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Fumo e salute tra gli studenti universitari (SHUS)

7 novembre 2024 aggiornato da: University of Yalova

Capacità polmonare, livello di attività fisica e mal di testa nei fumatori e nei non fumatori: approfondimenti da una coorte di studenti universitari

L’obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare le associazioni tra capacità polmonare, livelli di attività fisica e insorgenza di mal di testa negli studenti universitari di età compresa tra 18 e 30 anni, concentrandosi sulle differenze tra fumatori e non fumatori. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Esiste una relazione tra la funzione polmonare (misurazioni FEV1 e FVC) e la frequenza delle cefalee negli studenti universitari? In che modo i livelli di attività fisica e il comportamento sedentario differiscono tra fumatori e non fumatori e in che modo questi fattori sono correlati alla prevalenza del mal di testa? I ricercatori confronteranno fumatori e non fumatori per vedere se il fumo influenza i livelli di CO, il comportamento sedentario e la funzione respiratoria, contribuendo a una maggiore incidenza di mal di testa.

I partecipanti:

Test completi di funzionalità polmonare utilizzando spirometri portatili per misurare FEV1 e FVC.

Compila il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF) per valutare l'attività fisica e il comportamento sedentario.

Utilizza il test dell'impatto del mal di testa (HIT-6) per valutare l'impatto del mal di testa sulla vita quotidiana. Fornire i livelli di monossido di carbonio (CO) nell'espirato per l'analisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale indaga le relazioni tra funzione polmonare, livelli di attività fisica e prevalenza di mal di testa negli studenti universitari, con un focus specifico sugli impatti del fumo. Condotto presso l'Università Yalova in Turchia, lo studio comprende un gruppo diversificato di studenti di età compresa tra i 18 e i 30 anni, separati in due gruppi: fumatori e non fumatori. Esaminando i profili di salute fisica e i comportamenti di stile di vita di questi studenti, la ricerca mira a capire come il fumo potrebbe influenzare la funzione respiratoria, i livelli di attività e l’incidenza del mal di testa in questa popolazione.

Obiettivi

Gli obiettivi primari sono:

Determinare se la funzione polmonare (misurata attraverso FEV1 e FVC) è associata all'insorgenza e alla gravità della cefalea.

Valutare la differenza nel comportamento sedentario e nei livelli di attività fisica tra fumatori e non fumatori e come questi fattori siano correlati alla prevalenza del mal di testa.

Analizzare in che modo livelli elevati di monossido di carbonio (CO) derivanti dal fumo influenzano la capacità respiratoria e contribuiscono all'incidenza del mal di testa.

Metodi

Lo studio impiega un disegno trasversale e utilizza diversi strumenti standardizzati per la raccolta dei dati:

Test di funzionalità polmonare (PFT): i valori FEV1 (volume espiratorio forzato in 1 secondo) e FVC (capacità vitale forzata) vengono registrati utilizzando uno spirometro portatile. Questi test forniscono una misura oggettiva della capacità polmonare, che può essere influenzata dal fumo.

Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF): questo questionario convalidato viene utilizzato per valutare i livelli di attività fisica, classificando i partecipanti in livelli di attività bassi, moderati o alti, misurando anche il comportamento sedentario.

Headache Impact Test (HIT-6): questo strumento auto-segnalato viene somministrato per valutare l'impatto del mal di testa sulla vita quotidiana, consentendo ai ricercatori di classificare la gravità del mal di testa e la sua interferenza con le attività degli studenti.

Test del respiro con CO: per valutare l'intensità del fumo, i livelli di CO vengono misurati utilizzando un analizzatore del respiro, fornendo un'indicazione chiara e quantificabile della recente esposizione al fumo di sigaretta.

Popolazione dello studio e criteri di esclusione I partecipanti includevano studenti e studentesse di età compresa tra 18 e 30 anni che non erano fumatori o erano fumatori abituali. I criteri di esclusione includono individui con condizioni respiratorie o cardiovascolari preesistenti, recenti infezioni respiratorie o recenti interventi chirurgici. Gli studenti con malattie respiratorie diagnosticate (ad esempio BPCO, asma) sono esclusi per garantire un focus su individui altrimenti sani all'interno della fascia di età target.

