- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06701734
Imaging PET della proteina traslocatrice mirata Valutare la neuroinfiammazione dei pazienti con dolore cronico
20 novembre 2024 aggiornato da: Weibing Miao, PhD
Il dolore cronico è un grave problema di sanità pubblica, che incide gravemente sulla qualità della vita dei pazienti.
La neuroinfiammazione è un meccanismo importante che provoca dolore cronico.
La proteina traslocatrice (TSPO) è servita come marcatore dell'attivazione microgliale e della neuroinfiammazione.
18F-DPA714, un tracciante mirato al TSPO, può essere utilizzato per valutare l'attivazione microgliale e la neuroinfiammazione in vivo mediante imaging PET. Studi recenti e crescenti hanno rilevato cambiamenti nel TSPO e nei suoi ligandi in vari modelli di dolore cronico.
È stato dimostrato che invertire le loro espressioni allevia il dolore cronico in questi modelli, illustrando gli effetti del TSPO e dei suoi ligandi. I ricercatori mirano a esplorare la fattibilità clinica dell'utilizzo dell'imaging PET 18F-DPA714 per monitorare l'attivazione delle cellule microgliali del sistema nervoso centrale nei pazienti con dolore cronico .
Questo studio potrebbe rivelare un processo neuroinfiammatorio significativo nel sistema nervoso centrale dei pazienti con dolore cronico.
I risultati di questo studio potrebbero fornire un nuovo biomarcatore della progressione patologica della malattia e indicano che la terapia basata su TSPO può diventare una strategia alternativa per il trattamento del dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qianqian Xue
- Numero di telefono: +8618558799064
- Email: xueqian124@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con dolore cronico
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con dolore cronico
- Il consenso informato scritto è stato fornito dai pazienti e dai loro familiari
Criteri di esclusione:
- storia di trauma cranico, epilessia, claustrofobia, malattie reumatiche o autoimmuni, disturbi psichiatrici, gravi malattie somatiche (neurologiche, cardiovascolari, ecc.), precedenti interventi chirurgici al cuore o al cervello, abuso di sostanze, incapacità di astenersi dall'ipnosi, impianti magnetici, gravidanza, allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore di assorbimento standardizzato
Lasso di tempo: 2 anni
|
Misure di legame specifico del 18F-DPA-714 misure di legame specifico del tracciante
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
22 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chronic_pain_DPA714 PET
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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