- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06688526
Wpływ stymulacji słuchowej na oscylacje mózgu i uczenie się zależne od snu
28 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Badacze testują wpływ cichych dźwięków odtwarzanych podczas snu na oscylacje mózgu i pamięć.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy przejdą dwie wizyty z zadaniem pamięciowym i drzemką.
Podczas jednej z wizyt odtwarzane będą ciche dźwięki zsynchronizowane z oscylacjami snu.
Podczas drugiej wizyty nie będą odtwarzane żadne dźwięki.
Podczas każdej wizyty będą mierzone drgania mózgu i pamięć.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: Dorosły -
Kryteria wykluczenia: choroba neurologiczna w wywiadzie, choroba psychiczna, bezdech senny lub zaburzenia snu.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stymulacja słuchowa
Podczas snu odtwarzane są ciche dźwięki
|
Podczas snu odtwarzane są ciche dźwięki
|
|
Pozorny komparator: Pozorna stymulacja
Głośność jest ustawiona na zero.
|
No sounds are played during sleep
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wrzeciona snu
Ramy czasowe: 90 minut
|
Wrzeciona snu to wyraźne oscylacje wzgórzowo-korowe mózgu obserwowane w EEG podczas snu, które zostały mechanicznie powiązane z konsolidacją pamięci zależną od snu.
Częstotliwość wrzeciona snu w trakcie drzemki będzie oceniana za pomocą automatycznego detektora wrzeciona stosowanego na podstawie zebranych danych dotyczących snu EEG.
|
90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsolidacja pamięci
Ramy czasowe: 90 minut
|
Zadanie sekwencji motorycznej (MST), sprawdzona metoda konsolidacji pamięci, zostanie wykorzystana do pomiaru konsolidacji pamięci zależnej od snu.
Uczestnicy będą trenować MST przed drzemką i testować MST po drzemce, aby wiarygodnie zmierzyć konsolidację pamięci.
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024P002714
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zdezidentyfikowane zostaną udostępnione na żądanie kierownikowi badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
w ciągu roku od zakończenia studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze akademiccy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .