Multicentrická prospektivní studie o onkologických a reprodukčních výsledcích a kvalitě života mladé ženy po léčbě karcinomu endometria a intraepiteliální hyperplazie endometria šetřící plodnost (PreFerEC/EIN)
17. prosince 2024 aktualizováno: Charlotta Riese, Region Stockholm
Budeme zkoumat bezpečnost a účinnost léčby fertility-sapring u žen ypung s rakovinou endometria a intraepiteliální hyperplazií endometria
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Multicentrická prospektivní studie o onkologických a reprodukčních výsledcích a kvalitě života u mladé ženy po léčbě karcinomu endometria a intraepiteliální hyperplazie endometria šetřící plodnost
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Charlotta CR Riese, MD, PHD-student
- Telefonní číslo: +46703440206
- E-mail: charlotta.riese@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kenny Rodriguez Wallberg, Proffessor
- Telefonní číslo: +46 73546 10 71
- E-mail: kenny.rodriguez-wallberg@ki.se
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny ženy ve Švédsku
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Plodnost šetřící léčba EC a EIN.
- 18-45 let
- Od zahájení studie (leden 2025 – konec studie leden 2028)
- Všechna centra ve Švédsku
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky ani švédsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relapsy rakoviny endometria nebo EIN po léčbě šetřící plodnost
Časové okno: od zápisu do 2 let po léčbě šetřící plodnost
|
Relapsy rakoviny endometria nebo EIN po léčbě šetřící plodnost
|
od zápisu do 2 let po léčbě šetřící plodnost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živá porodnost u žen, které byly léčeny léčbou šetřící plodnost pro EC nebo EIN
Časové okno: Od začátku studie do 2 let po léčbě šetřící plodnost
|
Živá porodnost u žen, které byly léčeny léčbou šetřící plodnost pro EC nebo EIN
|
Od začátku studie do 2 let po léčbě šetřící plodnost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Genitální novotvary, ženy
- Novotvary dělohy
- Hyperplazie
- Novotvary endometria
Další identifikační čísla studie
- 2024048701
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .