Un estudio prospectivo multicéntrico sobre los resultados oncológicos y reproductivos y la calidad de vida en mujeres jóvenes después del tratamiento conservador de la fertilidad del cáncer de endometrio y la hiperplasia intraepitelial endometrial (PreFerEC/EIN)
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Charlotta Riese, Region Stockholm
Investigaremos la seguridad y eficacia del tratamiento que reduce la fertilidad en mujeres jóvenes con cáncer de endometrio e hiperplasia intraepitelial endometrial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Un estudio prospectivo multicéntrico sobre los resultados oncológicos y reproductivos y la calidad de vida en mujeres jóvenes después del tratamiento conservador de la fertilidad del cáncer de endometrio y la hiperplasia intraepitelial endometrial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charlotta CR Riese, MD, PHD-student
- Número de teléfono: +46703440206
- Correo electrónico: charlotta.riese@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kenny Rodriguez Wallberg, Proffessor
- Número de teléfono: +46 73546 10 71
- Correo electrónico: kenny.rodriguez-wallberg@ki.se
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres en Suecia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento preservador de la fertilidad de EC y EIN.
- 18-45 años
- Desde el inicio del estudio (enero de 2025 - finalización del estudio en enero de 2028)
- Todas las centrales en Suecia
Criterios de exclusión:
- No habla inglés ni sueco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recaídas del cáncer de endometrio o EIN después del tratamiento preservador de la fertilidad
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta 2 años después del tratamiento de preservación de la fertilidad
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Recaídas del cáncer de endometrio o EIN después del tratamiento preservador de la fertilidad
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desde la inscripción hasta 2 años después del tratamiento de preservación de la fertilidad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de nacidos vivos en mujeres que han sido tratadas con tratamiento preservador de la fertilidad para EC o EIN
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta 2 años después del tratamiento de preservación de la fertilidad
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Tasa de nacidos vivos en mujeres que han sido tratadas con tratamiento preservador de la fertilidad para EC o EIN
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Desde el inicio del estudio hasta 2 años después del tratamiento de preservación de la fertilidad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Neoplasias Uterinas
- Hiperplasia
- Neoplasias Endometriales
Otros números de identificación del estudio
- 2024048701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .