Wpływ dwóch różnych cyfrowych technik konstrukcji protez nakładkowych wspomaganych implantami
15 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mansoura University
Wpływ dwóch różnych cyfrowych technik konstrukcji protez nakładkowych wspomaganych implantami: 3-letnie prospektywne badanie radiograficzne
dwudziestu pacjentów otrzymało protezę nakładkową żuchwy zbudowaną różnymi technikami konstrukcyjnymi, sklasyfikowano jednakowo i losowo do dwóch grup, oceniając utratę kości wokół implantu za pomocą CBCT na początku (T0), po 1 roku (T1), po 3 latach (T3) i oceniano resorpcję wyrostka tylnego metodą CBCT na początku badania (T0), po 1 roku (T1), po 3 latach (T3).
Przez nałożenie CBCT przed i po.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
dwudziestu pacjentów otrzymało protezę nakładkową żuchwy zbudowaną różnymi technikami konstrukcyjnymi, sklasyfikowano jednakowo i losowo na dwie grupy (n = 10 w grupie): Grupa A: otrzymali frezowaną protezę nakładkową żuchwy w przeciwieństwie do całkowitej protezy szczęki.
Grupa B: otrzymali wydrukowaną w 3D protezę nakładkową żuchwy w porównaniu z akrylową protezą całkowitą szczęki.
Ubytek kości wokół implantu oceniano za pomocą CBCT na początku badania (T0), po 1 roku (T1), po 3 latach (T3), a resorpcję tylnego wyrostka kostnego oceniano za pomocą CBCT na początku badania (T0), po 1 roku (T1) i po 3 latach (T3).
Przez nałożenie CBCT przed i po.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
wyrostki zębodołowe szczęki i żuchwy były pokryte zdrową, twardą, w miarę równą grubością, a nawet ściśliwą błoną śluzową.
odpowiednia wysokość kości żuchwy co najmniej 12 mm z tyłu i 15 mm lub więcej w obszarze międzyzębowym -
Kryteria wykluczenia:
Chorzy na cukrzycę Choroby wątroby, zaburzenia krwi,
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: frezowana proteza nakładkowa żuchwy przeciwstawiona protezie całkowitej szczęki
Podstawa protezy wyfrezowana z prepolimeryzowanego bloku polimetakrylanu metylu (Ivobase CAD) wraz z frezowanymi zębami protezy z bloku materiału PMMA w kolorze zęba (SR Vivodent CAD).
|
za pomocą CBCT zmierzono pionową utratę kości (VBL) na początku badania (T0), po 1 roku (T1), po 3 latach (T3)
Resorpcję tylnego wyrostka oceniano za pomocą CBCT na początku leczenia (T0), po 1 roku (T1) i po 3 latach (T3).
Przez nałożenie CBCT przed i po.
|
|
Aktywny komparator: Proteza nakładkowa żuchwy wydrukowana w 3D
Do drukarki (drukarki 3d Rasdent) załadowano materiał wydrukowanej w 3D podstawy protezy oraz wydrukowanych w 3D zębów protezy (zęby protezy Dentca w kolorze A2).
Zęby protezy żuchwy wydrukowano jako jedną całość, a następnie połączono z dolną drukowaną podstawą protezy.
|
za pomocą CBCT zmierzono pionową utratę kości (VBL) na początku badania (T0), po 1 roku (T1), po 3 latach (T3)
Resorpcję tylnego wyrostka oceniano za pomocą CBCT na początku leczenia (T0), po 1 roku (T1) i po 3 latach (T3).
Przez nałożenie CBCT przed i po.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata kości wokół implantu
Ramy czasowe: na początku badania (T0), po 1 roku (T1), po 3 latach (T3)
|
Ubytek kości wokół implantu oceniano za pomocą CBCT
|
na początku badania (T0), po 1 roku (T1), po 3 latach (T3)
|
|
resorpcja grzbietu tylnego
Ramy czasowe: na początku badania (T0), po 1 roku (T1), po 3 latach (T3).
|
Resorpcję tylnego wyrostka oceniano za pomocą CBCT na początku leczenia (T0), po 1 roku (T1) i po 3 latach (T3).
Przez nałożenie CBCT przed i po.
|
na początku badania (T0), po 1 roku (T1), po 3 latach (T3).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A01010024RP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .