- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06683625
Análisis de neurotransmisores, estrés y disponibilidad de energía en deportistas
Efectos del esfuerzo físico intenso sobre los niveles de neurotransmisores, el estrés y la recuperación en relación con la disponibilidad de energía en los atletas
El objetivo de este estudio observacional es examinar si existe una correlación entre la deficiencia de energía, los niveles de neurotransmisores y el rendimiento en las pruebas de ejercicio entre los atletas del equipo nacional polaco de remo. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La deficiencia relativa de energía (RED) afecta los niveles de neurotransmisores y, en consecuencia, el rendimiento deportivo? ¿Puede el monitoreo de la disponibilidad de energía, los niveles de neurotransmisores y los factores psicológicos proporcionar información sobre las adaptaciones fisiológicas y psicológicas al entrenamiento intenso? Los investigadores compararán los resultados obtenidos antes de la prueba de ejercicio con los obtenidos inmediatamente después y después de un período de recuperación de 1 hora para evaluar cambios en el rendimiento, marcadores bioquímicos y respuestas psicológicas.
Los participantes:
- Participar en una prueba de ejercicio estandarizada.
- Someterse a evaluaciones de la disponibilidad de energía, los niveles de neurotransmisores y el rendimiento en múltiples momentos (antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y después de 1 hora de recuperación).
- Completar cuestionarios psicológicos que evalúen los niveles de estrés, la recuperación y la disponibilidad de energía.
Este estudio tiene como objetivo identificar vínculos potenciales entre el estado energético, las respuestas bioquímicas, el bienestar psicológico y el rendimiento deportivo, permitiendo intervenciones específicas para optimizar los resultados del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este proyecto es optimizar el entrenamiento deportivo de la selección nacional de remo a través de un seguimiento multidimensional integral. Este enfoque tiene como objetivo mejorar las capacidades de rendimiento de los atletas y su preparación para la competencia de alto nivel. La selección polaca de remo gana constantemente medallas en eventos internacionales, siendo la medalla olímpica el mayor logro para estos atletas. Teniendo en cuenta este alto nivel, se presta especial atención a la preparación de los atletas, no sólo en términos de preparación física sino también mediante un seguimiento continuo de los procesos de adaptación. Este enfoque proactivo permite la detección temprana de cambios adversos, lo que permite realizar ajustes rápidos en el proceso de entrenamiento para prevenir la fatiga y el sobreentrenamiento.
Partiendo de los hallazgos del año anterior, este proyecto se centra en los efectos de la deficiencia energética relativa (RED) en los deportes. Introducido por el Comité Olímpico Internacional en 2014, RED se refiere a un síndrome de deficiencias que surgen de la baja disponibilidad de energía (EA) debido a un desequilibrio entre la ingesta y el gasto de energía en relación con la masa corporal magra. En deportes de alto rendimiento como el remo, los atletas experimentan presiones internas y externas para mantener el máximo rendimiento, lo que a menudo afecta la ingesta y el gasto de energía. La baja disponibilidad de energía (LEA) conduce inicialmente a un equilibrio energético negativo y a una pérdida de peso, ya que las reservas de energía del cuerpo se utilizan para satisfacer la demanda. Con el tiempo, la LEA crónica produce adaptaciones metabólicas y fisiológicas, lo que reduce el gasto energético total para evitar una mayor pérdida de peso. Si bien el peso corporal y la masa grasa pueden estabilizarse, los atletas pueden experimentar funciones fisiológicas comprometidas debido a la LEA.
LEA afecta la recuperación, la masa muscular, la función neuromuscular y aumenta el riesgo de lesiones, todo lo cual puede afectar negativamente el rendimiento. La LEA sostenida destinada a reducir la masa corporal o los niveles de grasa puede provocar deterioros en la salud y el rendimiento, un patrón observado tanto en atletas masculinos como femeninos. La conciencia reciente destaca que los remeros masculinos, que antes se suponía que estaban protegidos debido a su mayor masa magra y tamaño corporal, también pueden experimentar RED-S. Las exigencias del remo de alto nivel, que a menudo implican seis horas de entrenamiento intenso diario con largas sesiones de resistencia y entrenamientos de fuerza, crean desafíos para satisfacer las necesidades de energía.
Este proyecto implica evaluaciones bioquímicas junto con cuestionarios psicológicos para monitorear el estrés, la recuperación y la disponibilidad de energía de los atletas. Este seguimiento integral proporciona información sobre las respuestas físicas y mentales a los factores estresantes del entrenamiento, lo que respalda el desarrollo de intervenciones personalizadas para un rendimiento y una salud óptimos en los remeros de élite.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Greater Poland Voivodeship
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-871
- Poznań University of Physical Education
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alineación de género y sexo biológico: el género autoidentificado de los participantes debe alinearse con su sexo biológico debido a los efectos del dimorfismo sexual en el rendimiento deportivo.
Sexo: Pueden participar tanto deportistas masculinos como femeninos. Nivel de entrenamiento: Los participantes deben estar altamente capacitados, con un mínimo de 5 años de experiencia constante en entrenamiento atlético de alto nivel.
Experiencia: Los participantes deben tener experiencia competitiva a nivel regional, nacional o internacional.
Estado de salud: los participantes deben estar sanos, sin condiciones médicas, lesiones o enfermedades actuales o crónicas que puedan afectar los resultados del estudio.
Criterios de exclusión:
- Desajuste entre género y sexo biológico: se excluyen las personas cuyo género autoidentificado no se alinea con su sexo biológico, para mantener la coherencia en los datos afectados por el dimorfismo sexual.
Nivel de entrenamiento: Se excluyen los atletas recreativos, las personas con menos de 3 años de entrenamiento de alto nivel o aquellos que carezcan de experiencia competitiva.
Condiciones de salud: Se excluyen las personas con cualquier condición médica, enfermedades crónicas, lesiones agudas o que estén en tratamiento que pueda interferir con el rendimiento deportivo o las variables del estudio.
Medicación: El uso de medicamentos o suplementos que podrían influir en el metabolismo, la composición muscular o el rendimiento físico general resulta en exclusión.
Otros factores: cualquier otro factor, como los hábitos de estilo de vida (p. ej., fumar, consumo excesivo de alcohol), que podrían afectar las respuestas fisiológicas al entrenamiento y las pruebas, son motivos de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Ocho atletas femeninas
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"6K Max Effort Erg Test", consiste en que los participantes completen una distancia de remo de 6000 metros en un ergómetro lo más rápido posible.
Esta prueba está diseñada para medir la resistencia y el rendimiento máximos en condiciones controladas y servirá como evaluación principal del rendimiento físico y la capacidad de adaptación de cada atleta.
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Grupo 2
19 atletas masculinos
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"6K Max Effort Erg Test", consiste en que los participantes completen una distancia de remo de 6000 metros en un ergómetro lo más rápido posible.
Esta prueba está diseñada para medir la resistencia y el rendimiento máximos en condiciones controladas y servirá como evaluación principal del rendimiento físico y la capacidad de adaptación de cada atleta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio en el nivel de cortisol.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo), 1 minuto después de finalizar la prueba, tras 1 hora de recuperación.
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Marcador de nivel de estrés.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo), 1 minuto después de finalizar la prueba, tras 1 hora de recuperación.
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Cambios desde el inicio en el nivel de testosterona.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo), 1 minuto después de finalizar la prueba, tras 1 hora de recuperación.
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Marcador de actividad anabólica.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo), 1 minuto después de finalizar la prueba, tras 1 hora de recuperación.
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Cambios desde el inicio en el nivel de serotonina.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo), 1 minuto después de finalizar la prueba, tras 1 hora de recuperación.
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Marcador de regulación del estado de ánimo y bienestar emocional.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo), 1 minuto después de finalizar la prueba, tras 1 hora de recuperación.
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Cambios en el nivel de serotonina.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo), 1 minuto después de finalizar la prueba, tras 1 hora de recuperación.
|
Marcador de regulación del estado de ánimo y bienestar emocional.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo), 1 minuto después de finalizar la prueba, tras 1 hora de recuperación.
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Cambios con respecto al valor inicial en el nivel de ácido gamma-aminobutírico (GABA).
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo), 1 minuto después de finalizar la prueba, tras 1 hora de recuperación.
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Marcador de neuroinhibición.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo), 1 minuto después de finalizar la prueba, tras 1 hora de recuperación.
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Cambios desde el inicio en el nivel de dopamina.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo), 1 minuto después de finalizar la prueba, tras 1 hora de recuperación.
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Marcador de estrés y función suprarrenal.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo), 1 minuto después de finalizar la prueba, tras 1 hora de recuperación.
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Cambios desde el inicio en el nivel de triptófano.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo), 1 minuto después de finalizar la prueba, tras 1 hora de recuperación.
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Marcador de regulación del estado de ánimo, síntesis de serotonina.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo), 1 minuto después de finalizar la prueba, tras 1 hora de recuperación.
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Perfil de estado de ánimo inicial de los atletas antes de la prueba de esfuerzo mediante el cuestionario POMS.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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El cuestionario Profile of Mood States (POMS) mide los estados de ánimo y el bienestar emocional.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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Perfil inicial de estrés y recuperación de los atletas antes de la prueba de esfuerzo mediante el cuestionario deportivo RESTQ-76.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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El cuestionario de recuperación-estrés para atletas (RESTQ-76 SPORT), versión de 76 ítems, mide el estrés y el equilibrio de recuperación en los atletas.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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Evaluación inicial de la tensión psicológica de los atletas antes de la prueba de ejercicio mediante el cuestionario APSQ.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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El Cuestionario de tensión psicológica del atleta (APSQ) mide la tensión psicológica y los desafíos de salud mental en los atletas.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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Comportamiento alimentario inicial y actitudes de los atletas antes de la prueba de esfuerzo mediante el cuestionario EDE-Q 6.0.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q 6.0) mide la gravedad de las conductas y actitudes de los trastornos alimentarios.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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Comportamiento alimentario inicial y actitudes de los atletas antes de la prueba de esfuerzo mediante el cuestionario EDE-Q 6.0.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
|
El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) mide la gravedad de las conductas y actitudes de los trastornos alimentarios.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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Disponibilidad de energía inicial y evaluación de la salud de las atletas antes de la prueba de ejercicio mediante el cuestionario LEAF.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) mide la gravedad de las conductas y actitudes de los trastornos alimentarios.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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Disponibilidad de energía inicial y evaluación de la salud de atletas masculinos antes de la prueba de ejercicio mediante el cuestionario LEAM.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) mide la gravedad de las conductas y actitudes de los trastornos alimentarios.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación inicial de los hábitos dietéticos de los atletas antes de la prueba de ejercicio mediante un cuestionario nutricional
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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El cuestionario de nutrición evalúa los hábitos alimentarios, la ingesta de nutrientes, la frecuencia y los tipos de comidas, las posibles deficiencias o excesos, las preferencias alimentarias, el uso de suplementos y la calidad general de la dieta.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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Evaluación inicial de la composición corporal de los atletas antes de la prueba de esfuerzo
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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Las mediciones de la composición corporal inicial se realizarán utilizando el método de bioimpedancia para evaluar la grasa corporal, la masa muscular y la composición general de los atletas antes de la prueba de ejercicio.
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En reposo (antes de la prueba de esfuerzo).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- RowersMF2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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