Uno studio prospettico multicentrico sugli esiti oncologici e riproduttivi e sulla qualità della vita nelle giovani donne dopo il trattamento risparmiatore della fertilità del cancro endometriale e dell'iperplasia intraepiteliale endometriale (PreFerEC/EIN)
17 dicembre 2024 aggiornato da: Charlotta Riese, Region Stockholm
Investigheremo la sicurezza e l'efficacia del trattamento che riduce la fertilità nelle donne giovani affette da cancro dell'endometrio e iperplasia intraepiteliale endometriale
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico multicentrico sugli esiti oncologici e riproduttivi e sulla qualità della vita nelle giovani donne dopo il trattamento risparmiatore della fertilità del cancro endometriale e dell’iperplasia intraepiteliale endometriale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Charlotta CR Riese, MD, PHD-student
- Numero di telefono: +46703440206
- Email: charlotta.riese@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kenny Rodriguez Wallberg, Proffessor
- Numero di telefono: +46 73546 10 71
- Email: kenny.rodriguez-wallberg@ki.se
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le donne in Svezia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Trattamento di risparmio della fertilità di EC ed EIN.
- 18-45 anni
- Dall'inizio dello studio (gennaio 2025 - fine dello studio gennaio 2028)
- Tutti i centri in Svezia
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese o svedese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidive di cancro dell'endometrio o EIN dopo un trattamento salva-fertilità
Lasso di tempo: dall’arruolamento a 2 anni dopo il trattamento salva-fertilità
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Recidive di cancro dell'endometrio o EIN dopo un trattamento salva-fertilità
|
dall’arruolamento a 2 anni dopo il trattamento salva-fertilità
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di natalità viva nelle donne che sono state trattate con trattamenti risparmiatori di fertilità per EC o EIN
Lasso di tempo: Dall’inizio dello studio fino a 2 anni dopo il trattamento salva-fertilità
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Tasso di natalità viva nelle donne che sono state trattate con trattamenti risparmiatori di fertilità per EC o EIN
|
Dall’inizio dello studio fino a 2 anni dopo il trattamento salva-fertilità
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
15 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
15 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Processi patologici
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie genitali, femmina
- Neoplasie uterine
- Iperplasia
- Neoplasie endometriali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024048701
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .