- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06735417
Dopady programu Indashyikirwa na násilí na intimních partnerech v Sýrii
Dopady programu Indashyikirwa na snížení a prevenci násilí na intimních partnerech: Důkazy z náhodného kontrolovaného soudního procesu v Sýrii
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost programu Indashyikirwa při posilování postavení žen a snižování násilí na intimních partnerech (IPV) v komunitách zasažených konfliktem v severovýchodní Sýrii.
Intervenční skupina se zúčastní programu Indashyikirwa („Agents of Change“), který zahrnuje komplexní modul školení párů a přístup do bezpečných prostor. Kontrolní skupina neobdrží program Indashyikirwa. Intervenční i kontrolní skupiny jsou příjemci podpory malých a středních podniků (SME) a odborného vzdělávání (VT) na podporu ekonomického posílení.
Studie využívá klastrově randomizovanou kontrolovanou studii (cRCT). Z 30 předem určených vesnic bylo 15 vesnic náhodně přiděleno do programu Indashyikirwa a 15 vesnic program Indashyikirwa neobdrží. Vesnice byly umístěny ve stejných dílčích obvodech, aby bylo zajištěno vyvážené geografické rozložení zásahu.
Na základě analýzy síly s 80% mocí bude v každé vesnici dobrovolně zapsáno nejméně 16 manželských párů ze způsobilých příjemců malých a středních podniků a VT, aby obdrželi intervenci Indashyikirwa. Podobně bude zapsáno 16 způsobilých manželských párů MSP a VT z kontrolních vesnic podle stejného principu dobrovolné účasti. Aby se zohlednilo potenciální opotřebování, bude zpočátku zařazeno 20 párů na vesnici, což zajistí robustní velikost vzorku pro analýzu. Výsledkem tohoto přístupu je celková velikost vzorku 600 párů (nebo 1 200 jednotlivých účastníků).
Primárním cílem této studie je posoudit dopad programu Indashyikirwa na klíčové výsledky, včetně snížení IPV, transformace genderových norem, posílení postavení žen, zlepšení dynamiky uvnitř domácnosti, ekonomické přínosy pro domácnost.
Sběr dat bude zahrnovat strukturovaná šetření prováděná odděleně pro manžele a manželky. Průzkumy budou prováděny ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 2 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci a 24 měsíců po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al-Hasakah, Syrská Arabská republika
- Syria Resilience Initiative
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Dvě úrovně způsobilosti:
Na úrovni vesnice:
- Vesnice musí přijímat programy pro malé a střední podniky a programy VT realizačními partnery.
- Vesnice musí mít alespoň 16 způsobilých párů (vdané ženy a jejich manželé).
Na individuální úrovni:
- Ženy musí být starší 18 let.
- Ženy musí být v současné době vdané a bydlet ve stejné domácnosti jako jejich manželé.
- Ženy se musí účastnit programu odborného vzdělávání (VT) a mít nárok na granty pro malé a střední podniky.
Kritéria vyloučení
- Vesnice nebo jednotlivci nesplňující kritéria pro zařazení.
- Ženy, které jsou neprovdané, rozvedené nebo ovdovělé.
- Ženy, které nežijí se svými manžely ve společné domácnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Indashikirwa
Skupina obdrží program Indashikirwa, který zahrnuje:
|
Školicí osnovy Indashyikirwa jsou poskytovány heterosexuálním manželským párům v syrských komunitách v guvernorátu Al-Hasakah. Učební plán zahrnuje 21 až 22 lekcí, které jsou poskytovány skupinám až 30 párů. Každý týden se účastníci zúčastní jednoho sezení v délce minimálně 3 hodin. Probíraná témata zahrnují: pohlaví, nerovnováhu moci, spouštěče GBV, zvládání konfliktů, budování zdravých vztahů a mechanismy zvládání pro řízení spouštěčů souvisejících s GBV. Učební plán je navržen tak, aby oslovil manželku i jejího manžela a zahrnuje interaktivní cvičení, domácí úkoly a úvahy. Lekce vedou vyškolení facilitátoři.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Toto rameno je kontrolní skupinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve výskytu násilí mezi partnery v průběhu času
Časové okno: 2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Četnost žen nebo mužů, kteří za posledních 12 měsíců zažijí nebo muž páchají ekonomické, fyzické a emocionální IPV podle standardizovaného demografického a zdravotního průzkumu (DHS)
|
2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
|
Změny v přijatelnosti bití manželek v průběhu času
Časové okno: 2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Počet ospravedlnění pro bití manželek podle standardizovaného demografického a zdravotního průzkumu (DHS) za posledních 12 měsíců, jak uvedly účastnice
|
2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v úrovni konfliktů v intimních vztazích v průběhu času
Časové okno: 2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Frekvence hádek za posledních 12 měsíců, jak je nahlásili samostatně muži a ženy
|
2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
|
Změny v úrovni spokojenosti v manželství mezi páry v čase
Časové okno: 2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Uváděná míra současné spokojenosti s manželským vztahem, jak ji uvedli samostatně muži a ženy
|
2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
|
Míra kvality vztahu s partnerem
Časové okno: 2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Frekvence self-reportovaných zkušeností s důvěrou, péčí a respektem s partnerem, zvlášť pro ženy a muže
|
2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
|
Míra zapojení žen do rozhodování v rámci domácnosti
Časové okno: 2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Počet žen, které uvedly svou schopnost rozhodovat o domácnosti samy nebo společně s manželem, zvlášť pro muže a ženy
|
2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
|
Rozsah manželské podpory v podnikání žen
Časové okno: 2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Četnost podpory manžela reportujícího ženy pro jejich obchodní nebo ekonomické aktivity
|
2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
|
Úroveň soběstačnosti žen v ekonomických aktivitách
Časové okno: 2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Četnost žen, které souhlasí s prohlášeními o současné vlastní účinnosti a důvěře ve zvládání obchodních úkolů
|
2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
|
Rozsah mobility žen a autonomie rozhodování
Časové okno: 2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Počet žen, které potřebují povolení svého manžela k přístupu do práce nebo ke zdravotnickým službám
|
2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
|
Rozsah vrstevnické podpory ženám
Časové okno: 2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Počet vrstevníků nabízejících přímou podporu ženám, jak uvedly účastnice
|
2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
|
Posouzení současné úrovně pozitivní pohody mezi páry
Časové okno: 2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Samostatně uváděná úroveň pohody mezi ženami a muži, měřená v průzkumu pomocí Pearlin Mastery Scale
|
2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
|
Změny v rozsahu souhlasu s příznivými genderovými normami v průběhu času
Časové okno: 2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Míra shody ohledně přijatelných genderových norem v domácnosti a ve společnosti, jak ji samostatně uvedli muži a ženy
|
2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny příjmů domácností v průběhu času
Časové okno: 2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Nárůst výdělků domácností, které si sami vykázali za poslední rok
|
2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
|
Změny stavu potravinového zabezpečení domácnosti v průběhu času
Časové okno: 2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Posuďte stav potravinové bezpečnosti domácnosti pomocí skóre spotřeby potravin (FCS) a skóre diverzity stravy v domácnosti (HDDS).
Čím vyšší skóre znamená lepší stav potravinové bezpečnosti.
|
2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
|
Změny ve strategiích domácího zvládání v průběhu času
Časové okno: 2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Míra, v jaké domácnosti využívaly copingové strategie k zvládnutí nedostatku peněz nebo jiných zdrojů za posledních 30 dní, měřeno pomocí indexu redukovaného copingového strategie (rCSI)
|
2 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tilman Brück, PhD, International Security and Development Center gGmbH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-14-AlDaccache
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .