- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06735417
Impatti del programma Indashyikirwa sulla violenza dei partner in Siria
Impatti del programma Indashyikirwa sulla riduzione e prevenzione della violenza nei partner intimi: prove da uno studio randomizzato e controllato in Siria
Questo studio mira a valutare l'efficacia del programma Indashyikirwa nel rafforzare l'emancipazione delle donne e nel ridurre la violenza nei partner (IPV) nelle comunità colpite dal conflitto nel nord-est della Siria.
Il gruppo di intervento parteciperà al programma Indashyikirwa ("Agenti di cambiamento"), che comprende un modulo completo di formazione per le coppie e l'accesso a spazi sicuri. Il gruppo di controllo non riceverà il programma Indashyikirwa. Sia i gruppi di intervento che quelli di controllo beneficiano del sostegno alle piccole e medie imprese (PMI) e della formazione professionale (FP) per promuovere l'empowerment economico.
Lo studio utilizza un disegno di studio controllato randomizzato a cluster (cRCT). Dei 30 villaggi pre-identificati, 15 villaggi sono stati assegnati in modo casuale a ricevere il programma Indashyikirwa e 15 villaggi non riceveranno il programma Indashyikirwa. I villaggi sono stati ubicati all'interno degli stessi sottodistretti per garantire una distribuzione geografica equilibrata dell'intervento.
Sulla base di un'analisi di potenza con una potenza dell'80%, almeno 16 coppie sposate di PMI ammissibili e beneficiari di VT saranno iscritte volontariamente in ciascun villaggio per ricevere l'intervento Indashyikirwa. Allo stesso modo, 16 coppie sposate PMI e VT ammissibili provenienti dai villaggi di controllo saranno iscritte utilizzando lo stesso principio di partecipazione volontaria. Per tenere conto del potenziale attrito, verranno inizialmente arruolate 20 coppie per villaggio, garantendo una solida dimensione del campione per l'analisi. Questo approccio si traduce in una dimensione totale del campione di 600 coppie (o 1.200 singoli partecipanti).
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto del programma Indashyikirwa sui risultati chiave, tra cui la riduzione dell'IPV, la trasformazione delle norme di genere, il rafforzamento dell'emancipazione delle donne, i miglioramenti nelle dinamiche intrafamiliari, i benefici economici per la famiglia.
La raccolta dei dati comporterà indagini strutturate somministrate separatamente sia ai mariti che alle mogli. Le indagini saranno condotte in quattro punti temporali: basale, 2 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento e 24 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Al-Hasakah, Repubblica Araba Siriana
- Syria Resilience Initiative
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Due livelli di ammissibilità:
A livello di villaggio:
- I villaggi devono ricevere i programmi PMI e formazione professionale da parte dei partner attuatori.
- I villaggi devono avere almeno 16 coppie ammissibili (donne sposate e i loro mariti).
A livello individuale:
- Le donne devono avere almeno 18 anni.
- Le donne devono essere attualmente sposate e risiedere nella stessa famiglia dei loro mariti.
- Le donne devono partecipare al programma di formazione professionale (VT) e avere diritto alle sovvenzioni per le PMI.
Criteri di esclusione
- Villaggi o individui che non soddisfano i criteri di inclusione.
- Donne non sposate, divorziate o vedove.
- Donne che non risiedono con i mariti nello stesso nucleo familiare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma Indashikirwa
Il gruppo riceverà il programma Indashikirwa, che comprende:
|
Il programma di formazione Indashyikirwa viene offerto alle coppie sposate eterosessuali nelle comunità siriane nel governatorato di Al-Hasakah. Il curriculum prevede tra le 21 e le 22 sessioni, erogate a gruppi fino a 30 coppie. Ogni settimana i partecipanti parteciperanno ad una sessione, della durata di almeno 3 ore. Gli argomenti trattati includono: genere, squilibrio di potere, fattori scatenanti della violenza di genere, gestione dei conflitti, costruzione di relazioni sane e meccanismi di coping per gestire i fattori scatenanti legati alla violenza di genere. Il curriculum è progettato per rivolgersi sia alla moglie che a suo marito e comprende esercizi interattivi, compiti da portare a casa e riflessioni. Le sessioni sono impartite da facilitatori qualificati.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo braccio è il gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell’incidenza della violenza da parte del partner nel tempo
Lasso di tempo: 2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Frequenza dell'esperienza delle donne o della perpetrazione di IPV economico, fisico ed emotivo da parte delle donne, valutata dal Demographic and Health Survey (DHS) standardizzato negli ultimi 12 mesi
|
2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nell'accettabilità del pestaggio della moglie nel tempo
Lasso di tempo: 2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Numero di giustificazioni per aver picchiato la moglie valutate dal Demographic and Health Survey (DHS) standardizzato negli ultimi 12 mesi, come riportato dalle partecipanti di sesso femminile
|
2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel livello di conflitto nelle relazioni intime nel tempo
Lasso di tempo: 2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
La frequenza dei litigi negli ultimi 12 mesi, riportata separatamente dai partecipanti maschi e femmine
|
2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nel livello di soddisfazione matrimoniale tra le coppie nel tempo
Lasso di tempo: 2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Il livello riportato di attuale soddisfazione per la relazione coniugale, come riportato separatamente dai partecipanti maschi e femmine
|
2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Grado di qualità della relazione con il partner
Lasso di tempo: 2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Frequenza dell'esperienza auto-riferita di fiducia, cura e rispetto con il partner, separatamente per partecipanti di sesso femminile e maschile
|
2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Livello di coinvolgimento delle donne nel processo decisionale intrafamiliare
Lasso di tempo: 2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Numero di donne che hanno riferito della propria capacità di prendere decisioni domestiche da sole o insieme al marito, separatamente per i partecipanti maschi e femmine
|
2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Entità del sostegno coniugale nelle imprese femminili
Lasso di tempo: 2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Frequenza delle donne che denunciano il sostegno del marito alle loro attività commerciali o economiche
|
2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Livello di autoefficacia delle donne nelle attività economiche
Lasso di tempo: 2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Frequenza delle donne che sono d'accordo con le dichiarazioni attuali sull'autoefficacia e sulla fiducia nella gestione delle attività aziendali
|
2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Ampiezza della mobilità delle donne e autonomia decisionale
Lasso di tempo: 2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Numero di donne che necessitano del permesso del marito per accedere al lavoro o ai servizi sanitari
|
2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Entità del sostegno tra pari alle donne
Lasso di tempo: 2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Numero di pari che offrono sostegno diretto alle donne, come riportato dalle partecipanti donne
|
2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Valutare il livello attuale di benessere positivo tra le coppie
Lasso di tempo: 2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Il livello di benessere auto-riferito tra donne e uomini, misurato nel sondaggio utilizzando la Pearlin Mastery Scale
|
2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nel grado di accordo con norme di genere favorevoli nel tempo
Lasso di tempo: 2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Il livello di accordo sulle norme di genere accettabili in casa e nella società, come riportato separatamente dai partecipanti maschi e femmine
|
2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni dei guadagni delle famiglie nel tempo
Lasso di tempo: 2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Aumento dei guadagni familiari autodichiarati nell’ultimo anno
|
2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nello stato di sicurezza alimentare delle famiglie nel tempo
Lasso di tempo: 2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Valutare lo stato di sicurezza alimentare delle famiglie utilizzando il punteggio di consumo alimentare (FCS) e il punteggio di diversità dietetica delle famiglie (HDDS).
Più alti sono i punteggi indica un migliore stato di sicurezza alimentare.
|
2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nelle strategie di coping delle famiglie nel tempo
Lasso di tempo: 2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
La misura in cui le famiglie hanno utilizzato strategie di coping per gestire la mancanza di denaro o altre risorse negli ultimi 30 giorni, misurata utilizzando il Reduced Coping Strategy Index (rCSI)
|
2 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tilman Brück, PhD, International Security and Development Center gGmbH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-14-AlDaccache
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .