- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06745427
Wieloośrodkowe prospektywne badanie dotyczące wyników onkologicznych i reprodukcyjnych oraz jakości życia młodej kobiety po leczeniu oszczędzającym płodność raka endometrium i śródnabłonkowego rozrostu endometrium (PreFerEC/EIN)
17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Charlotta Riese, Region Stockholm
Będziemy badać bezpieczeństwo i skuteczność leczenia zagrażającego płodności u kobiet z nowotworem endometrium i śródnabłonkowym rozrostem endometrium
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe badanie prospektywne dotyczące wyników onkologicznych, rozrodczych i jakości życia młodej kobiety po leczeniu oszczędzającym płodność z powodu raka endometrium i śródnabłonkowego rozrostu endometrium
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charlotta CR Riese, MD, PHD-student
- Numer telefonu: +46703440206
- E-mail: charlotta.riese@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kenny Rodriguez Wallberg, Proffessor
- Numer telefonu: +46 73546 10 71
- E-mail: kenny.rodriguez-wallberg@ki.se
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety w Szwecji
Opis
Kryteria włączenia:
- Leczenie oszczędzające płodność EC i EIN.
- 18-45 lat
- Od rozpoczęcia badania (styczeń 2025 r. do zakończenia badania styczeń 2028 r.)
- Wszystkie centra w Szwecji
Kryteria wykluczenia:
- Nie mówiąc po angielsku i szwedzku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawroty raka endometrium lub EIN po leczeniu oszczędzającym płodność
Ramy czasowe: od włączenia do badania do 2 lat po leczeniu oszczędzającym płodność
|
Nawroty raka endometrium lub EIN po leczeniu oszczędzającym płodność
|
od włączenia do badania do 2 lat po leczeniu oszczędzającym płodność
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik urodzeń żywych u kobiet poddanych leczeniu oszczędzającemu płodność z powodu EC lub EIN
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do 2 lat po leczeniu oszczędzającym płodność
|
Wskaźnik urodzeń żywych u kobiet poddanych leczeniu oszczędzającemu płodność z powodu EC lub EIN
|
Od rozpoczęcia badania do 2 lat po leczeniu oszczędzającym płodność
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory macicy
- Rozrost
- Nowotwory endometrium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024048701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .