Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace a zánik proudu u obsedantně nutkavé poruchy

11. června 2026 aktualizováno: Thomas Adams, PhD, Yale University

Charakterizace a modulace funkční konektivity a abnormality zániku strachu u obsedantně-kompulzivní poruchy

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je spojena se značnými poruchami kvality života a patří mezi nejvíce deaktivující psychiatrické poruchy. Expoziční terapie patří mezi první linii léčby obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD). Učení vyhynutí je považováno za základní mechanismus terapeutické expozice. Učení strachu a bezpečnostního signálu jsou tradičně spojeny s aktivitou a konektivitou v kanonickém kortikolimbickém „obvodovém obvodu“, který zahrnuje amygdalu, mediální prefrontální kůru (MPFC) a hippocampus. Transkraniální přímý proudový stimulace (TDCS) je neuromodulační technologie, která může zvyšovat plasticitu mozku, učení a paměť. Navrhovaná studie bude testovat, zda je obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) spojena s deficity inhibiční bezpečnosti a pokud transkraniální přímá proudová stimulace (TDC) normalizuje funkční konektivitu a zpracování bezpečnostního signálu, aby se obnovila deficity vyhynutí u obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem navrhované studie je otestovat, zda je obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) spojena s dyconnectivity mezi sítí výchozího režimu (DMN) a Sílou Sacience (SN) (AIM 1), pokud je obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) spojena s učením zániku Deficity (cíl 2) a pokud front-polární transkraniální přímý proudový stimulace (TDCS) normalizuje dysconnectivity a vyhynutí učení u obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) (cíl 3).

Tato studie randomizuje 180 dospělých s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) (n = 120) a odpovídá neklinickým kontrolám (n = 60) pro cíle 1-3. Po poskytnutí informovaného souhlasu, výchozího screeningu a klinické charakterizace by účastníci dokončili třídenní experiment. V den 1. dne by všichni účastníci dokončili skenování strukturálního a klidového funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) následované standardizovaným postupy kondicionování strachu s funkční zobrazováním magnetické rezonance (fMRI) a míry strašlivé reakce (tj. Odezva na vodivost kůže [SCR] a očekávání ohrožení [SCR] a vyhrožování očekáváním ohrožení [SCR] a ohrožením očekávání. hodnocení). Účastníci by byli podmíněni dvěma různými podmíněnými podněty (CS+; CS+A a CS+B) spárováním každého CS+s averzivním šokem (nepodmíněným stimulem [US]) v 50% rozvrhu posílení. Třetí, neutrální stimul (CS-), by nikdy nebyl spárován s USA. Ve 2. den by účastníci absolvovali vyhynulý trénink pro CS+A, pak by účastníci s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) byli randomizováni (1: 1, stratifikovaný, dvojitě slepý), aby přijímali aktivní nebo podvodnou multifokální frontopolární transcraniální přímý proud stimulace (TDC) s klidovým zobrazením funkční magnetické rezonance (fMRI) před, během a po transkraniálním přímém proudu stimulace (TDC). Blokovaná randomizace, stratifikovaná podle pohlaví, věku a současného využití psychiatrických léků, by byla implementována jednotlivcem, který by neměl přímý kontakt s účastníky a žádná znalost přiřazení do skupinových štítků. Účastníci a hodnotitelé budou slepí vůči alokaci. Všechny neklinické kontroly by dostávaly simulaci smuzací transkraniálního přímého proudu (TDC). Dále by bylo dokončeno výcvik vyhynutí pro CS+B. Ve 3. den by byl dokončen návrat testování strachu (spontánní zotavení, obnova kontextu a obnovení).

Transkraniální stimulace přímého proudu (TDC) by se podávala pomocí bateriového, Starstim © Transkraniální elektrický stimulátor. Přes čelní pól by byla umístěna jedna anoda a pět zpětných elektrod by bylo uspořádáno v obvodovém poli. Pozitivně nabitá elektronická pole vyrobená tímto sestřihem by se soustředila na střední frontální pól. Účastníci stavu aktivního transcraniálního proudu (TDCS) by dostali 20 minut offline (zatímco spočívající s otevřeným očima) frontopolární transkraniální přímý proudový stimulaci (TDC) (30 sekundy v/ven). Účastníci ve stavu stimulace přímého proudu (TDCS) sham-transcraniálního proudu (TDCS) by dostali 30sekundovou rampu do/ven následovanou 20 minutách bez stimulace.

Zobrazování mozku by se provádělo pomocí skeneru Siemens Magnetom Prisma 3T pomocí 64-kanálové fázové pole polstrované hlavy. Kapsle vitamínu E by byla připevněna do vnějšího středu transkraniálního přímého proudového stimulace (TDCS) anody, aby se vytvořil přesný kontrast při zobrazování strukturální magnetické rezonance (MRI). Po lokalizaci by všichni účastníci podstoupili anatomické zobrazování pro účely registrace a normalizace. 6minuta údajů o zobrazování magnetické rezonance RS (fMRI) by byla shromážděna bezprostředně před a po frontopolární transkraniálním proudovém proudu (TDC) a během sekvence se sekvencemi RS-Funkční rezonance (fMRI) byly během během během během během během sekvencí RS-Funkční rezonance shromážděny sekvence RS-Funkční rezonance (fMRI). 20minuta aktivního nebo simulovaného transcraniálního přímého proudu (TDC), aby charakterizovala časové prvky dávky (např. Lineární změna v RS-FC v časovém průběhu transkraniálního přímého podávání proudu [TDC]) v průzkumných analýzách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Nábor
        • Temple Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Adams, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna kritéria pro zařazení účastníků by zahrnovala:

    1. 18 let nebo starší
    2. mluvit plynně anglicky a
    3. schopen poskytnout písemný a verbální informovaný souhlas.

  • Kritéria pro zařazení obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) by zahrnovala:

    1. splňovat kritéria pro OCD, jak je určeno strukturovaným klinickým rozhovorem
    2. vykazují významné současné příznaky OCD
    3. hlásit trvání příznaků OCD nejméně 1 rok
    4. Příznaky OCD jsou primární nebo ko-primární vzhledem k jiným psychiatrickým diagnózám
    5. Stabilní psychiatrická léčba (≥ 8 týdnů) nebo žádná aktivní léčba.

Kritéria pro vyloučení:

  • Všechna kritéria pro vyloučení účastníků by zahrnovala:

    1. Aktivní těžká porucha užívání látek
    2. Akutní sebevražda
    3. Historie bipolární nebo psychotické poruchy (s)
    4. významné vývojové postižení
    5. Ztráta vědomí> 10 minut
    6. Historie traumatického poškození mozku
    7. Hlavní neurologické onemocnění
    8. Pozitivní těhotenský test
    9. Jiná stimulace mozku nebo magnetická rezonance zobrazování kontraindikace
    10. Nové psychologické ošetření za posledních 8 týdnů
    11. Aktivní užívání anxiolytických léků (např. Benzodiazepin).

  • Kritéria pro vyloučení neklinické kontroly by zahrnovala:

    1. splňovat současná kritéria pro psychiatrickou poruchu, jak je stanoveno strukturovaným klinickým rozhovorem
    2. Aktivní psychotropní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní stimulace transkraniálního přímého proudu
Aktuální bude na začátku a na konci 20minutového období narůst/ven po dobu 30 sekund a mezi nárůstem bude dodáván konstantní proud.
Přístroj: Aktivní stimulace transkraniálního přímého proudu
Bude dodána multifokální transkraniální přímý proudová stimulace. Anoda bude umístěna přes čelní pól (FPZ, 10-20 elektroencefalogramu [EEG]) a bude obklopena 5 zpětnými elektrodami (katody). Proud bude nastaven na 1,5 mA a na začátku a na konci 20minutové stimulační doby bude narůst dovnitř a ven po dobu 30 sekund.
Ostatní jména:
  • Transkraniální elektrická stimulace
Falešný srovnávač: Sham Transcranial Direct Current Stimulation
Proud bude narůstán dovnitř a ven po dobu 30 sekund a poté 20 minut, během kterého nebude doručena žádná stimulace.
Přístroj: Sham Transcranial Direct Current Stimulation
Bude dodána multifokální transkraniální přímý proudová stimulace. Anoda bude umístěna přes čelní pól (FPZ, 10-20 elektroencefalogramu [EEG]) a bude obklopena 5 zpětnými elektrodami (katody). Aktuální bude nastaven na 1,5 mA a bude na začátku 20 minut narůstán dovnitř a ven po dobu 30 sekund.
Ostatní jména:
  • Transcraniální elektrická stimulace placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď hladina kyslíku v krvi (tučná) na vytvoření funkčních map aktivace mozku
Časové okno: Na úrovni hladiny kyslíku v krvi (tučné) se měří na 3 denních skenovacích sezeních oddělených o ~ 24 hodin; Data budou hlášena ze všech 3 relací.
Aktivita mozku bude odhadnuta pomocí odpovědi na hladinu kyslíku v krvi (Bold), která bude měřena pomocí zobrazování magnetické rezonance (MRI).
Na úrovni hladiny kyslíku v krvi (tučné) se měří na 3 denních skenovacích sezeních oddělených o ~ 24 hodin; Data budou hlášena ze všech 3 relací.
Odpověď vodivosti kůže (SCR) bude měřena shromažďováním údajů o elektrodermální aktivitě z levé ruky
Časové okno: Vodivost kůže bude měřena na všech 3 skenovacích relacích, oddělená o ~ 24 hodin; Data budou hlášena ze všech 3 relací.
Údaje o vodivosti kůže budou použity jako index úzkostné reaktivity na experimentální narážky.
Vodivost kůže bude měřena na všech 3 skenovacích relacích, oddělená o ~ 24 hodin; Data budou hlášena ze všech 3 relací.
Očekávání hrozeb se měří tím, že požádá účastníky, aby ohodnotili pravděpodobnost, že dostanou šok pomocí stupnice 0-100 s nulou rovnou 0% náhodou a 100 rovnou 100% šanci; Vyšší hodnoty svědčí o horší úzkostné reaktivitě
Časové okno: Očekávání hrozeb bude hodnoceno na začátku a na konci každé ze 3 skenovací relace, po nich se oddělena o ~ 24 hodin; Data budou hlášena ze všech 3 relací.
Očekávání hrozeb bude použity jako index úzkostné reaktivity na experimentální narážky.
Očekávání hrozeb bude hodnoceno na začátku a na konci každé ze 3 skenovací relace, po nich se oddělena o ~ 24 hodin; Data budou hlášena ze všech 3 relací.
Funkční konektivita mozku bude měřena odpověď na hladinu kyslíku v krvi (Bold)
Časové okno: Klimatická funkční konektivita bude měřena na začátku studie během prvního skenovacího relace a během transkraniálního přímého proudového stimulace ve druhé skenovací relaci; Skenovací relace budou odděleny ~ 24 hodin; budou hlášena data z obou relací.
Korelace v mozkové aktivitě mezi regiony a sítěmi měřenými pomocí hladiny kyslíku v krvi (tučné) odezvu zachycenou zobrazováním magnetické rezonance (MRI)
Klimatická funkční konektivita bude měřena na začátku studie během prvního skenovacího relace a během transkraniálního přímého proudového stimulace ve druhé skenovací relaci; Skenovací relace budou odděleny ~ 24 hodin; budou hlášena data z obou relací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000039024
  • R01MH137471 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nezpracovaná de-identifikovaná data budou sdílena pomocí archivu National Data.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude sdílena do jednoho roku od dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k IPD bude veřejný podle pokynů NDA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní stimulace transkraniálního přímého proudu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit