- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06778980
Tarkennuslähestymistapojen vaikutus kaulan alueen lihasten aktivaatioon (EMG)
Ulkoisesti vs. vaikutuksen tutkiminen. Sisäisesti kohdistetut tekniikat niskan alueen lihasten aktivaatioon asennonkorjausharjoituksen aikana henkilöillä, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento: tuleva satunnaistettu crossover-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa ehdotetaan erilaisia korjaavia harjoituksia pään etuasennon (FHP) käsittelemiseksi. Henkilöille, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia, leuan työntäminen ja lapaluun vetäytymisharjoitukset makuuasennossa ovat vahvaa näyttöä tehokkuudesta. Lapua vakauttavat harjoitukset auttavat vähentämään lapaluun ja kaularangan epänormaalista asennosta aiheutuvaa negatiivista mekaanista kuormitusta. Lisäksi huomion keskittämistä harjoitukseen tai kohdealueeseen käytetään parantamaan motorista oppimista ja lihastasapainoa, ja ulkoinen keskittyminen parantaa suorituskykyä erilaisissa tehtävissä sisäiseen keskittymiseen verrattuna.
Kliinisessä käytännössä on välttämätöntä ylläpitää kohdunkaulan suuntausta lapaluun sisäänvetoharjoitusten aikana henkilöille, joilla on FHP. Lihastasapainon optimoimiseksi näiden harjoitusten aikana ohjeissa korostetaan usein leuka-asennon säilyttämistä kohdunkaulan työntymisen välttämiseksi. Sisäiset ja ulkoiset keskittymismenetelmät lapaluun sisäänvetoharjoitusten aikana voivat auttaa tasapainottamaan lihasepätasapainoa henkilöillä, joilla on FHP. Mikään tutkimuksia ei kuitenkaan ole vielä tutkinut sisäisen ja ulkoisen fokusoinnin vaikutuksia niskalihasten aktivaatioon henkilöillä, joilla on FHP.
Kolmekymmentä osallistujaa, joilla on FHP ja joiden kallon selkärangan kulma on alle 50 astetta, otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujat suorittavat lapaluun vetäytymisharjoituksia (kaksipuolinen rivi) therabandilla ja T-harjoituksia makuuasennossa. Harjoitukset suoritetaan kolmessa tilanteessa: ilman ohjausta (kontrolli - ei korjaavia vihjeitä kohdunkaulan alueelle), ulkoinen fokus ja sisäinen fokus. Laserpääpanta käytetään ulkoiseen tarkennustilaan. Upper Trapezius-, Middle Trapezius-, Lower Trapezius-, Serratus Anterior- ja Sternocleidomastoid -lihasten lihasaktivaatio mitataan Noraxon MiniDTS -järjestelmällä (Noraxon, USA, Inc, Scottsdale, AZ). Lihasaktivaatio lasketaan prosenttiosuutena suurimmasta vapaaehtoisesta isometrisesta supistuksesta (MVIC), ja MVIC-prosenttia käytetään analysointiin. Harjoitusjärjestys satunnaistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beyza Yazgan Dagli
- Puhelinnumero: 05535134631
- Sähköposti: beyzayazgan@gazi.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gamze Çobanoğlu Demirkan, Phd
- Sähköposti: fztgamze7@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06490
- Gazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Seyit Çıtaker
- Puhelinnumero: 05336212449
- Sähköposti: scitaker@gazi.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta,
- Kraniovertebraalinen kulma (CVA) alle 50 astetta,
- halukas olemaan osallistumatta mihinkään hoitoon/arviointiin tutkimuksen aikana,
- Vapaaehtoinen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- niskan, selkärangan, ylä- tai alaraajojen kipua viimeisen 3 kuukauden aikana,
- painoindeksi (BMI) yli 25 kg/m²,
- Aiemmat niskavammat tai -leikkaukset, kuten nikamavälilevytyrä, spondyloosi, radikulopatia, krooninen päänsärky tai piiskaisku,
- Kaikki näkö-, kuulo- tai aistivammat,
- Temporomandibulaariset nivelongelmat,
- Neurologiset (esim. epilepsia), reumatologiset tai ortopediset oireet,
- Kaikki tasapainoon ja lihasten hallintaan vaikuttavat olosuhteet,
- Harjoitusta estävät sydän- ja keuhkosairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjaamaton lapaluun sisäänveto
Osallistujia pyydetään suorittamaan lapaluun sisäänvetoharjoitus ilman korjaavia vihjeitä kohdunkaulan alueelle.
|
|
|
Ei väliintuloa: ohjaamaton taipuvainen T-harjoitus
Osallistujia pyydetään suorittamaan makaava T-harjoitus ilman korjaavia vihjeitä kohdunkaulan alueelle.
|
|
|
Active Comparator: lapaluun sisäänvetoharjoitus ulkoisella tarkennuksella
Ulkoista tarkennusta varten osallistujat käyttävät otsanauhaa, jossa on laservalo.
Laser kohdistetaan loistamaan kulmakarvojen yläpuolelle ja väliin.
Niiden eteen asetetaan tasainen seinä, jossa laservalo näkyy selvästi.
Osallistujia neuvotaan: "Tuo pääsi leuka-asentoon ja keskity kohtaan, jossa laser osuu seinään harjoituksen aikana."
|
Leuanleikkaus on asennonkorjaustekniikka, jossa henkilö työntää leukaansa varovasti rintaansa kohti pitäen muun kehon suorana.
Tämä liike auttaa kohdistamaan pään ja kaulan, vähentäen pään asentoa eteenpäin ja parantaen selkärangan kohdistusta.
Ohjaamattomien harjoitusten jälkeen potilaille opetetaan leuanpoistoasento.
Tästä eteenpäin heitä opastetaan säilyttämään leuka-asennon suorittaessaan harjoituksia käyttäen sekä ulkoisia että sisäisiä keskittymisstrategioita.
|
|
Active Comparator: lapaluun sisäänvetoharjoitus sisäisellä tarkennuksella
Osallistujia neuvotaan: "Tuo pääsi leuka-asentoon ja keskity pitämään niskasi neutraalissa asennossa harjoituksen aikana."
|
Leuanleikkaus on asennonkorjaustekniikka, jossa henkilö työntää leukaansa varovasti rintaansa kohti pitäen muun kehon suorana.
Tämä liike auttaa kohdistamaan pään ja kaulan, vähentäen pään asentoa eteenpäin ja parantaen selkärangan kohdistusta.
Ohjaamattomien harjoitusten jälkeen potilaille opetetaan leuanpoistoasento.
Tästä eteenpäin heitä opastetaan säilyttämään leuka-asennon suorittaessaan harjoituksia käyttäen sekä ulkoisia että sisäisiä keskittymisstrategioita.
|
|
Active Comparator: taipuvainen T-harjoitus ulkoisella fokuksella
Ulkoista tarkennusta varten osallistujat käyttävät otsanauhaa, jossa on laservalo.
Laser kohdistetaan loistamaan kulmakarvojen yläpuolelle ja väliin.
Niiden eteen asetetaan tasainen seinä, jossa laservalo näkyy selvästi.
Osallistujia neuvotaan: "Tuo pääsi leuka-asentoon ja keskity kohtaan, jossa laser osuu seinään harjoituksen aikana."
|
Leuanleikkaus on asennonkorjaustekniikka, jossa henkilö työntää leukaansa varovasti rintaansa kohti pitäen muun kehon suorana.
Tämä liike auttaa kohdistamaan pään ja kaulan, vähentäen pään asentoa eteenpäin ja parantaen selkärangan kohdistusta.
Ohjaamattomien harjoitusten jälkeen potilaille opetetaan leuanpoistoasento.
Tästä eteenpäin heitä opastetaan säilyttämään leuka-asennon suorittaessaan harjoituksia käyttäen sekä ulkoisia että sisäisiä keskittymisstrategioita.
|
|
Active Comparator: taipuvainen T-harjoitus sisäisellä keskittymällä
Osallistujia neuvotaan: "Tuo pääsi leuka-asentoon ja keskity pitämään niskasi neutraalissa asennossa harjoituksen aikana."
|
Leuanleikkaus on asennonkorjaustekniikka, jossa henkilö työntää leukaansa varovasti rintaansa kohti pitäen muun kehon suorana.
Tämä liike auttaa kohdistamaan pään ja kaulan, vähentäen pään asentoa eteenpäin ja parantaen selkärangan kohdistusta.
Ohjaamattomien harjoitusten jälkeen potilaille opetetaan leuanpoistoasento.
Tästä eteenpäin heitä opastetaan säilyttämään leuka-asennon suorittaessaan harjoituksia käyttäen sekä ulkoisia että sisäisiä keskittymisstrategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia (EMG) Mittaus niskalihaksista
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Upper Trapezius (UT), Middle Trapezius (MT), Lower Trapezius (LT), Serratus Anterior (SA) ja Sternocleidomastoid (SCM) lihasten aktivaatio mitataan käyttämällä ei-invasiivista pintapuolista 8-kanavaista EMG Noraxon MiniDTS -järjestelmää. (Noraxon, USA, Inc, Scottsdale, AZ).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kraniovertebral kulman mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Kraniovertebraalinen kulma (CVA) mitataan käyttämällä luotettavaa ja validia lateraalista digitaalista fotogrammetrista menetelmää ja Kinovea Video Analysis Software -ohjelmistoa.
Osallistujat kuvataan sivusuunnassa heidän hallitsevalta puoleltaan (vasemmalla vasen-dominoivalla, oikealla oikea-dominoivalla).
Jalustalla oleva puhelin sijoitetaan 1,5 metrin päähän osallistujasta hartioiden korkeudelle.
Merkkejä asetetaan tragus- ja C7-kiinnitysprosesseihin tarkkoja mittauksia varten, ja osallistujilla on yllään tiukat shortsit ja lyhythihainen paita.
Heitä neuvotaan seisomaan jalat hartioiden leveydellä ja kasvot eteenpäin.
Ennen valokuvaamista osallistujat kävelevät paikallaan viisi kertaa vangitakseen luonnollisen pään ja vartalon asennon.
Valokuvat otetaan ensimmäisen 5 sekunnin sisällä ja CVA mitataan Kinovea Video Analysis Software -ohjelmistolla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BYDTEZ-2024/1
- Gazi University (Muu tunniste: Research Projects Coordination Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .