- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06720389
Efeito de duas técnicas diferentes de construção digital de sobredentaduras assistidas por implantes
15 de dezembro de 2024 atualizado por: Mansoura University
Efeito de duas técnicas diferentes de construção digital de sobredentaduras assistidas por implantes: um estudo radiográfico prospectivo de 3 anos
vinte pacientes que receberam overdenture mandibular construída por diferentes técnicas de construção foram classificados igualmente e aleatoriamente em dois grupos. A perda óssea peri-implantar foi avaliada por TCFC no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3) e a reabsorção posterior do rebordo foi avaliada por CBCT no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3).
Por sobreposição de pré e pós TCFC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
vinte pacientes que receberam overdenture mandibular construída por diferentes técnicas de construção foram classificados igualmente e aleatoriamente em dois grupos (n = 10 por grupo): Grupo A: receberam overdenture mandibular fresada oposta por prótese total superior.
Grupo B: recebeu sobredentadura mandibular impressa em 3D contraposta por prótese total acrílica superior.
a perda óssea peri-implantar foi avaliada por TCFC no início (T0), em 1 ano (T1), aos 3 anos (T3) e a reabsorção da crista posterior foi avaliada por TCFC no início (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3).
Por sobreposição de pré e pós TCFC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Mansoura University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
as cristas alveolares maxilares e mandibulares eram cobertas por uma mucosa saudável, dura, de espessura razoavelmente uniforme e até mesmo compressível.
altura óssea mandibular adequada de pelo menos 12 mm posteriormente e 15 mm ou mais na área interforaminal -
Critérios de exclusão:
Pacientes diabéticos, problemas hepáticos, distúrbios sanguíneos,
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Overdenture mandibular fresada oposta por prótese total superior
Uma base de prótese fresada a partir de um bloco pré-polimerizado de polimetilmetacrilato (Ivobase CAD) juntamente com dentes protéticos fresados a partir de um bloco de material PMMA da cor do dente (SR Vivodent CAD).
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usando TCFC, a perda óssea vertical (VBL) foi medida no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3)
a reabsorção da crista posterior foi avaliada por TCFC no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3).
Por sobreposição de pré e pós TCFC.
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Comparador Ativo: Overdenture mandibular impressa em 3D
A impressora (impressora Rasdent 3d) foi carregada com material de base de prótese impressa em 3D e dentes de prótese impressos em 3D (dentes de prótese Dentca cor A2).
Os dentes da prótese mandibular foram impressos como uma unidade e depois colados à base inferior da prótese impressa.
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usando TCFC, a perda óssea vertical (VBL) foi medida no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3)
a reabsorção da crista posterior foi avaliada por TCFC no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3).
Por sobreposição de pré e pós TCFC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda óssea peri-implantar
Prazo: no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3)
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a perda óssea peri-implantar foi avaliada por TCFC
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no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3)
|
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reabsorção da crista posterior
Prazo: no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3).
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a reabsorção da crista posterior foi avaliada por TCFC no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3).
Por sobreposição de pré e pós TCFC.
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no início do estudo (T0), em 1 ano (T1), em 3 anos (T3).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A01010024RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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