Efekt dvou různých digitálních konstrukčních technik implantátem asistovaných protéz
15. prosince 2024 aktualizováno: Mansoura University
Účinek dvou různých digitálních konstrukčních technik implantátem asistovaných předzubních protéz: 3letá prospektivní radiografická studie
dvacet pacientů dostalo mandibulární protézu zkonstruovanou různými konstrukčními technikami, bylo klasifikováno stejně a náhodně do dvou skupin úbytek kostní hmoty po implantátu byl hodnocen pomocí CBCT na začátku (T0), po 1 roce (T1), ve 3 letech (T3) a byla hodnocena resorpce zadního hřebene pomocí CBCT na začátku (T0), v 1 roce (T1), ve 3 letech (T3).
Superpozicí pre a post CBCT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
dvacet pacientů, kterým byla provedena protéza dolní čelisti zkonstruovaná různými konstrukčními technikami, bylo rozděleno rovnoměrně a náhodně do dvou skupin (n = 10 na skupinu): Skupina A: obdržela vyfrézovanou protézu dolní čelisti na rozdíl od maxilární kompletní náhrady.
Skupina B: obdržela 3D vytištěnou mandibulární protézu na rozdíl od maxilární akrylové kompletní zubní náhrady.
ztráta kostní hmoty v periimplantátu byla hodnocena pomocí CBCT na začátku (T0), po 1 roce (T1), ve 3 letech (T3) a resorpce zadního hřebene byla hodnocena pomocí CBCT na začátku (T0), po 1 roce (T1), po 3 letech (T3).
Superpozicí pre a post CBCT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
maxilární a mandibulární alveolární výběžky byly pokryty zdravou, tvrdou, přiměřeně rovnoměrnou tloušťkou a dokonce stlačitelnou sliznicí.
vhodná výška mandibulární kosti minimálně 12 mm vzadu a 15 mm nebo více v interforaminální oblasti -
Kritéria vyloučení:
Diabetičtí pacienti onemocnění jater, onemocnění krve,
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vyfrézovaná protéza dolní čelisti na rozdíl od maxilární kompletní protézy
Základ protézy vyfrézovaný z předpolymerovaného bloku polymethylmethakrylátu (Ivobase CAD) spolu s frézovanými zuby protézy z bloku materiálu PMMA v barvě zubů (SR Vivodent CAD).
|
pomocí CBCT byla měřena vertikální ztráta kostní hmoty (VBL) na začátku (T0), v 1 roce (T1), ve 3 letech (T3)
resorpce zadního hřebene byla hodnocena pomocí CBCT na začátku (T0), za 1 rok (T1), za 3 roky (T3).
Superpozicí pre a post CBCT.
|
|
Aktivní komparátor: 3D-tištěná mandibulární protéza
Tiskárna (3D tiskárna Rasdent) byla naplněna materiálem 3D tištěného základu protézy a 3D tištěných zubů protéz (Dentca zubní protéza odstín A2).
Zuby mandibulárních zubních protéz byly vytištěny jako jedna jednotka a poté připojeny k dolní potištěné základně zubní protézy.
|
pomocí CBCT byla měřena vertikální ztráta kostní hmoty (VBL) na začátku (T0), v 1 roce (T1), ve 3 letech (T3)
resorpce zadního hřebene byla hodnocena pomocí CBCT na začátku (T0), za 1 rok (T1), za 3 roky (T3).
Superpozicí pre a post CBCT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta kostní hmoty v periimplantátu
Časové okno: na začátku (T0), v 1 roce (T1), ve 3 letech (T3)
|
ztráta kostní hmoty v periimplantátu byla hodnocena pomocí CBCT
|
na začátku (T0), v 1 roce (T1), ve 3 letech (T3)
|
|
resorpce zadního hřebene
Časové okno: ve výchozím stavu (T0), v 1 roce (T1), ve 3 letech (T3).
|
resorpce zadního hřebene byla hodnocena pomocí CBCT na začátku (T0), za 1 rok (T1), za 3 roky (T3).
Superpozicí pre a post CBCT.
|
ve výchozím stavu (T0), v 1 roce (T1), ve 3 letech (T3).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A01010024RP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .