- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06688526
Efecto de la estimulación auditiva sobre las oscilaciones cerebrales y el aprendizaje dependiente del sueño
28 de junio de 2026 actualizado por: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Los investigadores están probando el impacto de los sonidos suaves que se reproducen durante el sueño sobre las oscilaciones cerebrales y la memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se someterán a dos visitas con una tarea de memoria y una siesta.
Durante una de las visitas, se reproducirán sonidos suaves sincronizados con las oscilaciones del sueño.
Durante la otra visita, no se reproducirá ningún sonido.
En cada visita se medirán las oscilaciones cerebrales y la memoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Adulto -
Criterio de exclusión: Historia de enfermedad neurológica, enfermedad psiquiátrica, apnea del sueño o trastorno del sueño.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estimulación auditiva
Se reproducen sonidos suaves durante el sueño.
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Se reproducen sonidos suaves durante el sueño.
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Comparador falso: Estimulación simulada
El volumen se establece en cero.
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No sounds are played during sleep
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad del huso del sueño
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Los husos del sueño son oscilaciones cerebrales talamocorticales prominentes que se observan en el EEG durante el sueño y que se han relacionado mecánicamente con la consolidación de la memoria dependiente del sueño.
La velocidad del huso del sueño durante el transcurso de la siesta se evaluará utilizando un detector de huso automatizado aplicado a los datos de sueño EEG recopilados.
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90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consolidación de la memoria
Periodo de tiempo: 90 minutos
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La tarea de secuencia motora (MST), una sonda validada de consolidación de la memoria, se utilizará para medir la consolidación de la memoria dependiente del sueño.
Los participantes serán entrenados en MST antes de la siesta y evaluados en MST después de la siesta para medir de manera confiable la consolidación de la memoria.
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024P002714
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán previa solicitud al IP del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
dentro de un año de la terminación del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores académicos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .