- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06680570
Palenie i zdrowie wśród studentów (SHUS)
Pojemność płuc, poziom aktywności fizycznej i bóle głowy u palaczy i osób niepalących: spostrzeżenia kohorty studentów uniwersytetu
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie powiązań między pojemnością płuc, poziomem aktywności fizycznej i występowaniem bólów głowy u studentów w wieku 18–30 lat, ze szczególnym uwzględnieniem różnic między palaczami i osobami niepalącymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy istnieje związek pomiędzy czynnością płuc (pomiary FEV1 i FVC) a częstością występowania bólów głowy u studentów? Czym różni się poziom aktywności fizycznej i siedzący tryb życia u osób palących i niepalących oraz jak te czynniki korelują z częstością występowania bólów głowy? Naukowcy porównają palaczy i osoby niepalące, aby sprawdzić, czy palenie wpływa na poziom CO2, siedzący tryb życia i czynność układu oddechowego, przyczyniając się do częstszego występowania bólów głowy.
Uczestnicy będą:
Wykonaj pełne badania czynności płuc za pomocą ręcznych spirometrów do pomiaru FEV1 i FVC.
Wypełnij Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF), aby ocenić aktywność fizyczną i siedzący tryb życia.
Użyj testu wpływu bólu głowy (HIT-6), aby ocenić wpływ bólu głowy na codzienne życie. Podaj do analizy poziom tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu obserwacyjnym zbadano związek między czynnością płuc, poziomem aktywności fizycznej i częstością występowania bólów głowy u studentów, ze szczególnym naciskiem na wpływ palenia. Badanie, przeprowadzone na Uniwersytecie Yalova w Turcji, obejmuje zróżnicowaną kohortę studentów w wieku 18–30 lat, podzieloną na dwie grupy: palących i niepalących. Badając profile zdrowia fizycznego i zachowania związane ze stylem życia tych uczniów, badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób palenie może wpływać na czynność układu oddechowego, poziom aktywności i częstość występowania bólów głowy w tej populacji.
Cele
Podstawowe cele to:
Aby ustalić, czy czynność płuc (mierzona za pomocą FEV1 i FVC) jest powiązana z występowaniem i nasileniem bólu głowy.
Ocena różnic w siedzącym trybie życia i poziomie aktywności fizycznej pomiędzy palaczami i osobami niepalącymi oraz korelacji tych czynników z częstością występowania bólów głowy.
Aby przeanalizować, jak podwyższony poziom tlenku węgla (CO) powstający w wyniku palenia tytoniu wpływa na zdolność oddechową i przyczynia się do występowania bólów głowy.
Metody
W badaniu zastosowano projekt przekrojowy i wykorzystano kilka standardowych narzędzi do gromadzenia danych:
Testy czynności płuc (PFT): Wartości FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy) i FVC (namuszona pojemność życiowa) rejestruje się za pomocą ręcznego spirometru. Testy te stanowią obiektywną miarę pojemności płuc, na którą palenie może mieć wpływ.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF): Ten zatwierdzony kwestionariusz służy do oceny poziomu aktywności fizycznej, kategoryzując uczestników na niski, umiarkowany lub wysoki poziom aktywności, a także mierząc siedzący tryb życia.
Test wpływu bólu głowy (HIT-6): To samodzielne narzędzie służy do oceny wpływu bólów głowy na codzienne życie, umożliwiając badaczom klasyfikację nasilenia bólu głowy i jego wpływu na zajęcia uczniów.
Test oddechowy CO: Aby ocenić intensywność palenia, mierzy się poziom CO za pomocą analizatora oddechu, który zapewnia jasne i wymierne wskazanie niedawnego narażenia na dym papierosowy.
Populacja badania i kryteria wykluczenia Uczestnikami są studenci i studentki w wieku 18–30 lat, którzy nie palą lub palą regularnie. Kryteria wykluczenia obejmują osoby z istniejącymi wcześniej chorobami układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego, niedawnymi infekcjami dróg oddechowych lub niedawnymi operacjami. Studenci ze zdiagnozowanymi chorobami układu oddechowego (np. POChP, astma) są wykluczeni, aby zapewnić skupienie się na zdrowych osobach w docelowym przedziale wiekowym.
Oczekiwane rezultaty
W badaniu założono, że:
Pogorszona czynność płuc (niższe wartości FEV1 i FVC) koreluje ze zwiększoną częstotliwością i nasileniem bólów głowy, szczególnie u palaczy.
Wyższy poziom CO u palaczy będzie wiązał się z częstszym występowaniem bólów głowy i niższym poziomem aktywności fizycznej.
Siedzący tryb życia będzie częstszy wśród osób niepalących i może przyczyniać się do zwiększonej częstości występowania bólów głowy w tej podgrupie.
Znaczenie Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą cennych informacji na temat wpływu palenia na zdrowie młodych dorosłych, szczególnie w kontekście zdrowia układu oddechowego i neurologicznego. Celem badania jest ustalenie korelacji między paleniem tytoniu, czynnością płuc, aktywnością fizyczną i bólami głowy w zakresie ukierunkowanych interwencji dla studentów uniwersytetów. Przyszłe inicjatywy w zakresie zdrowia publicznego mogą skorzystać z tych ustaleń, zajmując się siedzącym trybem życia i nałogami palenia jako kluczowymi czynnikami wpływającymi na dobrostan młodych dorosłych w placówkach edukacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yalova, Indyk, 77200
- asuman SALTAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Bycie studentem Uniwersytetu Yalova. Wiek od 18 do 30 lat
Kryteria wykluczenia:
Wykluczono uczestników wykazujących oznaki lub zdiagnozowanych chorób układu oddechowego, takich jak gruźlica, pogruźlicza choroba płuc, astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub zastawkowa choroba serca
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
palacze
Grupa: palacze Palacze Opis: Grupę tę tworzą studenci, którzy palą regularnie. Zmierzona i oceniona zostanie pojemność płuc, poziom aktywności fizycznej, stężenie tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu oraz częstotliwość występowania bólów głowy. Grupę tę włączono do badania, którego celem było zbadanie wpływu palenia tytoniu na te parametry zdrowotne. Osoby niepalące Opis: Ta grupa składa się z niepalących studentów. Zmierzona zostanie pojemność płuc, poziom aktywności fizycznej i częstotliwość bólów głowy u osób niepalących i porównana z grupą palącą. Grupę tę włączono w celu analizy związku pomiędzy czynnością płuc i bólem głowy u osób niepalących. |
Badanie czynności płuc Badania spirometryczne FEV1 i FVC stosowane do pomiaru pojemności płuc zarówno wśród uczniów palących, jak i niepalących. Badanie oddechu na tlenek węgla (CO) Pomiary wykonane za pomocą analizatora oddechu CO w celu oceny poziomu CO w grupie palaczy. Ocena aktywności fizycznej (IPAQ-SF) Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF) stosowany do oceny poziomu aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia wśród uczniów. Headache Impact Test (HIT-6) Kwestionariusz HIT-6 służący do oceny wpływu bólów głowy na życie codzienne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Testy spirometryczne FVC (litry) stosowane do pomiaru pojemności płuc zarówno wśród uczniów palących, jak i niepalących.
|
10 miesięcy
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Testy spirometryczne FEV1 (litry) stosowane do pomiaru pojemności płuc zarówno wśród uczniów palących, jak i niepalących.
|
10 miesięcy
|
|
Test wpływu bólu głowy (HIT-6)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Kwestionariusz Headache Impact Test służący do oceny wpływu bólów głowy na życie codzienne.
|
10 miesięcy
|
|
Ocena aktywności fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF) stosowany do oceny poziomu aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia wśród uczniów.
|
10 miesięcy
|
|
Poziom tlenku węgla (CO).
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Pomiar poziomu tlenku węgla (część na milion (ppm)) w wydychanym powietrzu w celu oceny narażenia na skutek palenia.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: asuman SALTAN, Yalova Unıversity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFT
- 2019/AP/0012 (Inny numer grantu/finansowania: Yalova University Scientific Research Projects Commission)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .