- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06735417
Indvirkningerne af Indashyikirwa-programmet på intime partnervold i Syrien
Indvirkningerne af Indashyikirwa-programmet på reduktion og forebyggelse af intim partnervold: beviser fra et randomiseret kontrolleret forsøg i Syrien
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af Indashyikirwa-programmet til at styrke kvinders empowerment og reducere intim partnervold (IPV) i konfliktramte samfund i det nordøstlige Syrien.
Interventionsgruppen vil deltage i programmet Indashyikirwa ("Agents of Change"), som omfatter et omfattende træningsmodul for par og adgang til sikre rum. Kontrolgruppen vil ikke modtage Indashyikirwa-programmet. Både interventions- og kontrolgrupper er modtagere af støtte til små og mellemstore virksomheder (SMV) og erhvervsuddannelse (VT) for at fremme økonomisk empowerment.
Undersøgelsen anvender et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT) design. Ud af 30 præ-identificerede landsbyer blev 15 landsbyer tilfældigt tildelt til at modtage Indashyikirwa-programmet, og 15 landsbyer vil ikke modtage Indashyikirwa-programmet. Landsbyerne var placeret inden for de samme underdistrikter for at sikre en afbalanceret geografisk fordeling af interventionen.
Baseret på en magtanalyse med 80 % magt, vil mindst 16 ægtepar fra berettigede SMV- og VT-modtagere frivilligt blive tilmeldt hver landsby for at modtage Indashyikirwa-interventionen. Tilsvarende vil 16 støtteberettigede SMV- og VT-ægtepar fra kontrollandsbyer blive tilmeldt efter det samme princip for frivillig deltagelse. For at tage højde for potentiel nedslidning vil 20 par pr. landsby i første omgang blive tilmeldt, hvilket sikrer en robust stikprøvestørrelse til analyse. Denne tilgang resulterer i en samlet stikprøvestørrelse på 600 par (eller 1.200 individuelle deltagere).
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af Indashyikirwa-programmet på nøgleresultater, herunder reduktionen i IPV, transformation af kønsnormer, forbedring af kvinders empowerment, forbedringer i intra-husstandens dynamik, økonomiske fordele for husstanden.
Dataindsamling vil involvere strukturerede undersøgelser, der administreres separat til både ægtemænd og hustruer. Undersøgelser vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 2 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention og 24 måneder efter intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al-Hasakah, Syrien Arabiske Republik
- Syria Resilience Initiative
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
To niveauer af berettigelse:
På landsbyniveau:
- Landsbyer skal modtage SMV- og VT-programmerne af de implementerende partnere.
- Landsbyer skal have mindst 16 berettigede par (gifte kvinder og deres mænd).
På individniveau:
- Kvinder skal være 18 år eller ældre.
- Kvinder skal i øjeblikket være gift og bor i samme husstand som deres mænd.
- Kvinder skal være deltagere i erhvervsuddannelsesprogrammet (VT) og være berettiget til SMV-tilskud.
Eksklusionskriterier
- Landsbyer eller enkeltpersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
- Kvinder, der er ugifte, skilt eller enker.
