- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06688526
Auditive Stimulationswirkung auf Gehirnschwingungen und schlafabhängiges Lernen
28. Juni 2026 aktualisiert von: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Die Forscher testen den Einfluss leiser Geräusche im Schlaf auf Gehirnschwingungen und Gedächtnis.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden zwei Besuche mit einer Gedächtnisaufgabe und einem Nickerchen absolvieren.
Bei einem der Besuche werden leise Geräusche im Takt von Schlafoszillationen abgespielt.
Während des anderen Besuchs werden keine Töne abgespielt.
Bei jedem Besuch werden Gehirnschwingungen und Gedächtnis gemessen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsener –
Ausschlusskriterien: Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen, psychiatrischer Erkrankungen, Schlafapnoe oder Schlafstörungen.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Auditive Stimulation
Im Schlaf werden leise Geräusche abgespielt
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Im Schlaf werden leise Geräusche abgespielt
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Schein-Komparator: Scheinstimulation
Die Lautstärke ist auf Null gesetzt.
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No sounds are played during sleep
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafspindelfrequenz
Zeitfenster: 90 Minuten
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Schlafspindeln sind markante thalamokortikale Hirnschwingungen, die im EEG während des Schlafs beobachtet werden und mechanistisch mit der schlafabhängigen Gedächtniskonsolidierung in Verbindung gebracht werden.
Die Schlafspindelfrequenz im Verlauf des Nickerchens wird mithilfe eines automatisierten Spindeldetektors bewertet, der auf die gesammelten EEG-Schlafdaten angewendet wird.
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90 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gedächtniskonsolidierung
Zeitfenster: 90 Minuten
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Der Motor Sequence Task (MST), eine validierte Sonde zur Gedächtniskonsolidierung, wird zur Messung der schlafabhängigen Gedächtniskonsolidierung verwendet.
Die Teilnehmer werden vor dem Mittagsschlaf auf MST geschult und nach dem Mittagsschlaf auf MST getestet, um die Gedächtniskonsolidierung zuverlässig zu messen.
|
90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024P002714
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht identifizierte Daten werden auf Anfrage an den Studien-PI weitergegeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
innerhalb eines Jahres nach Studienende
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Akademische Forscher
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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