Eine multizentrische prospektive Studie zu den onkologischen und reproduktiven Ergebnissen und der Lebensqualität junger Frauen nach fruchtbarkeitserhaltender Behandlung von Endometriumkarzinom und endometrialer intraepithelialer Hyperplasie (PreFerEC/EIN)
17. Dezember 2024 aktualisiert von: Charlotta Riese, Region Stockholm
Wir werden die Sicherheit und Effizienz einer fruchtbarkeitseinschränkenden Behandlung bei jungen Frauen mit Endometriumkarzinom und intraepithelialer Endometriumhyperplasie untersuchen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Eine multizentrische prospektive Studie über die onkologischen und reproduktiven Ergebnisse und die Lebensqualität junger Frauen nach fruchtbarkeitserhaltender Behandlung von Endometriumkrebs und intraepithelialer Endometriumhyperplasie
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Charlotta CR Riese, MD, PHD-student
- Telefonnummer: +46703440206
- E-Mail: charlotta.riese@ki.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kenny Rodriguez Wallberg, Proffessor
- Telefonnummer: +46 73546 10 71
- E-Mail: kenny.rodriguez-wallberg@ki.se
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Frauen in Schweden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fruchtbarkeitserhaltende Behandlung von EC und EIN.
- 18-45 Jahre alt
- Ab Studienbeginn (Januar 2025 – Studienende Januar 2028)
- Alle Zentren in Schweden
Ausschlusskriterien:
- Wir sprechen weder Englisch noch Schwedisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückfälle von Endometriumkarzinom oder EIN nach fruchtbarkeitserhaltender Behandlung
Zeitfenster: von der Einschreibung bis 2 Jahre nach der fruchtbarkeitserhaltenden Behandlung
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Rückfälle von Endometriumkarzinom oder EIN nach fruchtbarkeitserhaltender Behandlung
|
von der Einschreibung bis 2 Jahre nach der fruchtbarkeitserhaltenden Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebendgeburtenrate bei Frauen, die wegen EC oder EIN mit einer fruchtbarkeitserhaltenden Behandlung behandelt wurden
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis 2 Jahre nach der fruchtbarkeitserhaltenden Behandlung
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Lebendgeburtenrate bei Frauen, die wegen EC oder EIN mit einer fruchtbarkeitserhaltenden Behandlung behandelt wurden
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Vom Studienbeginn bis 2 Jahre nach der fruchtbarkeitserhaltenden Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Januar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uterusneoplasmen
- Hyperplasie
- Endometriale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024048701
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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