- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06778980
Vliv fokusních přístupů na aktivaci svalů oblasti krku (EMG)
Zkoumání vlivu externě vs. Interně zaměřené techniky na aktivaci svalů oblasti krku během posturálních korekčních cvičení u jedinců s předním držením hlavy: prospektivní randomizovaná zkřížená studie
Přehled studie
Detailní popis
V literatuře jsou navržena různá nápravná cvičení, která řeší přední pozici hlavy (Forward Head Posture – FHP). U jedinců bez muskuloskeletálních problémů mají cviky se zatažením brady a lopatky v poloze na zádech pádným důkazem účinnosti. Cvičení na stabilizaci lopatky pomáhají snižovat negativní mechanické zatížení způsobené abnormálním postavením lopatky a krční páteře. Zaměření pozornosti na cvičení nebo cílovou oblast se navíc používá ke zlepšení motorického učení a svalové rovnováhy, přičemž vnější zaměření ukazuje, že zlepšuje výkon v různých úkolech ve srovnání s vnitřním zaměřením.
V klinické praxi je u jedinců s FHP nezbytné udržovat cervikální zarovnání během cvičení retrakce lopatky. Aby se optimalizovala svalová rovnováha během těchto cvičení, pokyny často zdůrazňují udržení pozice pod bradou, aby se zabránilo protažení děložního hrdla. Přístupy vnitřního a vnějšího zaměření během cvičení zatahování lopatky mohou pomoci vyrovnat svalové nerovnováhy u jedinců s FHP. Žádné studie však dosud nezkoumaly účinky přístupů interního a externího fokusu na aktivaci krčních svalů u jedinců s FHP.
Do studie bude zahrnuto třicet účastníků s FHP, kteří mají kraniovertebrální úhel menší než 50 stupňů. Účastníci provedou cvičení retrakce lopatky (oboustranná řada) s therabandem a T-cviky v poloze na břiše. Cvičení budou prováděna za tří podmínek: bez vedení (kontrola – žádné korekční podněty pro cervikální oblast), vnější zaměření a vnitřní zaměření. Pro podmínku vnějšího ostření bude použita laserová čelenka. Svalová aktivace horního trapézu, středního trapézu, dolního trapézu, předního svalu Serratus a sternocleidomastoideus bude měřena pomocí systému Noraxon MiniDTS (Noraxon, USA, Inc, Scottsdale, AZ). Aktivace svalů se vypočítá jako procento maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) a pro analýzu se použijí hodnoty % MVIC. Pořadí cvičení bude náhodné.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Beyza Yazgan Dagli
- Telefonní číslo: 05535134631
- E-mail: beyzayazgan@gazi.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gamze Çobanoğlu Demirkan, Phd
- E-mail: fztgamze7@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06490
- Gazi University
-
Kontakt:
- Seyit Çıtaker
- Telefonní číslo: 05336212449
- E-mail: scitaker@gazi.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 18-35 let,
- Kraniovertebrální úhel (CVA) menší než 50 stupňů,
- ochoten neúčastnit se žádné léčby/hodnocení během studie,
- Dobrovolná účast.
Kritéria vyloučení:
- bolest v krku, páteři, horních nebo dolních končetinách za poslední 3 měsíce,
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 25 kg/m²,
- Anamnéza poranění krku nebo operací, jako je výhřez meziobratlové ploténky, spondylóza, radikulopatie, chronické bolesti hlavy nebo šlehání,
- Jakékoli zrakové, sluchové nebo smyslové postižení,
- problémy temporomandibulárního kloubu,
- Neurologické (např. epilepsie), revmatologické nebo ortopedické příznaky,
- Jakékoli podmínky ovlivňující rovnováhu a kontrolu svalů,
- Kardiopulmonální nebo systémová onemocnění, která brání cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: neřízená retrakce lopatky
Účastníci budou požádáni, aby provedli cvičení retrakce lopatky bez jakýchkoliv korekčních podnětů pro cervikální oblast.
|
|
|
Žádný zásah: neřízené cvičení T na břiše
Účastníci budou požádáni, aby provedli cvičení T na břiše bez jakýchkoliv korekčních podnětů pro cervikální oblast.
|
|
|
Aktivní komparátor: cvičení retrakce lopatky s externím zaměřením
Pro externí zaměření budou účastníci nosit čelenku s laserovým světlem umístěným na jejich čele.
Laser bude zarovnán tak, aby svítil nad obočím a mezi obočím.
Před nimi bude umístěna rovná stěna, kde je dobře viditelné laserové světlo.
Účastníci budou instruováni: "Uveďte hlavu do pozice brady a zaměřte se na bod, kde laser dopadá na zeď při provádění cviku."
|
Zastrčení brady je technika korekce držení těla, při které jedinec jemně přitáhne bradu k hrudníku, zatímco zbytek těla udržuje rovný.
Tento pohyb pomáhá vyrovnat hlavu a krk, snižuje držení hlavy dopředu a zlepšuje vyrovnání páteře.
Po provedení neřízených cviků se pacienti naučí pozici vtažení brady.
Od tohoto bodu dále budou instruováni, aby při provádění cviků udržovali pozici vtažené brady pomocí strategií vnějšího i vnitřního zaměření.
|
|
Aktivní komparátor: cvičení retrakce lopatky s vnitřním zaměřením
Účastníci budou instruováni: "Uveďte hlavu do polohy pod bradou a zaměřte se na to, abyste při provádění cviku drželi krk v neutrální poloze."
|
Zastrčení brady je technika korekce držení těla, při které jedinec jemně přitáhne bradu k hrudníku, zatímco zbytek těla udržuje rovný.
Tento pohyb pomáhá vyrovnat hlavu a krk, snižuje držení hlavy dopředu a zlepšuje vyrovnání páteře.
Po provedení neřízených cviků se pacienti naučí pozici vtažení brady.
Od tohoto bodu dále budou instruováni, aby při provádění cviků udržovali pozici vtažené brady pomocí strategií vnějšího i vnitřního zaměření.
|
|
Aktivní komparátor: náchylné T cvičení s externím zaměřením
Pro externí zaměření budou účastníci nosit čelenku s laserovým světlem umístěným na jejich čele.
Laser bude zarovnán tak, aby svítil nad obočím a mezi obočím.
Před nimi bude umístěna rovná stěna, kde je dobře viditelné laserové světlo.
Účastníci budou instruováni: "Uveďte hlavu do pozice brady a zaměřte se na bod, kde laser dopadá na zeď při provádění cviku."
|
Zastrčení brady je technika korekce držení těla, při které jedinec jemně přitáhne bradu k hrudníku, zatímco zbytek těla udržuje rovný.
Tento pohyb pomáhá vyrovnat hlavu a krk, snižuje držení hlavy dopředu a zlepšuje vyrovnání páteře.
Po provedení neřízených cviků se pacienti naučí pozici vtažení brady.
Od tohoto bodu dále budou instruováni, aby při provádění cviků udržovali pozici vtažené brady pomocí strategií vnějšího i vnitřního zaměření.
|
|
Aktivní komparátor: náchylné T cvičení s vnitřním zaměřením
Účastníci budou instruováni: "Uveďte hlavu do polohy pod bradou a zaměřte se na to, abyste při provádění cviku drželi krk v neutrální poloze."
|
Zastrčení brady je technika korekce držení těla, při které jedinec jemně přitáhne bradu k hrudníku, zatímco zbytek těla udržuje rovný.
Tento pohyb pomáhá vyrovnat hlavu a krk, snižuje držení hlavy dopředu a zlepšuje vyrovnání páteře.
Po provedení neřízených cviků se pacienti naučí pozici vtažení brady.
Od tohoto bodu dále budou instruováni, aby při provádění cviků udržovali pozici vtažené brady pomocí strategií vnějšího i vnitřního zaměření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografie (EMG) Měření na krčních svalech
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Aktivace horního trapézu (UT), středního trapézu (MT), dolního trapézu (LT), předního svalu Serratus (SA) a sternocleidomastoideus (SCM) bude měřena pomocí neinvazivního povrchového 8-kanálového systému EMG Noraxon MiniDTS (Noraxon, USA, Inc, Scottsdale, AZ).
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Měření kraniovertebrálního úhlu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Kraniovertebrální úhel (CVA) bude měřen pomocí spolehlivé a validní laterální digitální fotogrammetrické metody a Kinovea Video Analysis Software.
Účastníci budou natočeni bočně z jejich dominantní strany (vlevo pro levou dominantu, vpravo pro pravou dominantu).
Telefon na stativu bude umístěn 1,5 metru od účastníka ve výšce ramen.
Značky budou umístěny na trnový výběžek tragus a C7 pro přesné měření, přičemž účastníci budou mít těsné šortky a košili s krátkým rukávem.
Dostanou pokyn, aby stáli s nohama na šířku ramen a obličejem dopředu.
Před fotografováním se účastníci pětkrát projdou na místě, aby zachytili svou přirozenou polohu hlavy a těla.
Fotografie budou pořízeny během prvních 5 sekund a CVA bude měřena pomocí softwaru Kinovea Video Analysis Software.
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BYDTEZ-2024/1
- Gazi University (Jiný identifikátor: Research Projects Coordination Unit)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .