- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06688526
Vliv sluchové stimulace na mozkové oscilace a učení závislé na spánku
28. června 2026 aktualizováno: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Vyšetřovatelé testují vliv tichých zvuků přehrávaných během spánku na mozkové oscilace a paměť.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci absolvují dvě návštěvy s paměťovým úkolem a šlofíkem.
Během jedné z návštěv se budou přehrávat tiché zvuky načasované s oscilacemi spánku.
Během další návštěvy nebudou přehrávány žádné zvuky.
Při každé návštěvě budou měřeny mozkové oscilace a paměť.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí: Dospělý -
Kritéria vyloučení: Neurologické onemocnění, psychiatrické onemocnění, spánková apnoe nebo porucha spánku v anamnéze.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sluchová stimulace
Během spánku jsou přehrávány tiché zvuky
|
Během spánku jsou přehrávány tiché zvuky
|
|
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Hlasitost je nastavena na nulu.
|
No sounds are played during sleep
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence vřetena spánku
Časové okno: 90 minut
|
Spánková vřeténka jsou výrazné thalamokortikální mozkové oscilace pozorované na EEG během spánku, které byly mechanicky spojeny s konsolidací paměti závislou na spánku.
Frekvence spánkového vřetena v průběhu zdřímnutí bude hodnocena pomocí automatického vřetenového detektoru aplikovaného na shromážděná EEG spánková data.
|
90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konsolidace paměti
Časové okno: 90 minut
|
K měření konsolidace paměti závislé na spánku bude použita úloha motorické sekvence (MST), ověřená sonda konsolidace paměti.
Účastníci budou trénovat na MST před příležitostí zdřímnout a testovat na MST po příležitosti zdřímnout, aby spolehlivě změřili konsolidaci paměti.
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024P002714
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou na požádání sdílena s PI studie
Časový rámec sdílení IPD
do jednoho roku od ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Akademičtí vyšetřovatelé
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .