- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06778980
Effekten af fokustilgange på muskelaktivering i nakkeregionen (EMG)
Undersøgelse af virkningen af eksternt vs. Internt fokuserede teknikker til muskelaktivering i nakkeregionen under postural korrektionsøvelser hos personer med fremadrettet hovedstilling: Prospektiv randomiseret crossover-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskellige korrigerende øvelser er foreslået i litteraturen for at adressere Forward Head Posture (FHP). For personer uden muskuloskeletale problemer har chin-tuck og skulderbladsretraktionsøvelser i liggende stilling stærke beviser for effektivitet. Scapular stabiliseringsøvelser hjælper med at reducere negative mekaniske belastninger forårsaget af unormale skulderblads- og cervikale rygsøjler. Derudover bruges fokus på øvelsen eller målområdet til at forbedre motorisk læring og muskelbalance, med eksternt fokus vist at forbedre ydeevnen i forskellige opgaver sammenlignet med internt fokus.
I klinisk praksis er det vigtigt at opretholde cervikal justering under skulderbladsretraktionsøvelser for personer med FHP. For at optimere muskelbalancen under disse øvelser lægger instruktionerne ofte vægt på at holde hagen-tuck-positionen for at undgå cervikal protraktion. Interne og eksterne fokustilgange under skulderbladsretraktionsøvelser kan hjælpe med at balancere muskelubalancerne hos personer med FHP. Ingen undersøgelser har dog endnu undersøgt virkningerne af interne og eksterne fokustilgange på nakkemuskelaktivering hos personer med FHP.
Tredive deltagere med FHP, defineret som havende en kraniovertebral vinkel mindre end 50 grader, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil udføre skulderbladsretraktionsøvelser (bilateral række) med et theraband og T-øvelser i liggende stilling. Øvelserne vil blive udført under tre forhold: uden vejledning (kontrol - ingen korrigerende signaler for livmoderhalsregionen), eksternt fokus og internt fokus. Et laserhovedbånd vil blive brugt til den eksterne fokustilstand. Muskelaktivering af Øvre Trapezius, Mellem Trapezius, Nedre Trapezius, Serratus Anterior og Sternocleidomastoid muskler vil blive målt ved hjælp af Noraxon MiniDTS-systemet (Noraxon, USA, Inc, Scottsdale, AZ). Muskelaktivering vil blive beregnet som en procentdel af Maximum Voluntary Isometric Contraction (MVIC), og % MVIC-værdierne vil blive brugt til analyse. Rækkefølgen af øvelser vil blive randomiseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Beyza Yazgan Dagli
- Telefonnummer: 05535134631
- E-mail: beyzayazgan@gazi.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gamze Çobanoğlu Demirkan, Phd
- E-mail: fztgamze7@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06490
- Gazi University
-
Kontakt:
- Seyit Çıtaker
- Telefonnummer: 05336212449
- E-mail: scitaker@gazi.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-35 år,
- Kraniovertebral vinkel (CVA) mindre end 50 grader,
- Villig til ikke at deltage i nogen behandling/evaluering under undersøgelsen,
- Frivillig deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Har oplevet smerter i nakke, rygsøjle, øvre eller nedre ekstremiteter i de sidste 3 måneder,
- Body Mass Index (BMI) større end 25 kg/m²,
- Anamnese med nakkeskader eller operationer såsom intervertebral diskusprolaps, spondylose, radikulopati, kronisk hovedpine eller piskesmæld,
- Enhver syns-, høre- eller sensorisk funktionsnedsættelse,
- Problemer med temporomandibulære led,
- Neurologiske (f.eks. epilepsi), reumatologiske eller ortopædiske symptomer,
- Enhver tilstand, der påvirker balance og muskelkontrol,
- Hjerte-lunge- eller systemiske sygdomme, der forhindrer træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: ustyret skulderbladsretraktion
Deltagerne vil blive bedt om at udføre skulderbladsretraktionsøvelsen uden nogen korrigerende tegn på den cervikale region.
|
|
|
Ingen indgriben: uguidet tilbøjelig T-øvelse
Deltagerne vil blive bedt om at udføre prone T-øvelsen uden nogen korrigerende signaler for den cervikale region.
|
|
|
Aktiv komparator: scapular tilbagetrækningsøvelse med eksternt fokus
For eksternt fokus vil deltagerne bære et pandebånd med et laserlys placeret på deres pande.
Laseren vil blive justeret til at skinne over og mellem øjenbrynene.
En flad væg vil blive placeret foran dem, hvor laserlyset er tydeligt synligt.
Deltagerne vil blive instrueret: "Bring dit hoved ind i en hageposition og fokuser på det punkt, hvor laseren rammer væggen, mens du udfører øvelsen."
|
En chin tuck er en holdningskorrigerende teknik, hvor individet forsigtigt stikker hagen mod brystet, mens resten af kroppen holdes lige.
Denne bevægelse hjælper med at justere hovedet og nakken, reducerer den fremadrettede hovedstilling og forbedrer rygmarvsjusteringen.
Efter at have udført de uguidede øvelser, vil patienterne blive undervist i chin tuck positionen.
Fra dette tidspunkt vil de blive instrueret i at opretholde chin tuck positionen, mens de udfører øvelserne ved hjælp af både eksterne og interne fokusstrategier.
|
|
Aktiv komparator: scapular tilbagetrækningsøvelse med internt fokus
Deltagerne vil blive instrueret: "Bring dit hoved i en hageposition og fokuser på at holde din nakke i en neutral position, mens du udfører øvelsen."
|
En chin tuck er en holdningskorrigerende teknik, hvor individet forsigtigt stikker hagen mod brystet, mens resten af kroppen holdes lige.
Denne bevægelse hjælper med at justere hovedet og nakken, reducerer den fremadrettede hovedstilling og forbedrer rygmarvsjusteringen.
Efter at have udført de uguidede øvelser, vil patienterne blive undervist i chin tuck positionen.
Fra dette tidspunkt vil de blive instrueret i at opretholde chin tuck positionen, mens de udfører øvelserne ved hjælp af både eksterne og interne fokusstrategier.
|
|
Aktiv komparator: prone T-øvelse med eksternt fokus
For eksternt fokus vil deltagerne bære et pandebånd med et laserlys placeret på deres pande.
Laseren vil blive justeret til at skinne over og mellem øjenbrynene.
En flad væg vil blive placeret foran dem, hvor laserlyset er tydeligt synligt.
Deltagerne vil blive instrueret: "Bring dit hoved ind i en hageposition og fokuser på det punkt, hvor laseren rammer væggen, mens du udfører øvelsen."
|
En chin tuck er en holdningskorrigerende teknik, hvor individet forsigtigt stikker hagen mod brystet, mens resten af kroppen holdes lige.
Denne bevægelse hjælper med at justere hovedet og nakken, reducerer den fremadrettede hovedstilling og forbedrer rygmarvsjusteringen.
Efter at have udført de uguidede øvelser, vil patienterne blive undervist i chin tuck positionen.
Fra dette tidspunkt vil de blive instrueret i at opretholde chin tuck positionen, mens de udfører øvelserne ved hjælp af både eksterne og interne fokusstrategier.
|
|
Aktiv komparator: prone T-øvelse med internt fokus
Deltagerne vil blive instrueret: "Bring dit hoved i en hageposition og fokuser på at holde din nakke i en neutral position, mens du udfører øvelsen."
|
En chin tuck er en holdningskorrigerende teknik, hvor individet forsigtigt stikker hagen mod brystet, mens resten af kroppen holdes lige.
Denne bevægelse hjælper med at justere hovedet og nakken, reducerer den fremadrettede hovedstilling og forbedrer rygmarvsjusteringen.
Efter at have udført de uguidede øvelser, vil patienterne blive undervist i chin tuck positionen.
Fra dette tidspunkt vil de blive instrueret i at opretholde chin tuck positionen, mens de udfører øvelserne ved hjælp af både eksterne og interne fokusstrategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi (EMG) Måling på nakkemuskler
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Aktiveringen af Øvre Trapezius (UT), Mellem Trapezius (MT), Nedre Trapezius (LT), Serratus Anterior (SA) og Sternocleidomastoid (SCM) muskler vil blive målt ved hjælp af det ikke-invasive overflade 8-kanals EMG Noraxon MiniDTS system (Noraxon, USA, Inc., Scottsdale, AZ).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Kraniovertebral vinkelmåling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Den kraniovertebrale vinkel (CVA) vil blive målt ved hjælp af den pålidelige og gyldige laterale digitale fotogrammetriske metode og Kinovea Video Analysis Software.
Deltagerne vil blive filmet sideværts fra deres dominerende side (venstre for venstre-dominerende, højre for højre-dominerende).
En telefon på stativ vil blive placeret 1,5 meter væk fra deltageren i skulderhøjde.
Markører vil blive placeret på tragus og C7 spinous proces for nøjagtig måling, med deltagere iført stramme shorts og en kortærmet skjorte.
De vil blive instrueret i at stå med fødderne i skulderbreddes afstand og vende fremad.
Før fotografering vil deltagerne gå på plads fem gange for at fange deres naturlige hoved-krop-position.
Billeder vil blive taget inden for de første 5 sekunder, og CVA vil blive målt ved hjælp af Kinovea Video Analysis Software.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BYDTEZ-2024/1
- Gazi University (Anden identifikator: Research Projects Coordination Unit)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .