- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06680570
Tabagismo e saúde entre estudantes universitários (SHUS)
Capacidade pulmonar, nível de atividade física e dores de cabeça em fumantes e não fumantes: percepções de uma coorte de estudantes universitários
O objetivo deste estudo observacional é explorar as associações entre capacidade pulmonar, níveis de atividade física e ocorrência de cefaleia em estudantes universitários de 18 a 30 anos, com foco nas diferenças entre fumantes e não fumantes. As principais questões que pretende responder são:
Existe relação entre função pulmonar (medidas de VEF1 e CVF) e frequência de cefaleia em estudantes universitários? Como os níveis de atividade física e o comportamento sedentário diferem entre fumantes e não fumantes, e como esses fatores se correlacionam com a prevalência de cefaleia? Os pesquisadores compararão fumantes e não fumantes para ver se fumar influencia os níveis de CO, o comportamento sedentário e a função respiratória, contribuindo para uma maior incidência de dores de cabeça.
Os participantes irão:
Testes de função pulmonar completos usando espirômetros portáteis para medir VEF1 e CVF.
Preencha o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF) para avaliar a atividade física e o comportamento sedentário.
Use o Teste de Impacto da Dor de Cabeça (HIT-6) para avaliar o impacto da dor de cabeça na vida diária. Fornecer níveis respiratórios de monóxido de carbono (CO) para análise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional investiga as relações entre função pulmonar, níveis de atividade física e prevalência de cefaleia em estudantes universitários, com foco específico nos impactos do tabagismo. Realizado na Universidade de Yalova, na Turquia, o estudo inclui um grupo diversificado de estudantes com idades entre 18 e 30 anos, separados em dois grupos: fumantes e não fumantes. Ao examinar os perfis de saúde física e os comportamentos de estilo de vida destes estudantes, a investigação visa compreender como o tabagismo pode afectar a função respiratória, os níveis de actividade e a incidência de dores de cabeça nesta população.
Objetivos
Os objetivos principais são:
Determinar se a função pulmonar (medida por meio de VEF1 e CVF) está associada à ocorrência e gravidade da dor de cabeça.
Avaliar a diferença no comportamento sedentário e nos níveis de atividade física entre fumantes e não fumantes e como esses fatores se correlacionam com a prevalência de cefaleia.
Analisar como níveis elevados de monóxido de carbono (CO) provenientes do tabagismo afetam a capacidade respiratória e contribuem para a incidência de cefaleia.
Métodos
O estudo emprega um desenho transversal e utiliza diversas ferramentas padronizadas para coleta de dados:
Testes de Função Pulmonar (TFP): Os valores de VEF1 (Volume Expiratório Forçado em 1 segundo) e CVF (Capacidade Vital Forçada) são registrados usando um espirômetro portátil. Esses testes fornecem uma medida objetiva da capacidade pulmonar, que pode ser afetada pelo tabagismo.
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF): Este questionário validado é usado para avaliar os níveis de atividade física, categorizando os participantes em níveis de atividade baixo, moderado ou alto, ao mesmo tempo que mede o comportamento sedentário.
Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6): Esta ferramenta auto-relatada é administrada para avaliar o impacto das dores de cabeça na vida diária, permitindo aos pesquisadores classificar a gravidade da dor de cabeça e sua interferência nas atividades dos alunos.
Teste respiratório de CO: Para avaliar a intensidade do tabagismo, os níveis de CO são medidos usando um analisador de hálito, fornecendo uma indicação clara e quantificável da exposição recente à fumaça do cigarro.
População do estudo e critérios de exclusão Os participantes incluem estudantes do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 30 anos que não são fumantes ou fumantes regulares. Os critérios de exclusão incluem indivíduos com condições respiratórias ou cardiovasculares pré-existentes, infecções respiratórias recentes ou cirurgias recentes. Alunos com doenças respiratórias diagnosticadas (por exemplo, DPOC, asma) são excluídos para garantir o foco em indivíduos saudáveis dentro da faixa etária alvo.
Resultados esperados
O estudo levanta a hipótese de que:
A função pulmonar reduzida (valores mais baixos de VEF1 e CVF) correlaciona-se com um aumento na frequência e gravidade das dores de cabeça, particularmente entre fumantes.
Níveis mais elevados de CO em fumantes estarão associados a maior prevalência de dor de cabeça e níveis mais baixos de atividade física.
O comportamento sedentário será mais comum entre os não fumantes e poderá contribuir para um aumento da incidência de dores de cabeça neste subgrupo.
Significância Prevê-se que as conclusões deste estudo forneçam informações valiosas sobre os impactos do tabagismo na saúde dos adultos jovens, particularmente no contexto da saúde respiratória e neurológica. Ao estabelecer correlações entre tabagismo, função pulmonar, atividade física e dores de cabeça, o estudo visa informar intervenções direcionadas para estudantes universitários. Futuras iniciativas de saúde pública podem beneficiar destas conclusões, abordando o comportamento sedentário e os hábitos tabágicos como factores-chave que afectam o bem-estar dos jovens adultos em ambientes educativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yalova, Peru, 77200
- asuman SALTAN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Ser estudantes da Universidade de Yalova com idade entre 18 e 30 anos
Critérios de exclusão:
Foram excluídos os participantes que apresentavam sinais ou foram diagnosticados com condições respiratórias como tuberculose, doença pulmonar pós-tuberculose, asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crônica ou doença cardíaca valvular.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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fumantes
Grupo: fumantes Fumantes Descrição: Este grupo é formado por estudantes universitários que fumam regularmente. Capacidade pulmonar, níveis de atividade física, valores respiratórios de monóxido de carbono (CO) e frequência de dor de cabeça serão medidos e avaliados. Este grupo foi incluído no estudo para examinar o efeito do tabagismo sobre estes parâmetros de saúde. Descrição de Não Fumantes: Este grupo é formado por estudantes universitários não fumantes. Capacidade pulmonar, níveis de atividade física e frequência de dor de cabeça de não fumantes serão medidos e comparados com o grupo de fumantes. Este grupo foi incluído para analisar a relação entre função pulmonar e cefaleia em não fumantes. |
Teste de Função Pulmonar Testes espirométricos de VEF1 e CVF usados para medir a capacidade pulmonar entre estudantes fumantes e não fumantes. Teste respiratório de monóxido de carbono (CO) Medições feitas usando um analisador respiratório de CO para avaliar os níveis de CO no grupo de fumantes. Avaliação de Atividade Física (IPAQ-SF) Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ-SF) utilizado para avaliar os níveis de atividade física e o comportamento sedentário entre estudantes. Headache Impact Test (HIT-6) Questionário HIT-6 usado para avaliar o impacto das dores de cabeça na vida diária.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 10 meses
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Testes espirométricos de CVF (litros) usados para medir a capacidade pulmonar entre estudantes fumantes e não fumantes.
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10 meses
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 10 meses
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Testes espirométricos de VEF1 (litros) usados para medir a capacidade pulmonar entre estudantes fumantes e não fumantes.
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10 meses
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Teste de impacto de dor de cabeça (HIT-6)
Prazo: 10 meses
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Questionário Headache Impact Test usado para avaliar o impacto das dores de cabeça na vida diária.
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10 meses
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Avaliação de Atividade Física (IPAQ-SF)
Prazo: 10 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ-SF) utilizado para avaliar os níveis de atividade física e comportamento sedentário entre estudantes.
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10 meses
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Nível de Monóxido de Carbono (CO)
Prazo: 10 meses
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Medição dos níveis de monóxido de carbono (Part Pers Million (ppm)) no ar exalado para avaliar a exposição ao fumo.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: asuman SALTAN, Yalova Unıversity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios de dor de cabeça
- Dor de cabeça
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Agentes Neurotransmissores
- Gasotransmissores
- Monóxido de carbono
Outros números de identificação do estudo
- SFT
- 2019/AP/0012 (Número de outro subsídio/financiamento: Yalova University Scientific Research Projects Commission)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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