Effekten af to forskellige digitale konstruktionsteknikker af implantatassisterede overproteser
15. december 2024 opdateret af: Mansoura University
Effekten af to forskellige digitale konstruktionsteknikker af implantatassisterede overproteser: En 3-årig prospektiv radiografisk undersøgelse
tyve patienter modtog overkæbeproteser konstrueret ved forskellige konstruktionsteknikker blev klassificeret ligeligt og tilfældigt i to grupper periimplantat knogletab blev vurderet ved CBCT ved baseline (T0), ved 1 år (T1), efter 3 år (T3) og posterior ridge resorption blev vurderet ved CBCT ved baseline (T0), ved 1 år (T1), ved 3 år (T3).
Ved overlejring af før og efter CBCT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
tyve patienter modtog overkæbeproteser konstrueret ved forskellige konstruktionsteknikker blev klassificeret ligeligt og tilfældigt i to grupper (n = 10 pr. gruppe): Gruppe A: modtog fræset overkæbeprotese modsat af maxillær komplet tandprotese.
Gruppe B: Modtaget 3D-printet overkæbeprotese modsat af maksillær akryl helprotese.
periimplantat knogletab blev vurderet ved CBCT ved baseline (T0), ved 1 år (T1), ved 3 år (T3) og posterior ridge resorption blev vurderet ved CBCT ved baseline (T0), ved 1 år (T1), ved 3 år (T3).
Ved overlejring af før og efter CBCT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
maxillære og mandibular alveolære kamme var dækket af en sund, hård, rimelig jævn tykkelse og endda sammentrykkelig slimhinde.
passende mandibular knoglehøjde på mindst 12 mm bagud og 15 mm eller mere i det interforaminale område -
Ekskluderingskriterier:
Diabetespatienter leversygdomme, blodsygdomme,
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fræset overkæbeprotese modsat af maxillær helprotese
En tandprotesebase fræset fra en præpolymeriseret blok af polymethylmethacrylat (Ivobase CAD) sammen med fræsede tandprotestænder fra en blok af tandfarvet materiale PMMA (SR Vivodent CAD).
|
ved hjælp af CBCT blev vertikalt knogletab (VBL) målt ved baseline (T0), ved 1 år (T1), ved 3 år (T3)
posterior ridge-resorption blev vurderet ved CBCT ved baseline (T0), ved 1 år (T1), ved 3 år (T3).
Ved overlejring af før og efter CBCT.
|
|
Aktiv komparator: 3D-printet overkæbeprotese
Printeren (Rasdent 3d-printer) var fyldt med materiale af 3D-printet protesebase og 3D-printede protesetænder (Dentca-protese-tænder nuance A2).
Mandibulære tandprotestænder blev trykt som én enhed og derefter bundet til den nederste trykte tandprotesebase.
|
ved hjælp af CBCT blev vertikalt knogletab (VBL) målt ved baseline (T0), ved 1 år (T1), ved 3 år (T3)
posterior ridge-resorption blev vurderet ved CBCT ved baseline (T0), ved 1 år (T1), ved 3 år (T3).
Ved overlejring af før og efter CBCT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
periimplantat knogletab
Tidsramme: ved baseline (T0), ved 1 år (T1), ved 3 år (T3)
|
periimplantat knogletab blev vurderet ved CBCT
|
ved baseline (T0), ved 1 år (T1), ved 3 år (T3)
|
|
posterior ridge resorption
Tidsramme: ved baseline (T0), ved 1 år (T1), ved 3 år (T3).
|
posterior ridge-resorption blev vurderet ved CBCT ved baseline (T0), ved 1 år (T1), ved 3 år (T3).
Ved overlejring af før og efter CBCT.
|
ved baseline (T0), ved 1 år (T1), ved 3 år (T3).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2024
Først opslået (Faktiske)
6. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A01010024RP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .