí úkol (DTC) pomocí následujícího vzorce: DTC (%) = (měření výsledek výsledku výsledek s dvojitou úlohou)/měření výsledku jednotné úlohy × 100. Například DTC-Time odráží změnu v čase potřebném k dokončení testu SWR za podmínek s dvojím úkolem versus s jedním úkolem. DTC-kognitivní rychlost představuje změnu míry odezvy za obou podmínek.
Ihned po zásahu aktivního/simulovaného TDCS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shamay SM NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025_DUAL_STROKE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní stimulace transkraniálního přímého proudu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit