- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06720389
Efecto de dos técnicas de construcción digital diferentes de sobredentaduras asistidas por implantes
15 de diciembre de 2024 actualizado por: Mansoura University
Efecto de dos técnicas digitales diferentes de construcción de sobredentaduras asistidas por implantes: un estudio radiográfico prospectivo de 3 años
veinte pacientes que recibieron una sobredentadura mandibular construida mediante diferentes técnicas de construcción se clasificaron por igual y aleatoriamente en dos grupos. La pérdida ósea periimplantaria se evaluó mediante CBCT al inicio (T0), al año (T1), a los 3 años (T3) y se evaluó la reabsorción de la cresta posterior. por CBCT al inicio (T0), al año (T1), a los 3 años (T3).
Por superposición de CBCT pre y post.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Veinte pacientes recibieron una sobredentadura mandibular construida mediante diferentes técnicas de construcción y se clasificaron de manera equitativa y aleatoria en dos grupos (n = 10 por grupo): Grupo A: recibieron una sobredentadura mandibular fresada opuesta a una dentadura postiza completa maxilar.
Grupo B: recibió una sobredentadura mandibular impresa en 3D opuesta a una dentadura postiza completa acrílica superior.
la pérdida ósea periimplantaria se evaluó mediante CBCT al inicio (T0), al año (T1), a los 3 años (T3) y la reabsorción de la cresta posterior se evaluó mediante CBCT al inicio (T0), al año (T1), a los 3 años. (T3).
Por superposición de CBCT pre y post.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Mansoura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Las crestas alveolares maxilares y mandibulares estaban cubiertas por una mucosa sana, dura, de espesor razonablemente uniforme e incluso compresible.
altura adecuada del hueso mandibular de al menos 12 mm en la parte posterior y 15 mm o más en el área interforaminal -
Criterios de exclusión:
Pacientes diabéticos, afecciones hepáticas, trastornos sanguíneos,
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sobredentadura mandibular fresada opuesta a dentadura postiza completa maxilar
Una base de dentadura postiza fresada a partir de un bloque prepolimerizado de polimetilmetacrilato (Ivobase CAD) junto con dientes de dentadura postiza fresados a partir de un bloque de material PMMA del color del diente (SR Vivodent CAD).
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utilizando CBCT, la pérdida ósea vertical (VBL) se midió al inicio (T0), al año (T1), a los 3 años (T3)
La reabsorción de la cresta posterior se evaluó mediante CBCT al inicio del estudio (T0), al año (T1) y a los 3 años (T3).
Por superposición de CBCT pre y post.
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Comparador activo: Sobredentadura mandibular impresa en 3D
La impresora (impresora 3D Rasdent) se cargó con material de base de dentadura postiza impresa en 3D y dientes de dentadura postiza impresos en 3D (color de dientes de dentadura postiza Dentca A2).
Los dientes de la dentadura mandibular se imprimieron como una unidad y luego se adhirieron a la base de la dentadura inferior impresa.
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utilizando CBCT, la pérdida ósea vertical (VBL) se midió al inicio (T0), al año (T1), a los 3 años (T3)
La reabsorción de la cresta posterior se evaluó mediante CBCT al inicio del estudio (T0), al año (T1) y a los 3 años (T3).
Por superposición de CBCT pre y post.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida ósea periimplantaria
Periodo de tiempo: al inicio (T0), al año (T1), a los 3 años (T3)
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La pérdida ósea periimplantaria se evaluó mediante CBCT.
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al inicio (T0), al año (T1), a los 3 años (T3)
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reabsorción de la cresta posterior
Periodo de tiempo: al inicio (T0), al año (T1), a los 3 años (T3).
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La reabsorción de la cresta posterior se evaluó mediante CBCT al inicio del estudio (T0), al año (T1) y a los 3 años (T3).
Por superposición de CBCT pre y post.
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al inicio (T0), al año (T1), a los 3 años (T3).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A01010024RP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .