- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06680570
Rygning og sundhed blandt universitetsstuderende (SHUS)
Lungekapacitet, fysisk aktivitetsniveau og hovedpine hos rygere og ikke-rygere: indsigt fra en universitetsstuderende kohorte
Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske sammenhænge mellem lungekapacitet, fysisk aktivitetsniveau og forekomst af hovedpine hos universitetsstuderende i alderen 18-30 år, med fokus på forskelle mellem rygere og ikke-rygere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Er der en sammenhæng mellem lungefunktion (FEV1- og FVC-målinger) og hyppigheden af hovedpine hos universitetsstuderende? Hvordan adskiller fysisk aktivitetsniveauer og stillesiddende adfærd sig mellem rygere og ikke-rygere, og hvordan hænger disse faktorer sammen med hovedpineprævalensen? Forskere vil sammenligne rygere og ikke-rygere for at se, om rygning påvirker CO-niveauer, stillesiddende adfærd og åndedrætsfunktion, hvilket bidrager til en højere forekomst af hovedpine.
Deltagerne vil:
Gennemfør lungefunktionstest ved hjælp af håndholdte spirometre til at måle FEV1 og FVC.
Udfyld International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) for at vurdere fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
Brug Headache Impact Test (HIT-6) til at evaluere hovedpines indvirkning på dagligdagen. Angiv kulilte (CO) åndedrætsniveauer til analyse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse undersøger sammenhængen mellem lungefunktion, fysisk aktivitetsniveau og hovedpineprævalens hos universitetsstuderende, med et specifikt fokus på virkningerne af rygning. Udført ved Yalova University i Tyrkiet, omfatter undersøgelsen en forskelligartet gruppe af studerende i alderen 18-30, opdelt i to grupper: rygere og ikke-rygere. Ved at undersøge disse studerendes fysiske sundhedsprofiler og livsstilsadfærd har forskningen til formål at forstå, hvordan rygning kan påvirke åndedrætsfunktionen, aktivitetsniveauet og forekomsten af hovedpine i denne befolkning.
Mål
De primære mål er:
At bestemme, om lungefunktionen (målt gennem FEV1 og FVC) er forbundet med hovedpineforekomst og sværhedsgrad.
At vurdere forskellen i stillesiddende adfærd og fysisk aktivitetsniveau mellem rygere og ikke-rygere, og hvordan disse faktorer korrelerer med hovedpineprævalens.
At analysere, hvordan forhøjede kulilteniveauer (CO) fra rygning påvirker åndedrætskapaciteten og bidrager til forekomst af hovedpine.
Metoder
Undersøgelsen anvender et tværsnitsdesign og anvender flere standardiserede værktøjer til dataindsamling:
Lungefunktionstest (PFT'er): FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) og FVC (Forced Vital Capacity) værdier registreres ved hjælp af et håndholdt spirometer. Disse tests giver et objektivt mål for lungekapaciteten, som kan blive påvirket af rygning.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF): Dette validerede spørgeskema bruges til at vurdere fysiske aktivitetsniveauer, kategorisere deltagere i lave, moderate eller høje aktivitetsniveauer, samtidig med at stillesiddende adfærd måles.
Hovedpine Impact Test (HIT-6): Dette selvrapporterede værktøj administreres for at måle hovedpines indvirkning på dagligdagen, hvilket giver forskere mulighed for at klassificere hovedpines sværhedsgrad og dens indblanding i elevernes aktiviteter.
CO-åndedrætstest: For at vurdere rygeintensiteten måles CO-niveauer ved hjælp af en åndedrætsanalysator, der giver en klar, kvantificerbar indikation af nylig eksponering for cigaretrøg.
Undersøgelsespopulations- og udelukkelseskriterier Deltagerne omfatter mandlige og kvindelige studerende i alderen 18-30 år, som er ikke-rygere eller almindelige rygere. Eksklusionskriterier omfatter personer med allerede eksisterende respiratoriske eller kardiovaskulære tilstande, nylige luftvejsinfektioner eller nylige operationer. Studerende med diagnosticerede luftvejssygdomme (f.eks. KOL, astma) udelukkes for at sikre fokus på ellers raske personer inden for målalderen.
Forventede resultater
Undersøgelsen antager, at:
Nedsat lungefunktion (lavere FEV1- og FVC-værdier) korrelerer med en øget hyppighed og sværhedsgrad af hovedpine, især blandt rygere.
Højere CO-niveauer hos rygere vil være forbundet med større forekomst af hovedpine og lavere fysisk aktivitetsniveau.
Stillesiddende adfærd vil være mere almindelig blandt ikke-rygere og kan bidrage til en øget forekomst af hovedpine i denne undergruppe.
Betydning Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give værdifuld indsigt i rygnings helbredspåvirkninger på unge voksne, især i forbindelse med respiratorisk og neurologisk sundhed. Ved at etablere sammenhænge mellem rygning, lungefunktion, fysisk aktivitet og hovedpine, sigter undersøgelsen på at informere målrettede interventioner for universitetsstuderende. Fremtidige folkesundhedsinitiativer kan drage fordel af disse resultater ved at adressere stillesiddende adfærd og rygevaner som nøglefaktorer, der påvirker unge voksnes velvære i uddannelsesmiljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Kalkun, 77200
- asuman SALTAN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være Yalova University-studerende i alderen 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der viste tegn eller diagnosticeret med respiratoriske lidelser såsom tuberkulose, post-tuberkulose lungesygdom, bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesygdom eller hjerteklapsygdom blev udelukket
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rygere
Gruppe: rygere Rygere Beskrivelse: Denne gruppe består af universitetsstuderende, der ryger regelmæssigt. Lungekapacitet, fysisk aktivitetsniveau, kulilte (CO) vejrtrækningsværdier og hovedpinefrekvens vil blive målt og evalueret. Denne gruppe blev inkluderet i undersøgelsen for at undersøge effekten af rygning på disse sundhedsparametre. Ikke-rygere Beskrivelse: Denne gruppe består af ikke-rygere universitetsstuderende. Lungekapacitet, fysisk aktivitetsniveau og hovedpinefrekvens hos ikke-rygere vil blive målt og sammenlignet med rygergruppen. Denne gruppe blev inkluderet for at analysere forholdet mellem lungefunktion og hovedpine hos ikke-rygere. |
Lungefunktionstest FEV1- og FVC-spirometritest bruges til at måle lungekapacitet blandt både rygere og ikke-rygere studerende. Kulilte (CO) udåndingstest Målinger taget ved hjælp af en CO-udåndingsanalysator til at vurdere CO-niveauer i rygergruppen. Fysisk aktivitetsvurdering (IPAQ-SF) Den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema (IPAQ-SF) bruges til at evaluere fysisk aktivitetsniveau og stillesiddende adfærd blandt elever. Hovedpine Impact Test (HIT-6) HIT-6 spørgeskema, der bruges til at vurdere hovedpines indvirkning på dagligdagen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 10 måneder
|
FVC spirometri test (liter) bruges til at måle lungekapacitet blandt både rygere og ikke-rygere studerende.
|
10 måneder
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 10 måneder
|
FEV1 spirometri tests (liter) bruges til at måle lungekapacitet blandt både rygere og ikke-rygere studerende.
|
10 måneder
|
|
Hovedpine Impact Test (HIT-6)
Tidsramme: 10 måneder
|
Hovedpine Impact Test spørgeskema, der bruges til at vurdere virkningen af hovedpine på dagligdagen.
|
10 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsvurdering (IPAQ-SF)
Tidsramme: 10 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) bruges til at evaluere fysisk aktivitetsniveau og stillesiddende adfærd blandt elever.
|
10 måneder
|
|
Kulilte (CO) niveau
Tidsramme: 10 måneder
|
Måling af kulilteniveauer (Part Pers Million (ppm)) i udåndet ånde for at vurdere eksponering fra rygning.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: asuman SALTAN, Yalova Unıversity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SFT
- 2019/AP/0012 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Yalova University Scientific Research Projects Commission)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .