- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06688526
Efeito da estimulação auditiva nas oscilações cerebrais e na aprendizagem dependente do sono
28 de junho de 2026 atualizado por: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Os investigadores estão testando o impacto dos sons baixos emitidos durante o sono nas oscilações cerebrais e na memória.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes passarão por duas visitas com tarefa de memória e cochilo.
Durante uma das visitas, serão reproduzidos sons baixos cronometrados com as oscilações do sono.
Durante a outra visita, nenhum som será reproduzido.
As oscilações cerebrais e a memória serão medidas em cada visita.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Adulto -
Critério de exclusão: História de doença neurológica, doença psiquiátrica, apnéia do sono ou distúrbio do sono.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estimulação Auditiva
Sons silenciosos são reproduzidos durante o sono
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Sons silenciosos são reproduzidos durante o sono
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Comparador Falso: Estimulação simulada
O volume está definido como zero.
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No sounds are played during sleep
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fuso do sono
Prazo: 90 minutos
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Os fusos do sono são oscilações tálamo-corticais proeminentes do cérebro observadas no EEG durante o sono e que foram mecanicamente ligadas à consolidação da memória dependente do sono.
A taxa do fuso do sono ao longo do cochilo será avaliada usando um detector de fuso automatizado aplicado aos dados de sono EEG coletados.
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90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consolidação de memória
Prazo: 90 minutos
|
A tarefa de sequência motora (MST), uma sonda validada de consolidação de memória, será usada para medir a consolidação da memória dependente do sono.
Os participantes serão treinados em MST antes da oportunidade de cochilo e testados em MST após a oportunidade de cochilo para medir de forma confiável a consolidação da memória.
|
90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024P002714
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados serão compartilhados mediante solicitação ao PI do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
dentro de um ano após o término do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores acadêmicos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .