- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06735417
Impactos do Programa Indashyikirwa na violência entre parceiros íntimos na Síria
Impactos do Programa Indashyikirwa na redução e prevenção da violência entre parceiros íntimos: evidências de um ensaio clínico randomizado na Síria
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do programa Indashyikirwa no aumento do empoderamento das mulheres e na redução da violência entre parceiros íntimos (VPI) em comunidades afetadas por conflitos no Nordeste da Síria.
O grupo de intervenção participará do programa Indashyikirwa (“Agentes de Mudança”), que inclui um módulo abrangente de treinamento para casais e acesso a espaços seguros. O grupo de controle não receberá o programa Indashyikirwa. Tanto os grupos de intervenção como os de controlo são beneficiários de apoio às Pequenas e Médias Empresas (PME) e à Formação Profissional (FP) para promover o empoderamento económico.
O estudo emprega um desenho de ensaio clínico randomizado por cluster (cRCT). Das 30 aldeias pré-identificadas, 15 aldeias foram designadas aleatoriamente para receber o programa Indashyikirwa e 15 aldeias não receberão o programa Indashyikirwa. As aldeias estavam localizadas nos mesmos subdistritos para garantir uma distribuição geográfica equilibrada da intervenção.
Com base numa análise de poder com 80% de poder, pelo menos 16 casais de beneficiários elegíveis de PME e VT serão inscritos voluntariamente em cada aldeia para receber a intervenção Indashyikirwa. Da mesma forma, 16 casais elegíveis de PME e VT das aldeias de controlo serão inscritos utilizando o mesmo princípio de participação voluntária. Para ter em conta o desgaste potencial, serão inicialmente inscritos 20 casais por aldeia, garantindo uma amostra robusta para análise. Esta abordagem resulta numa amostra total de 600 casais (ou 1.200 participantes individuais).
O objectivo principal deste estudo é avaliar o impacto do programa Indashyikirwa nos principais resultados, incluindo a redução da VPI, a transformação das normas de género, o reforço do empoderamento das mulheres, as melhorias na dinâmica intra-familiar e os benefícios económicos para o agregado familiar.
A recolha de dados envolverá inquéritos estruturados administrados separadamente aos maridos e às esposas. As pesquisas serão realizadas em quatro momentos: linha de base, 2 meses pós-intervenção, 12 meses pós-intervenção e 24 meses pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al-Hasakah, República Árabe da Síria
- Syria Resilience Initiative
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Dois níveis de elegibilidade:
Ao nível da aldeia:
- As aldeias devem receber os programas PME e FP dos parceiros de implementação.
- As aldeias devem ter pelo menos 16 casais elegíveis (mulheres casadas e seus maridos).
No nível individual:
- As mulheres devem ter 18 anos ou mais.
- As mulheres devem estar atualmente casadas e residir na mesma casa que seus maridos.
- As mulheres devem participar no programa de formação profissional (FP) e ser elegíveis para bolsas para PME.
Critérios de exclusão
- Aldeias ou indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão.
- Mulheres solteiras, divorciadas ou viúvas.
- Mulheres que não residem com os maridos na mesma casa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Indashikirwa
O grupo receberá o programa Indashikirwa, que inclui:
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O currículo de treinamento Indashyikirwa é ministrado a casais heterossexuais em comunidades sírias na província de Al-Hasakah. O currículo inclui entre 21 e 22 sessões, ministradas a grupos de até 30 casais. A cada semana, os participantes participarão de uma sessão, com duração mínima de 3 horas. Os tópicos abordados incluem: género, desequilíbrio de poder, gatilhos para a VBG, gestão de conflitos, construção de relacionamentos saudáveis e mecanismos de resposta para gerir os gatilhos relacionados com a VBG. O currículo foi elaborado para abordar tanto a esposa quanto o marido e inclui exercícios interativos, tarefas para levar para casa e reflexões. As sessões são ministradas por facilitadores treinados.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este braço é o grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na incidência de violência entre parceiros íntimos ao longo do tempo
Prazo: 2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Frequência de mulheres ou homens perpetradores de VPI econômica, física e emocional, conforme avaliado pela Pesquisa Padronizada de Demografia e Saúde (DHS) nos últimos 12 meses
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2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Mudanças na aceitabilidade do espancamento da esposa ao longo do tempo
Prazo: 2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Número de justificativas para espancamento de esposas avaliadas pela Pesquisa Demográfica e de Saúde (DHS) padronizada nos últimos 12 meses, conforme relatado pelas participantes do sexo feminino
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2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no nível de conflito nos relacionamentos íntimos ao longo do tempo
Prazo: 2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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As frequências de brigas nos últimos 12 meses, relatadas separadamente pelos participantes do sexo masculino e feminino
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2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Mudanças no nível de satisfação conjugal entre casais ao longo do tempo
Prazo: 2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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O nível relatado de satisfação atual com o relacionamento conjugal, conforme relatado separadamente pelos participantes do sexo masculino e feminino
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2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Extensão da qualidade do relacionamento com o parceiro
Prazo: 2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Frequência de experiência autorreferida de confiança, cuidado e respeito com o parceiro, separadamente para participantes do sexo feminino e masculino
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2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Nível de envolvimento das mulheres na tomada de decisões intrafamiliares
Prazo: 2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Número de mulheres que relatam a sua capacidade de tomar decisões domésticas sozinhas ou em conjunto com o marido, separadamente para participantes masculinos e femininos
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2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Extensão do apoio conjugal nos negócios das mulheres
Prazo: 2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Frequência das mulheres que relatam o apoio do marido aos seus negócios ou actividades económicas
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2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Nível de autoeficácia das mulheres nas atividades económicas
Prazo: 2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Frequência de mulheres que concordam com declarações sobre autoeficácia e confiança atuais na gestão de tarefas empresariais
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2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Extensão da mobilidade das mulheres e autonomia de tomada de decisão
Prazo: 2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Número de mulheres que necessitam de permissão do marido para ter acesso ao trabalho ou aos serviços de saúde
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2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Extensão do apoio de pares às mulheres
Prazo: 2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Número de pares que oferecem apoio direto às mulheres, conforme relatado pelas participantes do sexo feminino
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2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Avaliando o nível atual de bem-estar positivo entre casais
Prazo: 2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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O nível de bem-estar autorrelatado entre mulheres e homens, conforme medido na pesquisa usando a escala de domínio de Pearlin
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2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Mudanças no grau de concordância com normas de género favoráveis ao longo do tempo
Prazo: 2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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O nível de acordo sobre normas de género aceitáveis no lar e na sociedade, conforme relatado separadamente pelos participantes do sexo masculino e feminino
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2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos rendimentos familiares ao longo do tempo
Prazo: 2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Aumento nos rendimentos familiares autodeclarados no último ano
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2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Mudanças na situação de segurança alimentar das famílias ao longo do tempo
Prazo: 2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Avaliar o estado de segurança alimentar dos agregados familiares utilizando a Pontuação de Consumo Alimentar (FCS) e a Pontuação de Diversidade Dietética dos Agregados Familiares (HDDS).
Quanto mais elevadas as pontuações indicam um melhor estado de segurança alimentar.
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2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Mudanças nas estratégias de sobrevivência das famílias ao longo do tempo
Prazo: 2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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A medida em que as famílias utilizaram estratégias de sobrevivência para gerir a falta de dinheiro ou outros recursos nos últimos 30 dias, medida através do Índice de Estratégia de Superação Reduzida (rCSI)
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2 meses, 12 meses e 24 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tilman Brück, PhD, International Security and Development Center gGmbH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-14-AlDaccache
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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