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Efeito de duas técnicas diferentes de construção digital de sobredentaduras assistidas por implantes

15 de dezembro de 2024 atualizado por: Mansoura University

Efeito de duas técnicas diferentes de construção digital de sobredentaduras assistidas por implantes: um estudo radiográfico prospectivo de 3 anos

vinte pacientes que receberam overdenture mandibular construída por diferentes técnicas de construção foram classificados igualmente e aleatoriamente em dois grupos. A perda óssea peri-implantar foi avaliada por TCFC no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3) e a reabsorção posterior do rebordo foi avaliada por CBCT no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3). Por sobreposição de pré e pós TCFC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

vinte pacientes que receberam overdenture mandibular construída por diferentes técnicas de construção foram classificados igualmente e aleatoriamente em dois grupos (n = 10 por grupo): Grupo A: receberam overdenture mandibular fresada oposta por prótese total superior. Grupo B: recebeu sobredentadura mandibular impressa em 3D contraposta por prótese total acrílica superior. a perda óssea peri-implantar foi avaliada por TCFC no início (T0), em 1 ano (T1), aos 3 anos (T3) e a reabsorção da crista posterior foi avaliada por TCFC no início (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3). Por sobreposição de pré e pós TCFC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

as cristas alveolares maxilares e mandibulares eram cobertas por uma mucosa saudável, dura, de espessura razoavelmente uniforme e até mesmo compressível.

altura óssea mandibular adequada de pelo menos 12 mm posteriormente e 15 mm ou mais na área interforaminal -

Critérios de exclusão:

Pacientes diabéticos, problemas hepáticos, distúrbios sanguíneos,

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Overdenture mandibular fresada oposta por prótese total superior
Uma base de prótese fresada a partir de um bloco pré-polimerizado de polimetilmetacrilato (Ivobase CAD) juntamente com dentes protéticos fresados ​​a partir de um bloco de material PMMA da cor do dente (SR Vivodent CAD).
usando TCFC, a perda óssea vertical (VBL) foi medida no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3)
a reabsorção da crista posterior foi avaliada por TCFC no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3). Por sobreposição de pré e pós TCFC.
Comparador Ativo: Overdenture mandibular impressa em 3D
A impressora (impressora Rasdent 3d) foi carregada com material de base de prótese impressa em 3D e dentes de prótese impressos em 3D (dentes de prótese Dentca cor A2). Os dentes da prótese mandibular foram impressos como uma unidade e depois colados à base inferior da prótese impressa.
usando TCFC, a perda óssea vertical (VBL) foi medida no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3)
a reabsorção da crista posterior foi avaliada por TCFC no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3). Por sobreposição de pré e pós TCFC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda óssea peri-implantar
Prazo: no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3)
a perda óssea peri-implantar foi avaliada por TCFC
no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3)
reabsorção da crista posterior
Prazo: no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3).
a reabsorção da crista posterior foi avaliada por TCFC no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3). Por sobreposição de pré e pós TCFC.
no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A01010024RP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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