- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06680570
Kouření a zdraví mezi vysokoškolskými studenty (SHUS)
Plicní kapacita, fyzická aktivita Úroveň a bolesti hlavy u kuřáků a nekuřáků: poznatky z univerzitní kohorty
Cílem této observační studie je prozkoumat souvislosti mezi plicní kapacitou, úrovní fyzické aktivity a výskytem bolesti hlavy u vysokoškolských studentů ve věku 18-30 let se zaměřením na rozdíly mezi kuřáky a nekuřáky. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Existuje vztah mezi plicní funkcí (měření FEV1 a FVC) a frekvencí bolestí hlavy u vysokoškoláků? Jak se liší úrovně fyzické aktivity a sedavé chování mezi kuřáky a nekuřáky a jak tyto faktory korelují s prevalencí bolesti hlavy? Výzkumníci budou porovnávat kuřáky a nekuřáky, aby zjistili, zda kouření ovlivňuje hladinu CO, sedavé chování a dýchací funkce, což přispívá k vyššímu výskytu bolestí hlavy.
Účastníci budou:
Dokončete testy funkce plic pomocí ručních spirometrů k měření FEV1 a FVC.
Vyplňte mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ-SF) k posouzení fyzické aktivity a sedavého chování.
Použijte Headache Impact Test (HIT-6) k vyhodnocení dopadu bolesti hlavy na každodenní život. Poskytněte hladiny oxidu uhelnatého (CO) v dechu pro analýzu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato observační studie zkoumá vztahy mezi plicními funkcemi, úrovní fyzické aktivity a prevalencí bolesti hlavy u vysokoškolských studentů, se specifickým zaměřením na dopady kouření. Studie prováděná na Yalova University v Turecku zahrnuje různorodou kohortu studentů ve věku 18-30 let, rozdělených do dvou skupin: kuřáci a nekuřáci. Zkoumáním profilů fyzického zdraví a životního stylu těchto studentů se výzkum zaměřuje na pochopení toho, jak může kouření ovlivnit dýchací funkce, úroveň aktivity a výskyt bolestí hlavy v této populaci.
Cíle
Primární cíle jsou:
Stanovit, zda je plicní funkce (měřená pomocí FEV1 a FVC) spojena s výskytem a závažností bolesti hlavy.
Posoudit rozdíl v sedavém chování a úrovních fyzické aktivity mezi kuřáky a nekuřáky a jak tyto faktory korelují s prevalencí bolesti hlavy.
Analyzovat, jak zvýšené hladiny oxidu uhelnatého (CO) z kouření ovlivňují kapacitu dýchání a přispívají k výskytu bolesti hlavy.
Metody
Studie využívá průřezový design a využívá několik standardizovaných nástrojů pro sběr dat:
Testy funkce plic (PFT): Hodnoty FEV1 (Forced Expiratory Volume za 1 sekundu) a FVC (Forced Vital Capacity) se zaznamenávají pomocí ručního spirometru. Tyto testy poskytují objektivní měřítko kapacity plic, která může být ovlivněna kouřením.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ-SF): Tento ověřený dotazník se používá k hodnocení úrovně fyzické aktivity, kategorizuje účastníky na nízkou, střední nebo vysokou úroveň aktivity a zároveň měří sedavé chování.
Test dopadu bolesti hlavy (HIT-6): Tento samostatně hlášený nástroj slouží k měření dopadu bolestí hlavy na každodenní život, což výzkumníkům umožňuje klasifikovat závažnost bolesti hlavy a její interferenci s aktivitami studentů.
Dechový test CO: K posouzení intenzity kouření se hladiny CO měří pomocí analyzátoru dechu, který poskytuje jasnou a kvantifikovatelnou indikaci nedávné expozice cigaretovému kouři.
Studijní populace a kritéria vyloučení Mezi účastníky patří studenti a studentky ve věku 18-30 let, kteří jsou nekuřáci nebo pravidelní kuřáci. Kritéria vyloučení zahrnují jedince s již existujícími respiračními nebo kardiovaskulárními onemocněními, nedávnými respiračními infekcemi nebo nedávnými operacemi. Studenti s diagnostikovaným respiračním onemocněním (např. CHOPN, astma) jsou vyloučeni, aby bylo zajištěno zaměření na jinak zdravé jedince v cílovém věkovém rozmezí.
Očekávané výsledky
Studie předpokládá, že:
Snížená funkce plic (nižší hodnoty FEV1 a FVC) koreluje se zvýšenou frekvencí a závažností bolestí hlavy, zejména u kuřáků.
Vyšší hladiny CO u kuřáků budou spojeny s větší prevalencí bolesti hlavy a nižší úrovní fyzické aktivity.
Sedavé chování bude častější u nekuřáků a může u této podskupiny přispívat ke zvýšenému výskytu bolestí hlavy.
Význam Očekává se, že zjištění této studie poskytnou cenné poznatky o zdravotních dopadech kouření na mladé dospělé, zejména v kontextu respiračního a neurologického zdraví. Stanovením korelací mezi kouřením, plicními funkcemi, fyzickou aktivitou a bolestmi hlavy si studie klade za cíl poskytnout informace o cílených intervencích pro vysokoškolské studenty. Budoucí iniciativy v oblasti veřejného zdraví mohou těžit z těchto zjištění tím, že se budou zabývat sedavým chováním a kuřáckými návyky jako klíčovými faktory ovlivňujícími pohodu mladých dospělých ve vzdělávacím prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yalova, Krocan, 77200
- asuman SALTAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Být studenty Yalova University ve věku 18-30 let
Kritéria vyloučení:
Účastníci vykazující známky nebo diagnostikované respirační stavy, jako je tuberkulóza, posttuberkulózní plicní onemocnění, bronchiální astma, chronická obstrukční plicní nemoc nebo chlopenní srdeční onemocnění, byli vyloučeni.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kuřáků
Skupina: kuřáci Kuřáci Popis: Tuto skupinu tvoří vysokoškoláci, kteří pravidelně kouří. Bude měřena a vyhodnocována kapacita plic, úrovně fyzické aktivity, hodnoty oxidu uhelnatého (CO) a frekvence bolestí hlavy. Tato skupina byla zahrnuta do studie, aby zkoumala vliv kouření na tyto zdravotní parametry. Nekuřáci Popis: Tuto skupinu tvoří nekuřáci vysokoškoláci. Bude měřena kapacita plic, úroveň fyzické aktivity a frekvence bolestí hlavy u nekuřáků a porovnány se skupinou kuřáků. Tato skupina byla zahrnuta, aby analyzovala vztah mezi plicní funkcí a bolestí hlavy u nekuřáků. |
Testování funkce plic FEV1 a FVC spirometrické testy používané k měření kapacity plic u studentů kuřáků i nekuřáků. Dechové testování oxidu uhelnatého (CO) Měření prováděná pomocí analyzátoru dechu CO k posouzení hladin CO ve skupině kuřáků. Hodnocení fyzické aktivity (IPAQ-SF) Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF) používaný k hodnocení úrovně fyzické aktivity a sedavého chování mezi studenty. Headache Impact Test (HIT-6) HIT-6 dotazník používaný k posouzení dopadu bolestí hlavy na každodenní život.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 10 měsíců
|
FVC spirometrické testy (litry) používané k měření kapacity plic u studentů kuřáků i nekuřáků.
|
10 měsíců
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 10 měsíců
|
FEV1 spirometrické testy (litry) používané k měření kapacity plic u studentů kuřáků i nekuřáků.
|
10 měsíců
|
|
Dopadový test bolesti hlavy (HIT-6)
Časové okno: 10 měsíců
|
Headache Impact Test dotazník používaný k posouzení dopadu bolestí hlavy na každodenní život.
|
10 měsíců
|
|
Hodnocení fyzické aktivity (IPAQ-SF)
Časové okno: 10 měsíců
|
Krátký formulář International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) používaný k hodnocení úrovně fyzické aktivity a sedavého chování mezi studenty.
|
10 měsíců
|
|
Úroveň oxidu uhelnatého (CO).
Časové okno: 10 měsíců
|
Měření hladiny oxidu uhelnatého (part Pers Million (ppm)) ve vydechovaném dechu pro posouzení expozice kouřením.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: asuman SALTAN, Yalova Unıversity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SFT
- 2019/AP/0012 (Jiné číslo grantu/financování: Yalova University Scientific Research Projects Commission)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .