- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06688526
Kuulostimulaatiovaikutus aivojen värähtelyihin ja unesta riippuvaiseen oppimiseen
sunnuntai 28. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Tutkijat testaavat unen aikana soitettujen hiljaisten äänten vaikutusta aivojen värähtelyihin ja muistiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat käyvät läpi kaksi vierailua muistitehtävän ja päiväunien kera.
Yhdellä vierailulla soitetaan hiljaisia ääniä, jotka on ajastettu univärähtelyihin.
Toisen käynnin aikana ääniä ei toisteta.
Aivojen värähtelyt ja muisti mitataan jokaisella käynnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Aikuinen -
Poissulkemiskriteerit: Aiempi neurologinen sairaus, psykiatrinen sairaus, uniapnea tai unihäiriö.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuulostimulaatio
Unen aikana kuuluu hiljaisia ääniä
|
Unen aikana kuuluu hiljaisia ääniä
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Äänenvoimakkuus on asetettu nollaan.
|
No sounds are played during sleep
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unikaran nopeus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Unikarat ovat näkyviä talamokortikaalisia aivojen värähtelyjä, jotka nähdään EEG:ssä unen aikana ja jotka on mekaanisesti liitetty unesta riippuvaiseen muistin vahvistumiseen.
Unen karan nopeus unen aikana mitataan käyttämällä automaattista kara-ilmaisinta, jota käytetään kerättyihin EEG-unitietoihin.
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin vahvistaminen
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Moottorin sekvenssitehtävää (MST), validoitua muistin konsolidoinnin koetinta, käytetään unesta riippuvan muistin konsolidoinnin mittaamiseen.
Osallistujat harjoittelevat MST:llä ennen päiväunien mahdollisuutta ja testataan MST:llä päiväunien jälkeen mittaamaan luotettavasti muistin vahvistamista.
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P002714
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä tutkimuksen PI:lle
IPD-jaon aikakehys
vuoden sisällä opintojen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Akateemiset tutkijat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .