- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06680570
Fumo e salute tra gli studenti universitari (SHUS)
Capacità polmonare, livello di attività fisica e mal di testa nei fumatori e nei non fumatori: approfondimenti da una coorte di studenti universitari
L’obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare le associazioni tra capacità polmonare, livelli di attività fisica e insorgenza di mal di testa negli studenti universitari di età compresa tra 18 e 30 anni, concentrandosi sulle differenze tra fumatori e non fumatori. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Esiste una relazione tra la funzione polmonare (misurazioni FEV1 e FVC) e la frequenza delle cefalee negli studenti universitari? In che modo i livelli di attività fisica e il comportamento sedentario differiscono tra fumatori e non fumatori e in che modo questi fattori sono correlati alla prevalenza del mal di testa? I ricercatori confronteranno fumatori e non fumatori per vedere se il fumo influenza i livelli di CO, il comportamento sedentario e la funzione respiratoria, contribuendo a una maggiore incidenza di mal di testa.
I partecipanti:
Test completi di funzionalità polmonare utilizzando spirometri portatili per misurare FEV1 e FVC.
Compila il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF) per valutare l'attività fisica e il comportamento sedentario.
Utilizza il test dell'impatto del mal di testa (HIT-6) per valutare l'impatto del mal di testa sulla vita quotidiana. Fornire i livelli di monossido di carbonio (CO) nell'espirato per l'analisi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale indaga le relazioni tra funzione polmonare, livelli di attività fisica e prevalenza di mal di testa negli studenti universitari, con un focus specifico sugli impatti del fumo. Condotto presso l'Università Yalova in Turchia, lo studio comprende un gruppo diversificato di studenti di età compresa tra i 18 e i 30 anni, separati in due gruppi: fumatori e non fumatori. Esaminando i profili di salute fisica e i comportamenti di stile di vita di questi studenti, la ricerca mira a capire come il fumo potrebbe influenzare la funzione respiratoria, i livelli di attività e l’incidenza del mal di testa in questa popolazione.
Obiettivi
Gli obiettivi primari sono:
Determinare se la funzione polmonare (misurata attraverso FEV1 e FVC) è associata all'insorgenza e alla gravità della cefalea.
Valutare la differenza nel comportamento sedentario e nei livelli di attività fisica tra fumatori e non fumatori e come questi fattori siano correlati alla prevalenza del mal di testa.
Analizzare in che modo livelli elevati di monossido di carbonio (CO) derivanti dal fumo influenzano la capacità respiratoria e contribuiscono all'incidenza del mal di testa.
Metodi
Lo studio impiega un disegno trasversale e utilizza diversi strumenti standardizzati per la raccolta dei dati:
Test di funzionalità polmonare (PFT): i valori FEV1 (volume espiratorio forzato in 1 secondo) e FVC (capacità vitale forzata) vengono registrati utilizzando uno spirometro portatile. Questi test forniscono una misura oggettiva della capacità polmonare, che può essere influenzata dal fumo.
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF): questo questionario convalidato viene utilizzato per valutare i livelli di attività fisica, classificando i partecipanti in livelli di attività bassi, moderati o alti, misurando anche il comportamento sedentario.
Headache Impact Test (HIT-6): questo strumento auto-segnalato viene somministrato per valutare l'impatto del mal di testa sulla vita quotidiana, consentendo ai ricercatori di classificare la gravità del mal di testa e la sua interferenza con le attività degli studenti.
Test del respiro con CO: per valutare l'intensità del fumo, i livelli di CO vengono misurati utilizzando un analizzatore del respiro, fornendo un'indicazione chiara e quantificabile della recente esposizione al fumo di sigaretta.
Popolazione dello studio e criteri di esclusione I partecipanti includevano studenti e studentesse di età compresa tra 18 e 30 anni che non erano fumatori o erano fumatori abituali. I criteri di esclusione includono individui con condizioni respiratorie o cardiovascolari preesistenti, recenti infezioni respiratorie o recenti interventi chirurgici. Gli studenti con malattie respiratorie diagnosticate (ad esempio BPCO, asma) sono esclusi per garantire un focus su individui altrimenti sani all'interno della fascia di età target.