- Kvinder, der ikke bor sammen med deres mand i samme husstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indashikirwa-program
Gruppen vil modtage Indashikirwa-programmet, som inkluderer:
|
Indashyikirwa-uddannelsespensum leveres til heteroseksuelle ægtepar i syriske samfund i Al-Hasakah-guvernementet. Læreplanen omfatter mellem 21 og 22 sessioner, leveret til grupper på op til 30 par. Hver uge vil deltagerne deltage i en session, der varer mindst 3 timer. Emner, der dækkes, omfatter: køn, magtubalance, triggere for GBV, konflikthåndtering, opbygning af sunde relationer og mestringsmekanismer til håndtering af GBV-relaterede triggere. Læreplanen er designet til at henvende sig til både konen og hendes mand og inkluderer interaktive øvelser, opgaver med hjem og refleksioner. Sessionerne afholdes af uddannede facilitatorer.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne arm er kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i forekomsten af vold i nære relationer over tid
Tidsramme: 2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Hyppigheden af kvinder, der oplever eller har begået økonomisk, fysisk og følelsesmæssig IPV som vurderet af den standardiserede demografiske og sundhedsundersøgelse (DHS) inden for de seneste 12 måneder
|
2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i accepten af koneslag over tid
Tidsramme: 2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Antal begrundelser for tæsk af koner som vurderet af den standardiserede demografiske og sundhedsundersøgelse (DHS) inden for de seneste 12 måneder, som rapporteret af kvindelige deltagere
|
2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i konfliktniveauet i intime forhold over tid
Tidsramme: 2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Hyppigheden af skænderier inden for de seneste 12 måneder, som rapporteret separat af mandlige og kvindelige deltagere
|
2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i niveauet af ægteskabstilfredshed blandt par over tid
Tidsramme: 2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Det rapporterede niveau af nuværende tilfredshed med det ægteskabelige forhold, som rapporteret separat af mandlige og kvindelige deltagere
|
2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
|
Omfanget af relationskvalitet med partneren
Tidsramme: 2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Hyppighed af selvrapporteret oplevelse af tillid, omsorg og respekt med partneren, separat for kvindelige og mandlige deltagere
|
2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
|
Niveauet af kvinders involvering i beslutningstagning inden for husstanden
Tidsramme: 2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Antal kvinder, der rapporterer deres evne til at træffe husholdningsbeslutninger alene eller sammen med deres mand, separat for mandlige og kvindelige deltagere
|
2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
|
Omfang af ægtefællebidrag i kvindevirksomhed
Tidsramme: 2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Hyppighed af kvinders rapporterende mands støtte til deres forretning eller økonomiske aktiviteter
|
2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
|
Niveauet af kvinders selvstændighed i økonomiske aktiviteter
Tidsramme: 2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Hyppighed af kvinder, der er enige i udsagn om aktuel selveffektivitet og tillid til at varetage forretningsopgaver
|
2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
|
Omfanget af kvinders mobilitet og selvstændige beslutninger
Tidsramme: 2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Antal kvinder, der kræver deres mands tilladelse for at få adgang til arbejde eller sundhedsydelser
|
2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
|
Omfanget af peer-støtte til kvinder
Tidsramme: 2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Antal jævnaldrende, der tilbyder direkte støtte til kvinder, som rapporteret af kvindelige deltagere
|
2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
|
Vurdering af det nuværende niveau af positivt velvære blandt par
Tidsramme: 2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Det selvrapporterede niveau af velvære blandt kvinder og mænd, som målt i undersøgelsen ved hjælp af Pearlin Mastery Scale
|
2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i omfanget af enighed om gunstige kønsnormer over tid
Tidsramme: 2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Graden af enighed om acceptable kønsnormer i hjemmet og samfundet, som rapporteret separat af mandlige og kvindelige deltagere
|
2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i husholdningernes indtjening over tid
Tidsramme: 2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Stigning i husstandens selvrapporterede indtjening det seneste år
|
2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i husholdningernes fødevaresikkerhedsstatus over tid
Tidsramme: 2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Vurder husstandens fødevaresikkerhedsstatus ved hjælp af Food Consumption Score (FCS) og Household Dietary Diversity Score (HDDS).
Jo højere score indikerer en bedre fødevaresikkerhedsstatus.
|
2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i husstandens mestringsstrategier over tid
Tidsramme: 2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
I hvilket omfang husstande brugte coping-strategier til at håndtere mangel på penge eller andre ressourcer i de seneste 30 dage, målt ved hjælp af Reduced Coping Strategy Index (rCSI)
|
2 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Tilman Brück, PhD, International Security and Development Center gGmbH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-14-AlDaccache
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .