- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06680570
Tupakointi ja terveys yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa (SHUS)
Keuhkokapasiteetin, fyysisen aktiivisuuden taso ja päänsärky tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla: näkemyksiä yliopiston opiskelijakohortista
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää keuhkojen kapasiteetin, fyysisen aktiivisuuden ja päänsäryn esiintymisen välisiä yhteyksiä 18-30-vuotiailla yliopisto-opiskelijoilla keskittyen tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien eroihin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko keuhkojen toiminnan (FEV1- ja FVC-mittausten) ja päänsärkyjen esiintymistiheyden välillä yhteyttä yliopisto-opiskelijoilla? Miten fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen eroavat tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien välillä, ja miten nämä tekijät korreloivat päänsäryn esiintyvyyden kanssa? Tutkijat vertaavat tupakoitsijoita ja tupakoimattomia nähdäkseen, vaikuttaako tupakointi CO-tasoihin, istumiskäyttäytymiseen ja hengitystoimintoihin, mikä lisää päänsärkyjen ilmaantuvuutta.
Osallistujat:
Suorita keuhkojen toimintatestit kannettavilla spirometreillä FEV1:n ja FVC:n mittaamiseksi.
Täytä International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) arvioidaksesi fyysistä aktiivisuutta ja istumista.
Käytä päänsärky-iskutestiä (HIT-6) arvioidaksesi päänsäryn vaikutusta jokapäiväiseen elämään. Anna hiilimonoksidin (CO) hengitystasot analysointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havaintotutkimus tutkii keuhkojen toiminnan, fyysisen aktiivisuuden ja päänsäryn esiintyvyyden välisiä yhteyksiä yliopisto-opiskelijoilla keskittyen erityisesti tupakoinnin vaikutuksiin. Turkissa Yalova-yliopistossa tehtyyn tutkimukseen kuuluu monipuolinen joukko 18-30-vuotiaita opiskelijoita, jotka on jaettu kahteen ryhmään: tupakoiviin ja tupakoimattomiin. Tutkimalla näiden opiskelijoiden fyysisiä terveysprofiileja ja elämäntapakäyttäytymistä tutkimuksessa pyritään ymmärtämään, kuinka tupakointi voi vaikuttaa hengitystoimintoihin, aktiivisuustasoihin ja päänsäryn ilmaantumiseen tässä populaatiossa.
Tavoitteet
Ensisijaiset tavoitteet ovat:
Sen määrittämiseksi, liittyykö keuhkojen toiminta (mitataan FEV1:n ja FVC:n avulla) päänsäryn esiintymiseen ja vaikeusasteeseen.
Arvioida eroa istumiskäyttäytymisessä ja fyysisessä aktiivisuudessa tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien välillä ja miten nämä tekijät korreloivat päänsäryn esiintyvyyden kanssa.
Analysoida kuinka tupakoinnin aiheuttamat kohonneet hiilimonoksiditasot (CO) vaikuttavat hengityskapasiteettiin ja vaikuttavat päänsäryn ilmaantumiseen.
menetelmät
Tutkimuksessa käytetään poikkileikkaussuunnittelua ja useita standardoituja työkaluja tiedonkeruussa:
Keuhkojen toimintatestit (PFT): FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) ja FVC (pakotettu elinkapasiteetti) -arvot tallennetaan kädessä pidettävällä spirometrillä. Nämä testit tarjoavat objektiivisen mittauksen keuhkojen kapasiteetista, johon tupakointi voi vaikuttaa.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF): Tätä validoitua kyselylomaketta käytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen, jaottamalla osallistujat matalaan, kohtalaiseen tai korkeaan aktiivisuustasoon sekä mittaamaan myös istumista.
Päänsärky-iskutesti (HIT-6): Tätä itseraportoitua työkalua käytetään päänsärkyjen vaikutuksen arvioimiseen jokapäiväiseen elämään, jolloin tutkijat voivat luokitella päänsäryn vakavuuden ja sen häiriöt opiskelijoiden toimintaan.
CO-hengitystesti: Tupakoinnin intensiteetin arvioimiseksi CO-tasot mitataan hengitysanalysaattorilla, mikä antaa selkeän, kvantitatiivisen osoituksen viimeaikaisesta tupakansavulle altistumisesta.
Tutkimuspopulaatio ja syrjäytymiskriteerit Osallistujia ovat 18-30-vuotiaat mies- ja naisopiskelijat, jotka ovat tupakoimattomia tai säännöllisesti tupakoivia. Poissulkemiskriteereitä ovat henkilöt, joilla on aiemmin ollut hengitystie- tai sydän- ja verisuonisairauksia, äskettäisiä hengitystieinfektioita tai äskettäin tehtyjä leikkauksia. Opiskelijat, joilla on diagnosoitu hengityselinsairauksia (esim. keuhkoahtaumatauti, astma), suljetaan pois, jotta varmistetaan, että keskitytään muutoin terveisiin kohde-ikäryhmän sisällä oleviin henkilöihin.
Odotetut tulokset
Tutkimuksessa oletetaan, että:
Heikentynyt keuhkojen toiminta (pienemmät FEV1- ja FVC-arvot) korreloi päänsäryn lisääntyneen esiintymistiheyden ja vakavuuden kanssa, erityisesti tupakoitsijoilla.
Korkeammat CO-tasot tupakoitsijoilla liittyvät lisääntyneeseen päänsäryn esiintyvyyteen ja alhaisempaan fyysiseen aktiivisuustasoon.
Istuva käyttäytyminen on yleisempää tupakoimattomien keskuudessa ja saattaa lisätä päänsärkyjen esiintyvyyttä tässä alaryhmässä.
Merkitys Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan antavan arvokkaita näkemyksiä tupakoinnin terveysvaikutuksista nuorille aikuisille, erityisesti hengityselinten ja neurologisen terveyden yhteydessä. Tupakoinnin, keuhkojen toiminnan, fyysisen aktiivisuuden ja päänsäryn välisten korrelaatioiden avulla tutkimuksella pyritään tiedottamaan kohdistetuista interventioista yliopisto-opiskelijoille. Tulevat kansanterveysaloitteet voivat hyötyä näistä havainnoista käsittelemällä istumista ja tupakointitottumuksia avaintekijöinä, jotka vaikuttavat nuorten aikuisten hyvinvointiin koulutusympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yalova, Turkki, 77200
- asuman SALTAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Yalovan yliopiston opiskelijat Ikä 18-30 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla oli oireita tai joilla oli diagnosoitu hengityselinsairauksia, kuten tuberkuloosi, tuberkuloosin jälkeinen keuhkosairaus, keuhkoastma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai läppäsydänsairaus, suljettiin pois.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tupakoitsijat
Ryhmä: tupakoitsijat Tupakoitsijat Kuvaus: Tämä ryhmä koostuu yliopisto-opiskelijoista, jotka tupakoivat säännöllisesti. Keuhkojen kapasiteetti, fyysinen aktiivisuus, hiilimonoksidin (CO) hengitysarvot ja päänsäryn tiheys mitataan ja arvioidaan. Tämä ryhmä otettiin mukaan tutkimukseen tutkimaan tupakoinnin vaikutusta näihin terveysparametreihin. Tupakoimattomat Kuvaus: Tämä ryhmä koostuu tupakoimattomista yliopisto-opiskelijoista. Tupakoimattomien keuhkojen kapasiteetti, fyysinen aktiivisuus ja päänsäryn esiintymistiheys mitataan ja niitä verrataan tupakoivaan ryhmään. Tämä ryhmä otettiin mukaan analysoimaan keuhkojen toiminnan ja päänsäryn välistä suhdetta tupakoimattomilla. |
Keuhkojen toiminnan testaus FEV1- ja FVC-spirometriatesteillä mitattiin keuhkojen kapasiteettia sekä tupakoivien että tupakoimattomien opiskelijoiden keskuudessa. Hiilimonoksidin (CO) hengitystesti Mittaukset, jotka on otettu CO-hengitysanalysaattorilla CO-tasojen arvioimiseksi tupakoitsijaryhmässä. Physical Activity Assessment (IPAQ-SF) International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), jota käytetään arvioimaan opiskelijoiden fyysistä aktiivisuutta ja istumista. Headache Impact Test (HIT-6) HIT-6-kyselylomake, jolla arvioidaan päänsäryn vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
FVC-spirometriatestit (litraa), joilla mitataan keuhkojen kapasiteettia sekä tupakoivien että tupakoimattomien opiskelijoiden keskuudessa.
|
10 kuukautta
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
FEV1-spirometriatesteillä (litraa) mitattiin keuhkojen kapasiteettia sekä tupakoivien että tupakoimattomien opiskelijoiden keskuudessa.
|
10 kuukautta
|
|
Päänsärkytesti (HIT-6)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Päänsärky Impact Test -kyselylomake, jolla arvioidaan päänsäryn vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
|
10 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), jota käytetään arvioimaan opiskelijoiden fyysistä aktiivisuutta ja istumista.
|
10 kuukautta
|
|
Hiilimonoksidin (CO) taso
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Hiilimonoksiditasojen mittaus (Part Pers Million (ppm)) uloshengitetystä hengityksestä tupakoinnin aiheuttaman altistumisen arvioimiseksi.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: asuman SALTAN, Yalova Unıversity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFT
- 2019/AP/0012 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Yalova University Scientific Research Projects Commission)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .