- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06683625
Analýza neurotransmiterů, stresu a energetické dostupnosti u sportovců
Účinky intenzivní fyzické námahy na hladiny neurotransmiterů, stres a zotavení ve vztahu k energetické dostupnosti u sportovců
Cílem této observační studie je zjistit, zda existuje korelace mezi nedostatkem energie, hladinami neurotransmiterů a výkonností v zátěžových testech mezi sportovci v polském národním veslařském týmu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Má relativní nedostatek energie (RED) vliv na hladiny neurotransmiterů a následně na sportovní výkon? Může monitorování energetické dostupnosti, úrovní neurotransmiterů a psychologických faktorů poskytnout náhled na fyziologické a psychologické adaptace na intenzivní trénink? Výzkumníci budou porovnávat výsledky získané před zátěžovým testem s výsledky získanými bezprostředně po a po 1hodinové rekonvalescenci, aby posoudili změny ve výkonu, biochemické markery a psychologické reakce.
Účastníci budou:
- Zapojte se do standardizovaného cvičebního testu.
- Podstupujte hodnocení energetické dostupnosti, úrovní neurotransmiterů a výkonu v několika časových bodech (před cvičením, bezprostředně po cvičení a zotavení po 1 hodině).
- Kompletní psychologické dotazníky hodnotící úroveň stresu, zotavení a dostupnost energie.
Tato studie si klade za cíl identifikovat potenciální souvislosti mezi energetickým stavem, biochemickými reakcemi, psychickou pohodou a sportovním výkonem, což umožňuje cílené intervence k optimalizaci výsledků tréninku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem tohoto projektu je optimalizace atletického tréninku národního veslařského týmu prostřednictvím komplexního vícerozměrného monitorování. Tento přístup má za cíl zlepšit výkonnostní schopnosti a připravenost sportovců na soutěže na vysoké úrovni. Polský národní tým veslařů pravidelně vyhrává medaile na mezinárodních akcích, přičemž olympijská medaile je pro tyto sportovce vrcholným úspěchem. Vzhledem k tomuto vysokému standardu je přípravě sportovců věnována mimořádná pozornost nejen z hlediska fyzické připravenosti, ale také neustálým sledováním adaptačních procesů. Tento proaktivní přístup umožňuje včasné odhalení nepříznivých změn a umožňuje rychlé přizpůsobení tréninkového procesu, aby se předešlo únavě a přetrénování.
Na základě zjištění z předchozího roku se tento projekt zaměřuje na účinky relativního energetického deficitu (RED) ve sportu. RED, představený Mezinárodním olympijským výborem v roce 2014, označuje syndrom poškození, který vzniká z nízké energetické dostupnosti (EA) v důsledku nerovnováhy mezi příjmem a výdejem energie ve vztahu k svalové hmotě. Ve vysoce výkonných sportech, jako je veslování, sportovci zažívají vnitřní a vnější tlaky na udržení špičkového výkonu, což často ovlivňuje příjem a výdej energie. Nízká energetická dostupnost (LEA) zpočátku vede k negativní energetické bilanci a hubnutí, protože energetické rezervy těla jsou využívány k uspokojení poptávky. V průběhu času vede chronická LEA k metabolickým a fyziologickým adaptacím, což snižuje celkový energetický výdej, aby se zabránilo dalšímu úbytku hmotnosti. Zatímco tělesná hmotnost a tuková hmota se mohou stabilizovat, sportovci mohou zaznamenat zhoršené fyziologické funkce kvůli LEA.
LEA ovlivňuje regeneraci, svalovou hmotu, nervosvalové funkce a zvyšuje riziko zranění, což vše může nepříznivě ovlivnit výkon. Trvalá LEA zaměřená na snížení tělesné hmoty nebo hladiny tuku může vést ke snížení zdraví a výkonnosti, což je vzorec pozorovaný u sportovců mužů i žen. Nedávné povědomí ukazuje, že mužští veslaři, o kterých se dříve předpokládalo, že jsou chráněni kvůli jejich vyšší svalové hmotě a velikosti těla, mohou také zažít RED-S. Požadavky na veslování na vysoké úrovni, které často zahrnuje šest hodin intenzivního denního tréninku s dlouhými vytrvalostními a silovými tréninky, vytvářejí problémy při plnění energetických požadavků.
Tento projekt zahrnuje biochemická hodnocení spolu s psychologickými dotazníky ke sledování stresu, regenerace a energetické dostupnosti sportovců. Takové komplexní monitorování poskytuje pohled na fyzické i duševní reakce na tréninkové stresory a podporuje vývoj přizpůsobených intervencí pro optimální výkon a zdraví u elitních veslařů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 61-871
- Poznan University of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pohlaví a biologické přizpůsobení pohlaví: Pohlaví účastníků, které se sami identifikují, se musí shodovat s jejich biologickým pohlavím kvůli účinkům sexuálního dimorfismu na sportovní výkon.
Pohlaví: Zúčastnit se mohou sportovci muži i ženy. Úroveň výcviku: Účastníci musí být vysoce trénovaní a mít minimálně 5 let konzistentních zkušeností v atletickém tréninku na vysoké úrovni.
Zkušenosti: Účastníci by měli mít konkurenční zkušenosti na regionální, národní nebo mezinárodní úrovni.
Zdravotní stav: Účastníci musí být zdraví, bez aktuálních nebo chronických zdravotních potíží, zranění nebo nemocí, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
Kritéria vyloučení:
- Gender-Biological Sex Mismatch: Jednotlivci, jejichž sebeidentifikované pohlaví není v souladu s jejich biologickým pohlavím, jsou vyloučeni, aby byla zachována konzistence dat ovlivněných sexuálním dimorfismem.
Úroveň výcviku: Rekreační sportovci, jedinci s méně než 3 roky tréninku na vysoké úrovni nebo ti, kteří nemají závodní zkušenosti, jsou vyloučeni.
Zdravotní stav: Jednotlivci s jakýmkoli zdravotním stavem, chronickými nemocemi, akutními zraněními nebo podstupujícími léčbu, která může narušovat sportovní výkon nebo studijní proměnné, jsou vyloučeni.
Medikace: Užívání léků nebo doplňků, které by mohly ovlivnit metabolismus, složení svalů nebo celkovou fyzickou výkonnost, vede k vyloučení.
Další faktory: Jakékoli další faktory, jako jsou životní styly (např. kouření, nadměrné užívání alkoholu), které by mohly ovlivnit fyziologické reakce na trénink a testování, jsou důvodem k vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Osm sportovkyň
|
„6K Max Effort Erg Test“ zahrnuje účastníky, kteří co nejrychleji absolvují vzdálenost 6000 metrů veslování na ergometru.
Tento test je určen k měření špičkové vytrvalosti a výkonu za kontrolovaných podmínek a bude sloužit jako primární posouzení fyzického výkonu a adaptační kapacity každého sportovce.
|
|
Skupina 2
19 mužských sportovců
|
„6K Max Effort Erg Test“ zahrnuje účastníky, kteří co nejrychleji absolvují vzdálenost 6000 metrů veslování na ergometru.
Tento test je určen k měření špičkové vytrvalosti a výkonu za kontrolovaných podmínek a bude sloužit jako primární posouzení fyzického výkonu a adaptační kapacity každého sportovce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladiny kortizolu oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem), 1 minutu po skončení testu, po 1 hodině zotavení.
|
Ukazatel úrovně stresu.
|
V klidu (před zátěžovým testem), 1 minutu po skončení testu, po 1 hodině zotavení.
|
|
Změny od výchozí hladiny testosteronu.
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem), 1 minutu po skončení testu, po 1 hodině zotavení.
|
Marker anabolické aktivity.
|
V klidu (před zátěžovým testem), 1 minutu po skončení testu, po 1 hodině zotavení.
|
|
Změny hladiny serotoninu oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem), 1 minutu po skončení testu, po 1 hodině zotavení.
|
Marker regulace nálady a emoční pohody
|
V klidu (před zátěžovým testem), 1 minutu po skončení testu, po 1 hodině zotavení.
|
|
Změny v hladině serotoninu.
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem), 1 minutu po skončení testu, po 1 hodině zotavení.
|
Marker regulace nálady a emoční pohody.
|
V klidu (před zátěžovým testem), 1 minutu po skončení testu, po 1 hodině zotavení.
|
|
Změny hladiny kyseliny gama-aminomáselné (GABA) oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem), 1 minutu po skončení testu, po 1 hodině zotavení.
|
Marker neuroinhibice.
|
V klidu (před zátěžovým testem), 1 minutu po skončení testu, po 1 hodině zotavení.
|
|
Změny hladiny dopaminu oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem), 1 minutu po skončení testu, po 1 hodině zotavení.
|
Marker stresu a funkce nadledvin.
|
V klidu (před zátěžovým testem), 1 minutu po skončení testu, po 1 hodině zotavení.
|
|
Změny hladiny tryptofanu od základní linie.
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem), 1 minutu po skončení testu, po 1 hodině zotavení.
|
Marker regulace nálady, syntéza serotoninu.
|
V klidu (před zátěžovým testem), 1 minutu po skončení testu, po 1 hodině zotavení.
|
|
Základní profil nálady sportovců před zátěžovým testem pomocí dotazníku POMS.
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem).
|
Dotazník Profile of Mood States (POMS) měří stavy nálady a emoční pohodu.
|
V klidu (před zátěžovým testem).
|
|
Základní profil stresu a zotavení sportovců před zátěžovým testem pomocí sportovního dotazníku RESTQ-76.
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem).
|
Dotazník zotavení-stres pro sportovce (RESTQ-76 SPORT), verze dotazníku o 76 položkách měří stres a rovnováhu zotavení u sportovců.
|
V klidu (před zátěžovým testem).
|
|
Základní hodnocení psychologické zátěže sportovců před zátěžovým testem pomocí dotazníku APSQ.
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem).
|
Dotazník psychologické zátěže atletů (APSQ) měří psychickou zátěž a problémy v oblasti duševního zdraví u sportovců.
|
V klidu (před zátěžovým testem).
|
|
Základní stravovací chování a postoje sportovců před zátěžovým testem pomocí dotazníku EDE-Q 6.0.
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem).
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q 6.0) měří závažnost chování a postojů při poruchách příjmu potravy.
|
V klidu (před zátěžovým testem).
|
|
Základní stravovací chování a postoje sportovců před zátěžovým testem pomocí dotazníku EDE-Q 6.0.
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem).
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) měří závažnost chování a postojů souvisejících s poruchou příjmu potravy.
|
V klidu (před zátěžovým testem).
|
|
Základní energetická dostupnost a hodnocení zdraví atletek před zátěžovým testem pomocí dotazníku LEAF.
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem).
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) měří závažnost chování a postojů souvisejících s poruchou příjmu potravy.
|
V klidu (před zátěžovým testem).
|
|
Základní energetická dostupnost a hodnocení zdraví mužských sportovců před zátěžovým testem pomocí dotazníku LEAM.
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem).
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) měří závažnost chování a postojů souvisejících s poruchou příjmu potravy.
|
V klidu (před zátěžovým testem).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní hodnocení stravovacích návyků sportovců před zátěžovým testem pomocí výživového dotazníku
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem).
|
Výživový dotazník hodnotí stravovací návyky, příjem živin, frekvenci a typy jídel, potenciální nedostatky nebo přebytky, preference potravin, užívání doplňků a celkovou kvalitu stravy.
|
V klidu (před zátěžovým testem).
|
|
Základní hodnocení tělesného složení sportovců před zátěžovým testem
Časové okno: V klidu (před zátěžovým testem).
|
Základní měření tělesného složení budou prováděna pomocí bioimpedanční metody k posouzení tělesného tuku, svalové hmoty a celkového složení sportovců před zátěžovým testem.
|
V klidu (před zátěžovým testem).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RowersMF2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .