- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06759662
Asociace poměru počtu neutrofilů a lymfocytů a mikrobiální infekce u hospitalizovaných pacientů
Mikrobiální infekce je jednou z hlavních příčin nemocnosti a úmrtnosti na světě. Bakterémie, která je výsledkem mikrobiální infekce, má úmrtnost až 30 %. Systémové infekce, které jsou důsledkem mikrobiální infekce, jsou generalizované onemocnění, které rychle postupuje a může vést k vysoké úmrtnosti. Tato infekce vzniká z progrese různých patogenních mikroorganismů, které vstupují do krevního řečiště, rozmnožují se a poté uvolňují toxiny a metabolity. Pro léčbu je zásadní včasná diagnostika mikrobiální infekce. Kultivace mikroorganismů je nejdefinitivnějším způsobem potvrzení bakteriálních infekcí. Bohužel je tento zlatý standard časově náročný a může trvat 24 až 48 hodin a někdy až týden. Byla navržena řada rychlých počátečních indikátorů mikrobiální infekce, včetně C-reaktivního proteinu, počtu neutrofilů a počtu bílých krvinek. Tato kritéria však ne vždy spolehlivě rozlišují mezi závažnými bakteriálními, plísňovými a virovými infekcemi. Proto byl navržen poměr neutrofilů k lymfocytům (NLCR), jednoduchý poměr mezi počtem neutrofilů a lymfocytů měřených v periferní krvi, jako biomarker, který kombinuje dva aspekty imunitního systému: vrozenou imunitní odpověď, která je řízená hlavně neutrofily a adaptivní imunita podporovaná lymfocyty. Tato studie si klade za cíl stanovit diagnostickou hodnotu poměru neutrofilů a lymfocytů (NLCR) jako indikátoru mikrobiální infekce, přičemž ke stanovení poměru se kromě kultivace a citlivosti podle místa infekce použije kompletní krevní obraz.
Cílem této studie je zjistit souvislost mezi počtem neutrofilů a lymfocytů a přítomností mikrobiální infekce u hospitalizovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Hamed Abdelwahed Mohamed, residant doctor
- Telefonní číslo: +201019844307
- E-mail: asmaa26hamed@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk více než 18 let
- oba pohlaví
- konformní diagnóza s mikrobiální infekcí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s imunodeficiencí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
případy mikrobiálních infekcí
Všechny případy s diagnózou mikrobiálních infekcí v univerzitních nemocnicích v Assiutu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr počtu neutrofilů a lymfocytů
Časové okno: základní linie
|
poměr počtu neutrofilů a lymfocytů u hospitalizovaných pacientů s mikrobiální infekcí
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-L count ratio microbial inf
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .