- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06778980
Wpływ podejścia skupienia na aktywację mięśni regionu szyi (EMG)
Badanie wpływu zewnętrznego vs. Wewnętrznie skupione techniki aktywacji mięśni okolicy szyi podczas ćwiczeń korekcji postawy u osób z wysuniętą pozycją głowy: prospektywne, randomizowane badanie krzyżowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze sugeruje się różne ćwiczenia korekcyjne mające na celu skorygowanie postawy głowy wysuniętej do przodu (FHP). W przypadku osób bez problemów układu mięśniowo-szkieletowego ćwiczenia podbródka i cofania łopatki w pozycji leżącej mają mocne dowody na skuteczność. Ćwiczenia stabilizacji łopatki pomagają zredukować negatywne obciążenia mechaniczne spowodowane nieprawidłowym położeniem łopatki i odcinka szyjnego kręgosłupa. Dodatkowo skupienie uwagi na ćwiczeniu lub obszarze docelowym służy poprawie uczenia się motorycznego i równowagi mięśniowej, przy czym wykazano, że skupienie zewnętrzne poprawia wydajność w różnych zadaniach w porównaniu do skupienia wewnętrznego.
W praktyce klinicznej u osób z FHP istotne jest utrzymanie ułożenia odcinka szyjnego podczas ćwiczeń retrakcji łopatki. Aby zoptymalizować równowagę mięśni podczas tych ćwiczeń, instrukcje często kładą nacisk na utrzymywanie pozycji podbródka, aby uniknąć rozciągania odcinka szyjnego. Podejście polegające na skupieniu wewnętrznym i zewnętrznym podczas ćwiczeń retrakcji łopatki może pomóc zrównoważyć brak równowagi mięśniowej u osób z FHP. Jednak w żadnych badaniach nie zbadano jeszcze wpływu podejścia polegającego na skupieniu wewnętrznym i zewnętrznym na aktywację mięśni szyi u osób z FHP.
Do badania zostanie włączonych trzydziestu uczestników z FHP, zdefiniowanym jako posiadający kąt czaszkowo-kręgowy mniejszy niż 50 stopni. Uczestnicy wykonają ćwiczenia retrakcji łopatki (wiersz obustronny) z użyciem terabanda oraz ćwiczenia T w pozycji na brzuchu. Ćwiczenia będą przeprowadzane pod trzema warunkami: bez wskazówek (kontrola – brak sygnałów korygujących dla okolicy szyjnej), skupienia zewnętrznego i skupienia wewnętrznego. Do zewnętrznego ogniskowania zostanie użyta opaska laserowa. Aktywacja mięśni górnego trapezu, środkowego trapezu, dolnego trapezu, zębatego przedniego i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego będzie mierzona za pomocą systemu Noraxon MiniDTS (Noraxon, USA, Inc, Scottsdale, AZ). Aktywacja mięśni zostanie obliczona jako procent maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC), a wartości % MVIC zostaną wykorzystane do analizy. Kolejność ćwiczeń będzie losowa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beyza Yazgan Dagli
- Numer telefonu: 05535134631
- E-mail: beyzayazgan@gazi.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gamze Çobanoğlu Demirkan, Phd
- E-mail: fztgamze7@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06490
- Gazi University
-
Kontakt:
- Seyit Çıtaker
- Numer telefonu: 05336212449
- E-mail: scitaker@gazi.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-35 lat,
- Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) mniejszy niż 50 stopni,
- Wyrażając chęć nie uczestniczenia w żadnym leczeniu/ocenie w trakcie badania,
- Dobrowolny udział.
Kryteria wykluczenia:
- Od 3 miesięcy odczuwasz ból szyi, kręgosłupa, kończyn górnych lub dolnych,
- wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 25 kg/m²,
- Historia urazów szyi lub operacji, takich jak przepuklina krążka międzykręgowego, spondyloza, radikulopatia, przewlekłe bóle głowy lub uraz kręgosłupa szyjnego,
- Wszelkie zaburzenia wzroku, słuchu lub zmysłów,
- Problemy ze stawami skroniowo-żuchwowymi,
- Objawy neurologiczne (np. epilepsja), reumatologiczne lub ortopedyczne,
- Wszelkie schorzenia wpływające na równowagę i kontrolę mięśni,
- Choroby krążeniowo-oddechowe lub ogólnoustrojowe uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: niekierowane cofnięcie szkaplerza
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia retrakcji szkaplerza bez żadnych wskazówek korygujących dla okolicy szyjnej.
|
|
|
Brak interwencji: niekierowane ćwiczenie T ze skłonnością do ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia T na brzuchu bez żadnych wskazówek korygujących dla okolicy szyjnej.
|
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenie cofania szkaplerza z skupieniem zewnętrznym
Aby uzyskać ostrość zewnętrzną, uczestnicy będą nosić opaskę na głowę ze światłem laserowym umieszczonym na czole.
Laser zostanie ustawiony tak, aby świecił nad i pomiędzy brwiami.
Przed nimi zostanie umieszczona płaska ściana, na której będzie dobrze widoczne światło lasera.
Uczestnicy zostaną poinstruowani: „Podczas wykonywania ćwiczenia ustaw głowę w pozycji podbródka i skup się na punkcie, w którym laser uderza w ścianę”.
|
Podciąganie podbródka to technika korekcji postawy, polegająca na delikatnym przyciąganiu brody do klatki piersiowej, utrzymując resztę ciała prostą.
Ruch ten pomaga wyrównać głowę i szyję, zmniejszając pozycję głowy do przodu i poprawiając ustawienie kręgosłupa.
Po wykonaniu ćwiczeń bez nadzoru pacjenci zostaną nauczeni pozycji podbródka.
Od tego momentu będą poinstruowani, aby podczas wykonywania ćwiczeń utrzymywać pozycję podbródka, stosując zarówno strategie skupienia zewnętrznego, jak i wewnętrznego.
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenie retrakcji szkaplerza ze skupieniem wewnętrznym
Uczestnicy zostaną poinstruowani: „Podnieś głowę do pozycji podbródka i skup się na utrzymaniu szyi w pozycji neutralnej podczas wykonywania ćwiczenia”.
|
Podciąganie podbródka to technika korekcji postawy, polegająca na delikatnym przyciąganiu brody do klatki piersiowej, utrzymując resztę ciała prostą.
Ruch ten pomaga wyrównać głowę i szyję, zmniejszając pozycję głowy do przodu i poprawiając ustawienie kręgosłupa.
Po wykonaniu ćwiczeń bez nadzoru pacjenci zostaną nauczeni pozycji podbródka.
Od tego momentu będą poinstruowani, aby podczas wykonywania ćwiczeń utrzymywać pozycję podbródka, stosując zarówno strategie skupienia zewnętrznego, jak i wewnętrznego.
|
|
Aktywny komparator: podatne ćwiczenia T z koncentracją zewnętrzną
Aby uzyskać ostrość zewnętrzną, uczestnicy będą nosić opaskę na głowę ze światłem laserowym umieszczonym na czole.
Laser zostanie ustawiony tak, aby świecił nad i pomiędzy brwiami.
Przed nimi zostanie umieszczona płaska ściana, na której będzie dobrze widoczne światło lasera.
Uczestnicy zostaną poinstruowani: „Podczas wykonywania ćwiczenia ustaw głowę w pozycji podbródka i skup się na punkcie, w którym laser uderza w ścianę”.
|
Podciąganie podbródka to technika korekcji postawy, polegająca na delikatnym przyciąganiu brody do klatki piersiowej, utrzymując resztę ciała prostą.
Ruch ten pomaga wyrównać głowę i szyję, zmniejszając pozycję głowy do przodu i poprawiając ustawienie kręgosłupa.
Po wykonaniu ćwiczeń bez nadzoru pacjenci zostaną nauczeni pozycji podbródka.
Od tego momentu będą poinstruowani, aby podczas wykonywania ćwiczeń utrzymywać pozycję podbródka, stosując zarówno strategie skupienia zewnętrznego, jak i wewnętrznego.
|
|
Aktywny komparator: podatne ćwiczenia T ze skupieniem wewnętrznym
Uczestnicy zostaną poinstruowani: „Podnieś głowę do pozycji podbródka i skup się na utrzymaniu szyi w pozycji neutralnej podczas wykonywania ćwiczenia”.
|
Podciąganie podbródka to technika korekcji postawy, polegająca na delikatnym przyciąganiu brody do klatki piersiowej, utrzymując resztę ciała prostą.
Ruch ten pomaga wyrównać głowę i szyję, zmniejszając pozycję głowy do przodu i poprawiając ustawienie kręgosłupa.
Po wykonaniu ćwiczeń bez nadzoru pacjenci zostaną nauczeni pozycji podbródka.
Od tego momentu będą poinstruowani, aby podczas wykonywania ćwiczeń utrzymywać pozycję podbródka, stosując zarówno strategie skupienia zewnętrznego, jak i wewnętrznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiografia (EMG) Pomiar mięśni szyi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Aktywacja mięśnia czworobocznego górnego (UT), czworobocznego środkowego (MT), mięśnia czworobocznego dolnego (LT), mięśnia zębatego przedniego (SA) i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM) będzie mierzona za pomocą nieinwazyjnego, 8-kanałowego systemu EMG Noraxon MiniDTS. (Noraxon, USA, Inc, Scottsdale, Arizona).
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Pomiar kąta czaszkowo-kręgowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) będzie mierzony przy użyciu niezawodnej i ważnej bocznej cyfrowej metody fotogrametrycznej i oprogramowania Kinovea Video Analysis.
Uczestnicy będą filmowani z boku, od strony dominującej (po lewej stronie w przypadku osoby dominującej po lewej stronie, prawej w przypadku osoby dominującej po prawej stronie).
Telefon na statywie będzie umieszczony w odległości 1,5 metra od uczestnika, na wysokości ramion.
Markery zostaną umieszczone na skraju i wyrostku kolczystym C7 w celu dokładnego pomiaru, a uczestnicy będą ubrani w obcisłe spodenki i koszulę z krótkim rękawem.
Zostaną poinstruowani, aby stanąć ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i twarzą do przodu.
Przed fotografowaniem uczestnicy będą chodzić w miejscu pięć razy, aby uchwycić ich naturalną pozycję głowy i ciała.
Zdjęcia zostaną wykonane w ciągu pierwszych 5 sekund, a CVA zostanie zmierzony za pomocą oprogramowania do analizy wideo Kinovea.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BYDTEZ-2024/1
- Gazi University (Inny identyfikator: Research Projects Coordination Unit)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .