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Wirkung zweier verschiedener digitaler Konstruktionstechniken implantatgestützter Deckprothesen

15. Dezember 2024 aktualisiert von: Mansoura University

Wirkung zweier verschiedener digitaler Konstruktionstechniken implantatgestützter Deckprothesen: Eine dreijährige prospektive Röntgenstudie

Zwanzig Patienten erhielten Unterkiefer-Deckprothesen, die mit unterschiedlichen Konstruktionstechniken hergestellt wurden, wurden gleichmäßig und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Der periimplantäre Knochenverlust wurde durch DVT zu Studienbeginn (T0), nach einem Jahr (T1), nach drei Jahren (T3) und der Resorption des hinteren Kieferkamms beurteilt durch CBCT zu Studienbeginn (T0), nach 1 Jahr (T1), nach 3 Jahren (T3). Durch Überlagerung von Vor- und Nach-DVT.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Patienten erhielten eine Unterkiefer-Deckprothese, die mit unterschiedlichen Konstruktionstechniken hergestellt wurde, und wurden gleichmäßig und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt (n = 10 pro Gruppe): Gruppe A: erhielt eine gefräste Unterkiefer-Deckprothese im Gegensatz zu einer Oberkiefer-Vollprothese. Gruppe B: erhielt eine 3D-gedruckte Unterkiefer-Deckprothese im Gegensatz zu einer Oberkiefer-Vollprothese aus Acryl. Der periimplantäre Knochenverlust wurde durch CBCT zu Studienbeginn (T0), nach 1 Jahr (T1) und nach 3 Jahren (T3) beurteilt, und die Resorption des hinteren Kieferkamms wurde durch CBCT zu Studienbeginn (T0), nach 1 Jahr (T1) und nach 3 Jahren beurteilt (T3). Durch Überlagerung von Vor- und Nach-DVT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Alveolarkämme im Ober- und Unterkiefer waren mit einer gesunden, harten, einigermaßen gleichmäßig dicken und sogar komprimierbaren Schleimhaut bedeckt.

geeignete Unterkieferknochenhöhe von mindestens 12 mm posterior und 15 mm oder mehr im interforaminalen Bereich -

Ausschlusskriterien:

Diabetiker: Lebererkrankungen, Bluterkrankungen,

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gefräste Unterkiefer-Deckprothese im Gegensatz zu einer Oberkiefer-Vollprothese
Eine Prothesenbasis, gefräst aus einem vorpolymerisierten Block aus Polymethylmethacrylat (Ivobase CAD), zusammen mit gefrästen Prothesenzähnen aus einem Block aus zahnfarbenem Material PMMA (SR Vivodent CAD).
Strahlung: Der periimplantäre Knochenverlust wurde durch DVT beurteilt
Mittels DVT wurde der vertikale Knochenverlust (VBL) zu Studienbeginn (T0), nach einem Jahr (T1) und nach drei Jahren (T3) gemessen.
Sonstiges: Die Resorption des hinteren Kieferkamms wurde durch CBCT beurteilt
Die Resorption des hinteren Kieferkamms wurde durch DVT zu Studienbeginn (T0), nach einem Jahr (T1) und nach drei Jahren (T3) beurteilt. Durch Überlagerung von Vor- und Nach-DVT.
Aktiver Komparator: 3D-gedruckte Unterkiefer-Deckprothese
Der Drucker (Rasdent 3D-Drucker) wurde mit Material aus 3D-gedruckter Prothesenbasis und 3D-gedruckten Prothesenzähnen (Dentca Prothesenzähne Farbe A2) beladen. Die Unterkieferprothesenzähne wurden als eine Einheit gedruckt und dann mit der unteren gedruckten Prothesenbasis verklebt.
Strahlung: Der periimplantäre Knochenverlust wurde durch DVT beurteilt
Mittels DVT wurde der vertikale Knochenverlust (VBL) zu Studienbeginn (T0), nach einem Jahr (T1) und nach drei Jahren (T3) gemessen.
Sonstiges: Die Resorption des hinteren Kieferkamms wurde durch CBCT beurteilt
Die Resorption des hinteren Kieferkamms wurde durch DVT zu Studienbeginn (T0), nach einem Jahr (T1) und nach drei Jahren (T3) beurteilt. Durch Überlagerung von Vor- und Nach-DVT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periimplantärer Knochenverlust
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0), nach 1 Jahr (T1), nach 3 Jahren (T3)
Der periimplantäre Knochenverlust wurde durch DVT beurteilt
zu Studienbeginn (T0), nach 1 Jahr (T1), nach 3 Jahren (T3)
Resorption des hinteren Kieferkamms
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0), nach 1 Jahr (T1), nach 3 Jahren (T3).
Die Resorption des hinteren Kieferkamms wurde durch DVT zu Studienbeginn (T0), nach einem Jahr (T1) und nach drei Jahren (T3) beurteilt. Durch Überlagerung von Vor- und Nach-DVT.
zu Studienbeginn (T0), nach 1 Jahr (T1), nach 3 Jahren (T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A01010024RP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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