En multicenter prospektiv undersøgelse af onkologiske og reproduktive resultater og livskvalitet hos ung kvinde efter fertilitetsbesparende behandling af endometriecancer og endometrial intraepitelial hyperplasi (PreFerEC/EIN)
17. december 2024 opdateret af: Charlotta Riese, Region Stockholm
Vi vil undersøge sikkerheden og effektiviteten af fertilitets-saprende behandling hos ypung kvinder med endometriecancer og endometrial intraepitelial hyperplasi
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
En multicenter prospektiv undersøgelse af de onkologiske og reproduktive resultater og livskvalitet hos ung kvinde efter fertilitetsbesparende behandling af endometriecancer og endometrial intraepitelial hyperplasi
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Charlotta CR Riese, MD, PHD-student
- Telefonnummer: +46703440206
- E-mail: charlotta.riese@ki.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kenny Rodriguez Wallberg, Proffessor
- Telefonnummer: +46 73546 10 71
- E-mail: kenny.rodriguez-wallberg@ki.se
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvinder i Sverige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fertilitetsbesparende behandling af EC og EIN.
- 18-45 år gammel
- Fra startstudie (jan 2025 - slutstudie januar 2028)
- Alle centre i Sverige
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsk eller svensk talende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagefald af endometriecancer eller EIN efter fertilitetsbesparende behandling
Tidsramme: fra indskrivning til 2 år efter fertilitetsbesparende behandling
|
Tilbagefald af endometriecancer eller EIN efter fertilitetsbesparende behandling
|
fra indskrivning til 2 år efter fertilitetsbesparende behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate hos kvinder, der er blevet behandlet med fertilitetsbesparende behandling for EC eller EIN
Tidsramme: Fra studiestart til 2 år efter fertilitetsbesparende behandling
|
Levende fødselsrate hos kvinder, der er blevet behandlet med fertilitetsbesparende behandling for EC eller EIN
|
Fra studiestart til 2 år efter fertilitetsbesparende behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Uterine neoplasmer
- Hyperplasi
- Endometriale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024048701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .