- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06701734
Cílený translokátor Protein PET Imaging Vyhodnocení neurozánětu pacientů s chronickou bolestí
20. listopadu 2024 aktualizováno: Weibing Miao, PhD
Chronická bolest je hlavním problémem veřejného zdraví, který vážně ovlivňuje kvalitu života pacientů.
Neurozánět je důležitý mechanismus vedoucí k chronické bolesti.
Translokátorový protein (TSPO) sloužil jako marker mikrogliální aktivace a neurozánětu.
18F-DPA714, stopovací cílený TSPO, může být použit k vyhodnocení mikrogliální aktivace a neurozánětu in vivo pomocí PET zobrazení. Nedávné a rostoucí studie nalezly změny v TSPO a jeho ligandech v různých modelech chronické bolesti.
Ukázalo se, že obrácení jejich exprese v těchto modelech zmírňuje chronickou bolest, což ilustruje účinky TSPO a jeho ligandů. Cílem výzkumníků je prozkoumat klinickou proveditelnost použitého zobrazování 18F-DPA714 PET k monitorování aktivace mikrogliálních buněk centrálního nervového systému u pacientů s chronickou bolestí .
Tato studie by mohla odhalit významný neurozánětlivý proces v centrálním nervovém systému pacientů s chronickou bolestí.
Výsledky této studie mohou poskytnout nový biomarker patologické progrese onemocnění a naznačují, že terapie založená na TSPO se může stát alternativní strategií pro léčbu chronické bolesti.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qianqian Xue
- Telefonní číslo: +8618558799064
- E-mail: xueqian124@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou bolestí
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů s chronickou bolestí
- Pacienti a jejich rodina poskytli písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poranění hlavy, epilepsie, klaustrofobie, revmatická nebo autoimunitní onemocnění, psychiatrické poruchy, těžká somatická onemocnění (neurologická, kardiovaskulární atd.), předchozí operace srdce nebo mozku, zneužívání návykových látek, neschopnost zdržet se hypnotik, magnetické implantáty, těhotenství, kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaná hodnota příjmu
Časové okno: 2 roky
|
Měření specifické vazby 18F-DPA-714 měření specifické vazby indikátoru
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Chronic_pain_DPA714 PET
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PET
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.NeznámýRelaps DLBCL a PT/NKCLČína
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoChronická patelární tendinopatie | Chronická PTSpojené státy
-
Stanford UniversityGilead SciencesDokončeno
-
Stanford UniversityYale University; Janssen Scientific Affairs, LLCStaženo
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborUrogenitální novotvary | Novotvary podle místa | Genitální novotvary, muži | Novotvary prostaty | Pokročilé pevné nádory | mCRPC | Metastatický karcinom prostaty odolný vůči kastraci | CRPC | PT-112Spojené státy, Francie