- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06778980
L'effetto degli approcci focalizzati sull'attivazione muscolare della regione del collo (EMG)
Indagine sull'effetto di esternamente vs. Tecniche focalizzate internamente sull'attivazione muscolare della regione del collo durante esercizi di correzione posturale in individui con postura della testa in avanti: studio prospettico randomizzato crossover
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In letteratura sono suggeriti vari esercizi correttivi per affrontare la postura della testa in avanti (FHP). Per gli individui senza problemi muscoloscheletrici, gli esercizi di piegamento del mento e di retrazione scapolare in posizione supina hanno una forte evidenza di efficacia. Gli esercizi di stabilizzazione della scapola aiutano a ridurre i carichi meccanici negativi causati da posizioni anomale della scapola e della colonna cervicale. Inoltre, focalizzare l'attenzione sull'esercizio o sull'area target viene utilizzato per migliorare l'apprendimento motorio e l'equilibrio muscolare, con la concentrazione esterna che mostra di migliorare le prestazioni in vari compiti rispetto alla concentrazione interna.
Nella pratica clinica, è essenziale mantenere l’allineamento cervicale durante gli esercizi di retrazione scapolare per i soggetti con FHP. Per ottimizzare l'equilibrio muscolare durante questi esercizi, le istruzioni spesso enfatizzano il mantenimento della posizione del mento per evitare la protrazione cervicale. Gli approcci di focalizzazione interna ed esterna durante gli esercizi di retrazione scapolare possono aiutare a bilanciare gli squilibri muscolari negli individui con FHP. Tuttavia, nessuno studio ha ancora esaminato gli effetti degli approcci di focalizzazione interna ed esterna sull’attivazione dei muscoli del collo negli individui con FHP.
Verranno inclusi nello studio trenta partecipanti con FHP, definita come avente un angolo craniovertebrale inferiore a 50 gradi. I partecipanti eseguiranno esercizi di retrazione scapolare (fila bilaterale) con theraband ed esercizi a T in posizione prona. Gli esercizi verranno eseguiti in tre condizioni: senza guida (controllo - nessun segnale correttivo per la regione cervicale), focus esterno e focus interno. Per la condizione di messa a fuoco esterna verrà utilizzata una fascia laser. L'attivazione muscolare dei muscoli trapezio superiore, trapezio medio, trapezio inferiore, serrato anteriore e sternocleidomastoideo sarà misurata utilizzando il sistema Noraxon MiniDTS (Noraxon, USA, Inc, Scottsdale, AZ). L'attivazione muscolare verrà calcolata come percentuale della contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) e i valori% MVIC verranno utilizzati per l'analisi. L'ordine degli esercizi sarà randomizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Beyza Yazgan Dagli
- Numero di telefono: 05535134631
- Email: beyzayazgan@gazi.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gamze Çobanoğlu Demirkan, Phd
- Email: fztgamze7@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06490
- Gazi University
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Contatto:
- Seyit Çıtaker
- Numero di telefono: 05336212449
- Email: scitaker@gazi.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 35 anni,
- Angolo craniovertebrale (CVA) inferiore a 50 gradi,
- Disponibilità a non partecipare ad alcun trattamento/valutazione durante lo studio,
- Partecipazione volontaria.
Criteri di esclusione:
- Dolore al collo, alla colonna vertebrale, agli arti superiori o inferiori negli ultimi 3 mesi,
- Indice di massa corporea (BMI) superiore a 25 kg/m²,
- Storia di lesioni al collo o interventi chirurgici come ernia del disco intervertebrale, spondilosi, radicolopatia, mal di testa cronico o colpo di frusta,
- Qualsiasi menomazione visiva, uditiva o sensoriale,
- Problemi dell'articolazione temporo-mandibolare,
- Sintomi neurologici (ad esempio epilessia), reumatologici o ortopedici,
- Qualsiasi condizione che influenzi l’equilibrio e il controllo muscolare,
- Malattie cardiopolmonari o sistemiche che impediscono l’esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: retrazione scapolare non guidata
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire l'esercizio di retrazione scapolare senza alcun suggerimento correttivo per la regione cervicale.
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Nessun intervento: esercizio T prono non guidato
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire l'esercizio T prono senza alcun suggerimento correttivo per la regione cervicale.
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Comparatore attivo: Esercizio di retrazione scapolare con focus esterno
Per la messa a fuoco esterna, i partecipanti indosseranno una fascia con una luce laser posizionata sulla fronte.
Il laser sarà allineato per brillare sopra e tra le sopracciglia.
Di fronte a loro verrà posizionata una parete piana, dove la luce laser è chiaramente visibile.
Ai partecipanti verrà chiesto: "Porta la testa in una posizione di piegamento del mento e concentrati sul punto in cui il laser colpisce il muro durante l'esecuzione dell'esercizio".
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L'abbassamento del mento è una tecnica di correzione della postura in cui l'individuo piega delicatamente il mento verso il petto mantenendo il resto del corpo dritto.
Questo movimento aiuta ad allineare la testa e il collo, riducendo la postura della testa in avanti e migliorando l'allineamento della colonna vertebrale.
Dopo aver eseguito gli esercizi non guidati, ai pazienti verrà insegnata la posizione del mento piegato.
Da questo punto in poi, verrà loro chiesto di mantenere la posizione del mento piegato mentre eseguono gli esercizi utilizzando strategie di focalizzazione sia esterna che interna.
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Comparatore attivo: Esercizio di retrazione scapolare con focus interno
Ai partecipanti verrà chiesto: "Porta la testa in una posizione di piegamento del mento e concentrati sul mantenere il collo in una posizione neutra durante l'esecuzione dell'esercizio".
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L'abbassamento del mento è una tecnica di correzione della postura in cui l'individuo piega delicatamente il mento verso il petto mantenendo il resto del corpo dritto.
Questo movimento aiuta ad allineare la testa e il collo, riducendo la postura della testa in avanti e migliorando l'allineamento della colonna vertebrale.
Dopo aver eseguito gli esercizi non guidati, ai pazienti verrà insegnata la posizione del mento piegato.
Da questo punto in poi, verrà loro chiesto di mantenere la posizione del mento piegato mentre eseguono gli esercizi utilizzando strategie di focalizzazione sia esterna che interna.
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Comparatore attivo: esercizio T prono con focus esterno
Per la messa a fuoco esterna, i partecipanti indosseranno una fascia con una luce laser posizionata sulla fronte.
Il laser sarà allineato per brillare sopra e tra le sopracciglia.
Di fronte a loro verrà posizionata una parete piana, dove la luce laser è chiaramente visibile.
Ai partecipanti verrà chiesto: "Porta la testa in una posizione di piegamento del mento e concentrati sul punto in cui il laser colpisce il muro durante l'esecuzione dell'esercizio".
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L'abbassamento del mento è una tecnica di correzione della postura in cui l'individuo piega delicatamente il mento verso il petto mantenendo il resto del corpo dritto.
Questo movimento aiuta ad allineare la testa e il collo, riducendo la postura della testa in avanti e migliorando l'allineamento della colonna vertebrale.
Dopo aver eseguito gli esercizi non guidati, ai pazienti verrà insegnata la posizione del mento piegato.
Da questo punto in poi, verrà loro chiesto di mantenere la posizione del mento piegato mentre eseguono gli esercizi utilizzando strategie di focalizzazione sia esterna che interna.
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Comparatore attivo: Esercizio T prono con focus interno
Ai partecipanti verrà chiesto: "Porta la testa in una posizione di piegamento del mento e concentrati sul mantenere il collo in una posizione neutra durante l'esecuzione dell'esercizio".
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L'abbassamento del mento è una tecnica di correzione della postura in cui l'individuo piega delicatamente il mento verso il petto mantenendo il resto del corpo dritto.
Questo movimento aiuta ad allineare la testa e il collo, riducendo la postura della testa in avanti e migliorando l'allineamento della colonna vertebrale.
Dopo aver eseguito gli esercizi non guidati, ai pazienti verrà insegnata la posizione del mento piegato.
Da questo punto in poi, verrà loro chiesto di mantenere la posizione del mento piegato mentre eseguono gli esercizi utilizzando strategie di focalizzazione sia esterna che interna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elettromiografia (EMG) Misurazione dei muscoli del collo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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L'attivazione dei muscoli trapezio superiore (UT), trapezio medio (MT), trapezio inferiore (LT), serrato anteriore (SA) e sternocleidomastoideo (SCM) sarà misurata utilizzando il sistema EMG Noraxon MiniDTS a 8 canali di superficie non invasivo (Noraxon, USA, Inc, Scottsdale, AZ).
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fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Misurazione dell'angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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L'angolo craniovertebrale (CVA) sarà misurato utilizzando l'affidabile e valido metodo fotogrammetrico digitale laterale e il software di analisi video Kinovea.
I partecipanti verranno filmati lateralmente dal loro lato dominante (sinistra per dominante sinistra, destra per dominante destra).
Un telefono su un treppiede verrà posizionato a 1,5 metri di distanza dal partecipante all'altezza delle spalle.
I marcatori verranno posizionati sul trago e sul processo spinoso C7 per una misurazione accurata, con i partecipanti che indosseranno pantaloncini attillati e una maglietta a maniche corte.
Verrà loro chiesto di stare con i piedi alla larghezza delle spalle e guardare in avanti.
Prima di fotografare, i partecipanti cammineranno sul posto cinque volte per catturare la loro posizione naturale testa-corpo.
Le foto verranno scattate entro i primi 5 secondi e il CVA verrà misurato utilizzando il software di analisi video Kinovea.
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fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BYDTEZ-2024/1
- Gazi University (Altro identificatore: Research Projects Coordination Unit)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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