- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06680570
Tabaquismo y salud entre estudiantes universitarios (SHUS)
Capacidad pulmonar, nivel de actividad física y dolores de cabeza en fumadores y no fumadores: perspectivas de una cohorte de estudiantes universitarios
El objetivo de este estudio observacional es explorar las asociaciones entre la capacidad pulmonar, los niveles de actividad física y la aparición de dolores de cabeza en estudiantes universitarios de 18 a 30 años, centrándose en las diferencias entre fumadores y no fumadores. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Existe relación entre la función pulmonar (mediciones de FEV1 y FVC) y la frecuencia de cefaleas en estudiantes universitarios? ¿En qué se diferencian los niveles de actividad física y el comportamiento sedentario entre fumadores y no fumadores, y cómo se correlacionan estos factores con la prevalencia del dolor de cabeza? Los investigadores compararán a fumadores y no fumadores para ver si fumar influye en los niveles de CO, el comportamiento sedentario y la función respiratoria, lo que contribuye a una mayor incidencia de dolores de cabeza.
Los participantes:
Complete las pruebas de función pulmonar utilizando espirómetros portátiles para medir el FEV1 y la FVC.
Complete el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF) para evaluar la actividad física y el comportamiento sedentario.
Utilice la Prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6) para evaluar el impacto del dolor de cabeza en la vida diaria. Proporcione los niveles de monóxido de carbono (CO) en el aliento para su análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional investiga las relaciones entre la función pulmonar, los niveles de actividad física y la prevalencia de dolores de cabeza en estudiantes universitarios, con un enfoque específico en los impactos del tabaquismo. Realizado en la Universidad de Yalova en Turquía, el estudio incluye una cohorte diversa de estudiantes de entre 18 y 30 años, separados en dos grupos: fumadores y no fumadores. Al examinar los perfiles de salud física y los estilos de vida de estos estudiantes, la investigación tiene como objetivo comprender cómo el tabaquismo podría afectar la función respiratoria, los niveles de actividad y la incidencia de dolores de cabeza en esta población.
Objetivos
Los objetivos principales son:
Determinar si la función pulmonar (medida a través del FEV1 y FVC) está asociada con la aparición y la gravedad del dolor de cabeza.
Evaluar la diferencia en el comportamiento sedentario y los niveles de actividad física entre fumadores y no fumadores y cómo estos factores se correlacionan con la prevalencia del dolor de cabeza.
Analizar cómo los niveles elevados de monóxido de carbono (CO) por fumar afectan la capacidad respiratoria y contribuyen a la incidencia de dolores de cabeza.
Métodos
El estudio emplea un diseño transversal y utiliza varias herramientas estandarizadas para la recopilación de datos:
Pruebas de función pulmonar (PFT): los valores de FEV1 (volumen espiratorio forzado en 1 segundo) y FVC (capacidad vital forzada) se registran utilizando un espirómetro portátil. Estas pruebas proporcionan una medida objetiva de la capacidad pulmonar, que puede verse afectada por fumar.
Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ-SF): este cuestionario validado se utiliza para evaluar los niveles de actividad física, clasificando a los participantes en niveles de actividad bajos, moderados o altos, y al mismo tiempo mide el comportamiento sedentario.
Prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6): esta herramienta autoinformada se administra para medir el impacto de los dolores de cabeza en la vida diaria, lo que permite a los investigadores clasificar la gravedad del dolor de cabeza y su interferencia con las actividades de los estudiantes.
Prueba de aliento de CO: para evaluar la intensidad del tabaquismo, los niveles de CO se miden utilizando un analizador de aliento, lo que proporciona una indicación clara y cuantificable de la exposición reciente al humo del cigarrillo.
Población de estudio y criterios de exclusión Los participantes incluyen estudiantes masculinos y femeninos de entre 18 y 30 años que no fuman o fuman habitualmente. Los criterios de exclusión incluyen personas con afecciones respiratorias o cardiovasculares preexistentes, infecciones respiratorias recientes o cirugías recientes. Los estudiantes con enfermedades respiratorias diagnosticadas (por ejemplo, EPOC, asma) están excluidos para garantizar un enfoque en personas sanas dentro del rango de edad objetivo.
Resultados esperados
El estudio plantea la hipótesis de que:
La función pulmonar reducida (valores más bajos de FEV1 y FVC) se correlaciona con una mayor frecuencia y gravedad de los dolores de cabeza, particularmente entre los fumadores.
Los niveles más altos de CO en los fumadores se asociarán con una mayor prevalencia de dolores de cabeza y niveles más bajos de actividad física.
El comportamiento sedentario será más común entre los no fumadores y puede contribuir a una mayor incidencia de dolores de cabeza en este subgrupo.
Importancia Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen información valiosa sobre los impactos del tabaquismo en la salud de los adultos jóvenes, particularmente en el contexto de la salud respiratoria y neurológica. Al establecer correlaciones entre el tabaquismo, la función pulmonar, la actividad física y los dolores de cabeza, el estudio pretende informar intervenciones específicas para estudiantes universitarios. Las futuras iniciativas de salud pública pueden beneficiarse de estos hallazgos al abordar el comportamiento sedentario y el hábito de fumar como factores clave que afectan el bienestar de los adultos jóvenes en entornos educativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yalova, Pavo, 77200
- asuman SALTAN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser estudiantes de la Universidad de Yalova con edades comprendidas entre 18 y 30 años.
Criterios de exclusión:
Se excluyeron los participantes que presentaran signos o fueran diagnosticados con afecciones respiratorias como tuberculosis, enfermedad pulmonar posttuberculosa, asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o valvulopatía cardíaca.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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fumadores
Grupo: fumadores Fumadores Descripción: Este grupo está formado por estudiantes universitarios que fuman habitualmente. Se medirán y evaluarán la capacidad pulmonar, los niveles de actividad física, los valores respiratorios de monóxido de carbono (CO) y la frecuencia de los dolores de cabeza. Este grupo se incluyó en el estudio para examinar el efecto del tabaquismo en estos parámetros de salud. No fumadores Descripción: Este grupo está formado por estudiantes universitarios no fumadores. Se medirán la capacidad pulmonar, los niveles de actividad física y la frecuencia de los dolores de cabeza de los no fumadores y se compararán con el grupo de fumadores. Este grupo se incluyó para analizar la relación entre la función pulmonar y el dolor de cabeza en no fumadores. |
Pruebas de función pulmonar Pruebas de espirometría FEV1 y FVC utilizadas para medir la capacidad pulmonar entre estudiantes fumadores y no fumadores. Prueba de aliento de monóxido de carbono (CO) Mediciones tomadas utilizando un analizador de aliento de CO para evaluar los niveles de CO en el grupo de fumadores. Evaluación de la actividad física (IPAQ-SF) El formulario breve del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF) se utiliza para evaluar los niveles de actividad física y el comportamiento sedentario entre los estudiantes. Headache Impact Test (HIT-6) Cuestionario HIT-6 utilizado para evaluar el impacto de los dolores de cabeza en la vida diaria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 10 meses
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Pruebas de espirometría FVC (litros) utilizadas para medir la capacidad pulmonar entre estudiantes fumadores y no fumadores.
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10 meses
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 10 meses
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Pruebas de espirometría FEV1 (litros) utilizadas para medir la capacidad pulmonar entre estudiantes fumadores y no fumadores.
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10 meses
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Prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: 10 meses
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Cuestionario Headache Impact Test utilizado para evaluar el impacto de los dolores de cabeza en la vida diaria.
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10 meses
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Evaluación de la actividad física (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 10 meses
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El formulario breve del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF) se utiliza para evaluar los niveles de actividad física y el comportamiento sedentario entre los estudiantes.
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10 meses
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Nivel de monóxido de carbono (CO)
Periodo de tiempo: 10 meses
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Medición de los niveles de monóxido de carbono (partes por millón (ppm)) en el aire exhalado para evaluar la exposición al fumar.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: asuman SALTAN, Yalova Unıversity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de dolor de cabeza
- Dolor de cabeza
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Antimetabolitos
- Agentes neurotransmisores
- Gasotransmisores
- Monóxido de carbono
Otros números de identificación del estudio
- SFT
- 2019/AP/0012 (Otro número de subvención/financiamiento: Yalova University Scientific Research Projects Commission)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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