Risultati attesi

Lo studio ipotizza che:

La ridotta funzionalità polmonare (valori FEV1 e FVC più bassi) è correlata ad un aumento della frequenza e della gravità del mal di testa, in particolare tra i fumatori.

Livelli più elevati di CO nei fumatori saranno associati a una maggiore prevalenza di mal di testa e a livelli più bassi di attività fisica.

Il comportamento sedentario sarà più comune tra i non fumatori e potrebbe contribuire ad una maggiore incidenza di mal di testa in questo sottogruppo.

Importanza Si prevede che i risultati di questo studio forniranno preziose informazioni sugli impatti del fumo sulla salute dei giovani adulti, in particolare nel contesto della salute respiratoria e neurologica. Stabilendo correlazioni tra fumo, funzionalità polmonare, attività fisica e mal di testa, lo studio mira a indirizzare interventi mirati per gli studenti universitari. Le future iniziative di sanità pubblica potrebbero trarre vantaggio da questi risultati affrontando il comportamento sedentario e l’abitudine al fumo come fattori chiave che influenzano il benessere dei giovani adulti nei contesti educativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

163

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yalova, Tacchino, 77200
        • asuman SALTAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

giovani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Essere studenti dell'Università di Yalova di età compresa tra 18 e 30 anni

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi i partecipanti che mostravano segni o con diagnosi di condizioni respiratorie come tubercolosi, malattia polmonare post-tubercolosi, asma bronchiale, malattia polmonare ostruttiva cronica o malattia cardiaca valvolare.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
fumatori

Gruppo: Fumatori Fumatori Descrizione: Questo gruppo è composto da studenti universitari che fumano regolarmente. Verranno misurati e valutati la capacità polmonare, i livelli di attività fisica, i valori di monossido di carbonio (CO) respiratorio e la frequenza del mal di testa. Questo gruppo è stato incluso nello studio per esaminare l’effetto del fumo su questi parametri di salute.

Descrizione dei non fumatori: questo gruppo è composto da studenti universitari non fumatori. La capacità polmonare, i livelli di attività fisica e la frequenza del mal di testa dei non fumatori saranno misurati e confrontati con il gruppo dei fumatori. Questo gruppo è stato incluso per analizzare la relazione tra funzionalità polmonare e mal di testa nei non fumatori.

Test di funzionalità polmonare Test spirometrici FEV1 e FVC utilizzati per misurare la capacità polmonare tra studenti fumatori e non fumatori.

Test dell'espirato per il monossido di carbonio (CO) Misurazioni effettuate utilizzando un analizzatore dell'espirato per valutare i livelli di CO nel gruppo di fumatori.

Valutazione dell'attività fisica (IPAQ-SF) Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF) utilizzato per valutare i livelli di attività fisica e il comportamento sedentario tra gli studenti.

Headache Impact Test (HIT-6) Questionario HIT-6 utilizzato per valutare l'impatto del mal di testa sulla vita quotidiana.

Altri nomi:
  • Test di impatto del mal di testa (HIT-6), Valutazione dell'attività fisica (IPAQ-SF)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 10 mesi
Test spirometrici FVC (litri) utilizzati per misurare la capacità polmonare sia tra gli studenti fumatori che tra quelli non fumatori.
10 mesi
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 10 mesi
Test spirometrici FEV1 (litri) utilizzati per misurare la capacità polmonare sia tra gli studenti fumatori che tra quelli non fumatori.
10 mesi
Test di impatto del mal di testa (HIT-6)
Lasso di tempo: 10 mesi
Questionario Headache Impact Test utilizzato per valutare l'impatto del mal di testa sulla vita quotidiana.
10 mesi
Valutazione dell'attività fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: 10 mesi
Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF) utilizzato per valutare i livelli di attività fisica e il comportamento sedentario tra gli studenti.
10 mesi
Livello di monossido di carbonio (CO).
Lasso di tempo: 10 mesi
Misurazione dei livelli di monossido di carbonio (Part Pers Million (ppm)) nel respiro espirato per valutare l'esposizione al fumo.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: asuman SALTAN, Yalova Unıversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

8 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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