Effetto di due diverse tecniche di costruzione digitale di overdenture assistite da impianti
15 dicembre 2024 aggiornato da: Mansoura University
Effetto di due diverse tecniche di costruzione digitale di overdenture assistite da impianti: uno studio radiografico prospettico di 3 anni
venti pazienti che hanno ricevuto un'overdenture mandibolare costruita con diverse tecniche di costruzione sono stati classificati equamente e casualmente in due gruppi. La perdita ossea peri-impianto è stata valutata mediante CBCT al basale (T0), a 1 anno (T1), a 3 anni (T3) ed è stato valutato il riassorbimento della cresta posteriore. mediante CBCT al basale (T0), a 1 anno (T1), a 3 anni (T3).
Mediante sovrapposizione di pre e post CBCT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
venti pazienti che hanno ricevuto un'overdenture mandibolare costruita con diverse tecniche di costruzione sono stati classificati equamente e casualmente in due gruppi (n = 10 per gruppo): Gruppo A: ha ricevuto un'overdenture mandibolare fresata contrapposta a una protesi mascellare completa.
Gruppo B: overdenture mandibolare stampata in 3D ricevuta contrapposta a protesi totale acrilica mascellare.
la perdita ossea peri-impianto è stata valutata mediante CBCT al basale (T0), a 1 anno (T1), a 3 anni (T3) e il riassorbimento della cresta posteriore è stato valutato mediante CBCT al basale (T0), a 1 anno (T1), a 3 anni (T3).
Mediante sovrapposizione di pre e post CBCT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Mansoura University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
le creste alveolari mascellari e mandibolari erano ricoperte da una mucosa sana, dura, ragionevolmente uniforme e persino comprimibile.
altezza adeguata dell'osso mandibolare di almeno 12 mm posteriormente e 15 mm o più nell'area interforaminale -
Criteri di esclusione:
Pazienti diabetici, patologie epatiche, disturbi del sangue,
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: overdenture mandibolare fresata contrapposta a protesi totale mascellare
Base per protesi fresata da un blocco prepolimerizzato di polimetilmetacrilato (Ivobase CAD) insieme a denti per protesi fresati da un blocco di materiale PMMA del colore dei denti (SR Vivodent CAD).
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utilizzando la CBCT, la perdita ossea verticale (VBL) è stata misurata al basale (T0), a 1 anno (T1), a 3 anni (T3)
il riassorbimento della cresta posteriore è stato valutato mediante CBCT al basale (T0), a 1 anno (T1), a 3 anni (T3).
Mediante sovrapposizione di pre e post CBCT.
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Comparatore attivo: Overdenture mandibolare stampata in 3D
La stampante (stampante Rasdent 3D) è stata caricata con il materiale della base della protesi stampata in 3D e dei denti della protesi stampati in 3D (colore dei denti della protesi Dentca A2).
I denti della protesi mandibolare sono stati stampati come un'unica unità, quindi incollati alla base della protesi stampata inferiore.
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utilizzando la CBCT, la perdita ossea verticale (VBL) è stata misurata al basale (T0), a 1 anno (T1), a 3 anni (T3)
il riassorbimento della cresta posteriore è stato valutato mediante CBCT al basale (T0), a 1 anno (T1), a 3 anni (T3).
Mediante sovrapposizione di pre e post CBCT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea perimplantare
Lasso di tempo: al basale (T0), a 1 anno (T1), a 3 anni (T3)
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La perdita ossea peri-impianto è stata valutata mediante CBCT
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al basale (T0), a 1 anno (T1), a 3 anni (T3)
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riassorbimento della cresta posteriore
Lasso di tempo: al basale (T0), a 1 anno (T1), a 3 anni (T3).
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il riassorbimento della cresta posteriore è stato valutato mediante CBCT al basale (T0), a 1 anno (T1), a 3 anni (T3).
Mediante sovrapposizione di pre e post CBCT.
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al basale (T0), a 1 anno (T1), a 3 anni (T3).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
6 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A01010024RP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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