- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06688526
Effetto della stimolazione uditiva sulle oscillazioni cerebrali e sull'apprendimento dipendente dal sonno
28 giugno 2026 aggiornato da: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
I ricercatori stanno testando l'impatto dei suoni silenziosi riprodotti durante il sonno sulle oscillazioni del cervello e sulla memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno sottoposti a due visite con un compito di memoria e un pisolino.
Durante una delle visite verranno riprodotti suoni silenziosi sincronizzati con le oscillazioni del sonno.
Durante l'altra visita non verrà riprodotto alcun suono.
Le oscillazioni cerebrali e la memoria verranno misurate ad ogni visita.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: Adulti -
Criteri di esclusione: storia di malattie neurologiche, malattie psichiatriche, apnea notturna o disturbi del sonno.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Stimolazione uditiva
Durante il sonno vengono riprodotti suoni silenziosi
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Durante il sonno vengono riprodotti suoni silenziosi
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Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Il volume è impostato su zero.
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No sounds are played during sleep
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del fuso del sonno
Lasso di tempo: 90 minuti
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I fusi del sonno sono importanti oscillazioni cerebrali talamocorticali osservate sull'EEG durante il sonno e meccanicamente collegate al consolidamento della memoria dipendente dal sonno.
La frequenza del fuso del sonno nel corso del pisolino sarà valutata utilizzando un rilevatore automatico del fuso applicato ai dati del sonno EEG raccolti.
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90 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consolidamento della memoria
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Il compito di sequenza motoria (MST), una sonda validata di consolidamento della memoria, verrà utilizzato per misurare il consolidamento della memoria dipendente dal sonno.
I partecipanti verranno formati sull'MST prima dell'opportunità del pisolino e testati sull'MST dopo l'opportunità del pisolino per misurare in modo affidabile il consolidamento della memoria.
|
90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024P002714
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimizzati saranno condivisi su richiesta al PI dello studio
Periodo di condivisione IPD
entro un anno dalla conclusione degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Investigatori accademici
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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