- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06680570
Rauchen und Gesundheit bei Universitätsstudenten (SHUS)
Lungenkapazität, körperliche Aktivität und Kopfschmerzen bei Rauchern und Nichtrauchern: Erkenntnisse aus einer universitären Studentenkohorte
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Zusammenhänge zwischen Lungenkapazität, körperlicher Aktivität und dem Auftreten von Kopfschmerzen bei Universitätsstudenten im Alter von 18 bis 30 Jahren zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf den Unterschieden zwischen Rauchern und Nichtrauchern liegt. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Lungenfunktion (FEV1- und FVC-Messungen) und der Häufigkeit von Kopfschmerzen bei Universitätsstudenten? Wie unterscheiden sich körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten zwischen Rauchern und Nichtrauchern und wie korrelieren diese Faktoren mit der Kopfschmerzprävalenz? Forscher werden Raucher und Nichtraucher vergleichen, um herauszufinden, ob Rauchen den CO-Gehalt, das Bewegungsmangelverhalten und die Atemfunktion beeinflusst und so zu einem höheren Auftreten von Kopfschmerzen beiträgt.
Die Teilnehmer werden:
Führen Sie Lungenfunktionstests mit Handspirometern durch, um FEV1 und FVC zu messen.
Füllen Sie den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) aus, um körperliche Aktivität und Bewegungsmangel zu beurteilen.
Verwenden Sie den Headache Impact Test (HIT-6), um die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben zu bewerten. Geben Sie zur Analyse die Kohlenmonoxid (CO)-Atemwerte an.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie untersucht die Zusammenhänge zwischen Lungenfunktion, körperlicher Aktivität und Kopfschmerzprävalenz bei Universitätsstudenten, mit besonderem Schwerpunkt auf den Auswirkungen des Rauchens. Die an der Yalova-Universität in der Türkei durchgeführte Studie umfasst eine vielfältige Kohorte von Studenten im Alter von 18 bis 30 Jahren, aufgeteilt in zwei Gruppen: Raucher und Nichtraucher. Durch die Untersuchung der körperlichen Gesundheitsprofile und des Lebensstilverhaltens dieser Studenten soll die Forschung verstehen, wie sich Rauchen auf die Atemfunktion, das Aktivitätsniveau und die Häufigkeit von Kopfschmerzen in dieser Bevölkerungsgruppe auswirken könnte.
Ziele
Die Hauptziele sind:
Um festzustellen, ob die Lungenfunktion (gemessen durch FEV1 und FVC) mit dem Auftreten und der Schwere von Kopfschmerzen verbunden ist.
Es sollte der Unterschied im sitzenden Verhalten und der körperlichen Aktivität zwischen Rauchern und Nichtrauchern beurteilt werden und wie diese Faktoren mit der Kopfschmerzprävalenz korrelieren.
Es sollte analysiert werden, wie sich ein erhöhter Kohlenmonoxidspiegel (CO) durch Rauchen auf die Atemkapazität auswirkt und zum Auftreten von Kopfschmerzen beiträgt.
Methoden
Die Studie basiert auf einem Querschnittsdesign und nutzt mehrere standardisierte Tools zur Datenerhebung:
Lungenfunktionstests (PFTs): Die Werte FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 Second) und FVC (Forced Vital Capacity) werden mit einem Handspirometer aufgezeichnet. Diese Tests liefern ein objektives Maß für die Lungenkapazität, die durch Rauchen beeinträchtigt werden kann.
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF): Dieser validierte Fragebogen wird zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus verwendet, wobei die Teilnehmer in niedrige, mittlere oder hohe Aktivitätsniveaus eingeteilt werden und gleichzeitig sitzendes Verhalten gemessen wird.
Kopfschmerz-Auswirkungstest (HIT-6): Dieses selbstberichtete Tool wird verwendet, um die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben zu messen und es Forschern zu ermöglichen, die Schwere der Kopfschmerzen und ihre Beeinträchtigung der Aktivitäten der Schüler zu klassifizieren.
CO-Atemtest: Zur Beurteilung der Rauchintensität werden die CO-Werte mit einem Atemanalysator gemessen, was einen klaren, quantifizierbaren Hinweis auf die kürzliche Exposition gegenüber Zigarettenrauch liefert.
Studienpopulation und Ausschlusskriterien Zu den Teilnehmern zählen männliche und weibliche Studierende im Alter von 18 bis 30 Jahren, die Nichtraucher oder regelmäßige Raucher sind. Zu den Ausschlusskriterien zählen Personen mit bereits bestehenden Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, kürzlich aufgetretenen Atemwegsinfektionen oder kürzlich durchgeführten Operationen. Studierende mit diagnostizierten Atemwegserkrankungen (z. B. COPD, Asthma) sind ausgeschlossen, um sicherzustellen, dass der Schwerpunkt auf ansonsten gesunden Personen innerhalb der Zielaltersgruppe liegt.
Erwartete Ergebnisse
Die Studie geht davon aus, dass:
Eine verminderte Lungenfunktion (niedrigere FEV1- und FVC-Werte) korreliert mit einer erhöhten Häufigkeit und Schwere von Kopfschmerzen, insbesondere bei Rauchern.
Höhere CO-Werte bei Rauchern gehen mit einer höheren Prävalenz von Kopfschmerzen und einer geringeren körperlichen Aktivität einher.
Sitzendes Verhalten kommt bei Nichtrauchern häufiger vor und kann zu einem erhöhten Auftreten von Kopfschmerzen in dieser Untergruppe führen.
Bedeutung Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich wertvolle Einblicke in die gesundheitlichen Auswirkungen des Rauchens auf junge Erwachsene liefern, insbesondere im Zusammenhang mit der Gesundheit der Atemwege und der neurologischen Gesundheit. Durch die Ermittlung von Zusammenhängen zwischen Rauchen, Lungenfunktion, körperlicher Aktivität und Kopfschmerzen soll die Studie Informationen zu gezielten Interventionen für Universitätsstudenten liefern. Zukünftige Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit könnten von diesen Erkenntnissen profitieren, indem sie Bewegungsmangel und Rauchgewohnheiten als Schlüsselfaktoren für das Wohlbefinden junger Erwachsener in Bildungseinrichtungen berücksichtigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yalova, Truthahn, 77200
- asuman SALTAN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studierende der Yalova-Universität im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die Atemwegserkrankungen wie Tuberkulose, eine Lungenerkrankung nach Tuberkulose, Asthma bronchiale, eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder eine Herzklappenerkrankung aufwiesen oder bei denen eine solche diagnostiziert wurde, wurden ausgeschlossen
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Raucher
Gruppe: Raucher Raucher Beschreibung: Diese Gruppe besteht aus Universitätsstudenten, die regelmäßig rauchen. Lungenkapazität, körperliche Aktivität, Kohlenmonoxid (CO)-Atemwerte und Kopfschmerzhäufigkeit werden gemessen und ausgewertet. Diese Gruppe wurde in die Studie einbezogen, um die Auswirkung des Rauchens auf diese Gesundheitsparameter zu untersuchen. Beschreibung der Nichtraucher: Diese Gruppe besteht aus nicht rauchenden Universitätsstudenten. Lungenkapazität, körperliche Aktivität und Kopfschmerzhäufigkeit von Nichtrauchern werden gemessen und mit der Rauchergruppe verglichen. Diese Gruppe wurde eingeschlossen, um den Zusammenhang zwischen Lungenfunktion und Kopfschmerzen bei Nichtrauchern zu analysieren. |
Lungenfunktionstest FEV1- und FVC-Spirometrietests zur Messung der Lungenkapazität sowohl bei rauchenden als auch bei nicht rauchenden Schülern. Kohlenmonoxid (CO)-Atemtest Messungen mit einem CO-Atemanalysator zur Beurteilung des CO-Gehalts in der Rauchergruppe. Beurteilung der körperlichen Aktivität (IPAQ-SF) Der International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) wird zur Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus und des sitzenden Verhaltens von Schülern verwendet. Headache Impact Test (HIT-6) HIT-6-Fragebogen zur Beurteilung der Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 10 Monate
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FVC-Spirometrietests (Liter) zur Messung der Lungenkapazität sowohl bei rauchenden als auch bei nicht rauchenden Schülern.
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10 Monate
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 10 Monate
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FEV1-Spirometrietests (Liter) zur Messung der Lungenkapazität sowohl bei rauchenden als auch bei nicht rauchenden Schülern.
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10 Monate
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Kopfschmerz-Aufpralltest (HIT-6)
Zeitfenster: 10 Monate
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Fragebogen zum Kopfschmerz-Auswirkungstest zur Beurteilung der Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben.
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10 Monate
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Beurteilung der körperlichen Aktivität (IPAQ-SF)
Zeitfenster: 10 Monate
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Der International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) wird zur Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus und des sitzenden Verhaltens von Schülern verwendet.
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10 Monate
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Kohlenmonoxid (CO)-Gehalt
Zeitfenster: 10 Monate
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Messung des Kohlenmonoxidgehalts (Part Pers Million (ppm)) in der ausgeatmeten Atemluft zur Beurteilung der Belastung durch Rauchen.
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: asuman SALTAN, Yalova Unıversity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Kopfschmerzen
- Kopfschmerzen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antimetaboliten
- Neurotransmitter-Agenten
- Gastransmitter
- Kohlenmonoxid
Andere Studien-ID-Nummern
- SFT
- 2019/AP/0012 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Yalova University Scientific Research Projects Commission)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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