Risultati attesi
Lo studio ipotizza che:
La ridotta funzionalità polmonare (valori FEV1 e FVC più bassi) è correlata ad un aumento della frequenza e della gravità del mal di testa, in particolare tra i fumatori.
Livelli più elevati di CO nei fumatori saranno associati a una maggiore prevalenza di mal di testa e a livelli più bassi di attività fisica.
Il comportamento sedentario sarà più comune tra i non fumatori e potrebbe contribuire ad una maggiore incidenza di mal di testa in questo sottogruppo.
Importanza Si prevede che i risultati di questo studio forniranno preziose informazioni sugli impatti del fumo sulla salute dei giovani adulti, in particolare nel contesto della salute respiratoria e neurologica. Stabilendo correlazioni tra fumo, funzionalità polmonare, attività fisica e mal di testa, lo studio mira a indirizzare interventi mirati per gli studenti universitari. Le future iniziative di sanità pubblica potrebbero trarre vantaggio da questi risultati affrontando il comportamento sedentario e l’abitudine al fumo come fattori chiave che influenzano il benessere dei giovani adulti nei contesti educativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yalova, Tacchino, 77200
- asuman SALTAN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Essere studenti dell'Università di Yalova di età compresa tra 18 e 30 anni
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi i partecipanti che mostravano segni o con diagnosi di condizioni respiratorie come tubercolosi, malattia polmonare post-tubercolosi, asma bronchiale, malattia polmonare ostruttiva cronica o malattia cardiaca valvolare.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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fumatori
Gruppo: Fumatori Fumatori Descrizione: Questo gruppo è composto da studenti universitari che fumano regolarmente. Verranno misurati e valutati la capacità polmonare, i livelli di attività fisica, i valori di monossido di carbonio (CO) respiratorio e la frequenza del mal di testa. Questo gruppo è stato incluso nello studio per esaminare l’effetto del fumo su questi parametri di salute. Descrizione dei non fumatori: questo gruppo è composto da studenti universitari non fumatori. La capacità polmonare, i livelli di attività fisica e la frequenza del mal di testa dei non fumatori saranno misurati e confrontati con il gruppo dei fumatori. Questo gruppo è stato incluso per analizzare la relazione tra funzionalità polmonare e mal di testa nei non fumatori. |
Test di funzionalità polmonare Test spirometrici FEV1 e FVC utilizzati per misurare la capacità polmonare tra studenti fumatori e non fumatori. Test dell'espirato per il monossido di carbonio (CO) Misurazioni effettuate utilizzando un analizzatore dell'espirato per valutare i livelli di CO nel gruppo di fumatori. Valutazione dell'attività fisica (IPAQ-SF) Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF) utilizzato per valutare i livelli di attività fisica e il comportamento sedentario tra gli studenti. Headache Impact Test (HIT-6) Questionario HIT-6 utilizzato per valutare l'impatto del mal di testa sulla vita quotidiana.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 10 mesi
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Test spirometrici FVC (litri) utilizzati per misurare la capacità polmonare sia tra gli studenti fumatori che tra quelli non fumatori.
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10 mesi
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 10 mesi
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Test spirometrici FEV1 (litri) utilizzati per misurare la capacità polmonare sia tra gli studenti fumatori che tra quelli non fumatori.
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10 mesi
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Test di impatto del mal di testa (HIT-6)
Lasso di tempo: 10 mesi
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Questionario Headache Impact Test utilizzato per valutare l'impatto del mal di testa sulla vita quotidiana.
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10 mesi
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Valutazione dell'attività fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: 10 mesi
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Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF) utilizzato per valutare i livelli di attività fisica e il comportamento sedentario tra gli studenti.
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10 mesi
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Livello di monossido di carbonio (CO).
Lasso di tempo: 10 mesi
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Misurazione dei livelli di monossido di carbonio (Part Pers Million (ppm)) nel respiro espirato per valutare l'esposizione al fumo.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: asuman SALTAN, Yalova Unıversity
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi della cefalea
- Male alla testa
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antimetaboliti
- Agenti neurotrasmettitori
- Gasotrasmettitori
- Monossido di carbonio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFT
- 2019/AP/0012 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Yalova University Scientific Research Projects Commission)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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