- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06688526
Auditiv stimuleringseffekt på hjerneoscillationer og søvnafhængig læring
28. juni 2026 opdateret af: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Efterforskerne tester virkningen af stille lyde afspillet under søvn på hjerneoscillationer og hukommelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil gennemgå to besøg med en huskeopgave og lur.
Under et af besøgene vil der blive spillet stille lyde timet med søvnoscillationer.
Under det andet besøg afspilles ingen lyde.
Hjernesvingninger og hukommelse vil blive målt ved hvert besøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksen -
Eksklusionskriterier: Anamnese med neurologisk sygdom, psykiatrisk sygdom, søvnapnø eller søvnforstyrrelse.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Auditiv stimulering
Stille lyde afspilles under søvn
|
Stille lyde afspilles under søvn
|
|
Sham-komparator: Sham-stimulering
Lydstyrken er indstillet til nul.
|
No sounds are played during sleep
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn spindel hastighed
Tidsramme: 90 minutter
|
Søvnspindler er fremtrædende thalamokortikale hjerneoscillationer set på EEG under søvn, som er blevet mekanisk forbundet med søvnafhængig hukommelseskonsolidering.
Søvn-spindelhastigheden i løbet af luren vil blive vurderet ved hjælp af en automatiseret spindeldetektor på de indsamlede EEG-søvndata.
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelseskonsolidering
Tidsramme: 90 minutter
|
Motorsekvensopgaven (MST), en valideret probe for hukommelseskonsolidering, vil blive brugt til at måle søvnafhængig hukommelseskonsolidering.
Deltagerne vil trænes i MST før lur-muligheden og testes på MST efter lur-muligheden for pålideligt at måle hukommelseskonsolidering.
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2024
Først opslået (Faktiske)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024P002714
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive delt efter anmodning til undersøgelsens PI
IPD-delingstidsramme
inden for et år efter studieophør
IPD-delingsadgangskriterier
Akademiske efterforskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .