- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06778980
El efecto de los enfoques de enfoque en la activación muscular de la región del cuello (EMG)
Investigación del efecto de Externamente vs. Técnicas enfocadas internamente en la activación de los músculos de la región del cuello durante ejercicios de corrección postural en individuos con postura de la cabeza hacia adelante: estudio prospectivo cruzado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura se sugieren varios ejercicios correctivos para abordar la postura de la cabeza hacia adelante (FHP). Para las personas sin problemas musculoesqueléticos, los ejercicios de flexión de mentón y de retracción escapular en posición supina tienen pruebas sólidas de su eficacia. Los ejercicios de estabilización escapular ayudan a reducir las cargas mecánicas negativas causadas por posiciones anormales de la columna escapular y cervical. Además, centrar la atención en el ejercicio o en el área objetivo se utiliza para mejorar el aprendizaje motor y el equilibrio muscular; se ha demostrado que el enfoque externo mejora el rendimiento en diversas tareas en comparación con el enfoque interno.
En la práctica clínica, es esencial mantener la alineación cervical durante los ejercicios de retracción escapular en personas con FHP. Para optimizar el equilibrio muscular durante estos ejercicios, las instrucciones a menudo enfatizan mantener la posición de mentón doblado para evitar la protracción cervical. Los enfoques de enfoque interno y externo durante los ejercicios de retracción escapular pueden ayudar a equilibrar los desequilibrios musculares en personas con FHP. Sin embargo, ningún estudio ha examinado aún los efectos de los enfoques de enfoque interno y externo sobre la activación de los músculos del cuello en personas con FHP.
Se incluirán en el estudio treinta participantes con FHP, definido como un ángulo craneovertebral inferior a 50 grados. Los participantes realizarán ejercicios de retracción escapular (fila bilateral) con theraband y ejercicios en T en decúbito prono. Los ejercicios se llevarán a cabo bajo tres condiciones: sin guía (control - sin señales correctivas para la región cervical), enfoque externo y enfoque interno. Se utilizará una diadema láser para la condición de enfoque externo. La activación muscular de los músculos trapecio superior, trapecio medio, trapecio inferior, serrato anterior y esternocleidomastoideo se medirá utilizando el sistema Noraxon MiniDTS (Noraxon, USA, Inc, Scottsdale, AZ). La activación muscular se calculará como un porcentaje de la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC), y los valores de% de MVIC se utilizarán para el análisis. El orden de los ejercicios será aleatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Beyza Yazgan Dagli
- Número de teléfono: 05535134631
- Correo electrónico: beyzayazgan@gazi.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gamze Çobanoğlu Demirkan, Phd
- Correo electrónico: fztgamze7@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06490
- Gazi University
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Contacto:
- Seyit Çıtaker
- Número de teléfono: 05336212449
- Correo electrónico: scitaker@gazi.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 35 años,
- Ángulo craneovertebral (CVA) inferior a 50 grados,
- Dispuesto a no participar en ningún tratamiento/evaluación durante el estudio,
- Participación voluntaria.
Criterios de exclusión:
- Experimentar dolor en el cuello, la columna vertebral, las extremidades superiores o inferiores durante los últimos 3 meses,
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 25 kg/m²,
- Antecedentes de lesiones o cirugías en el cuello, como hernia de disco intervertebral, espondilosis, radiculopatía, dolores de cabeza crónicos o latigazo cervical,
- Cualquier discapacidad visual, auditiva o sensorial,
- Problemas de la articulación temporomandibular,
- Síntomas neurológicos (por ejemplo, epilepsia), reumatológicos u ortopédicos,
- Cualquier condición que afecte el equilibrio y el control muscular.
- Enfermedades cardiopulmonares o sistémicas que impiden el ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: retracción escapular no guiada
Se pedirá a los participantes que realicen el ejercicio de retracción escapular sin ninguna señal correctiva para la región cervical.
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Sin intervención: Ejercicio en T en decúbito prono no guiado
Se pedirá a los participantes que realicen el ejercicio en T en decúbito prono sin ninguna señal correctiva para la región cervical.
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Comparador activo: Ejercicio de retracción escapular con enfoque externo.
Para el enfoque externo, los participantes usarán una diadema con una luz láser colocada en la frente.
El láser se alineará para brillar por encima y entre las cejas.
Frente a ellos se colocará una pared plana, donde la luz láser sea claramente visible.
Se instruirá a los participantes: "Coloque la cabeza en posición de mentón doblado y concéntrese en el punto donde el láser golpea la pared mientras realiza el ejercicio".
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Una mentonera es una técnica de corrección de la postura en la que el individuo inclina suavemente la barbilla hacia el pecho mientras mantiene el resto del cuerpo recto.
Este movimiento ayuda a alinear la cabeza y el cuello, reduciendo la postura de la cabeza hacia adelante y mejorando la alineación de la columna.
Después de realizar los ejercicios no guiados, se enseñará a los pacientes la posición de mentonera.
A partir de este momento, se les indicará que mantengan la posición de flexión del mentón mientras realizan los ejercicios utilizando estrategias de enfoque tanto externas como internas.
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Comparador activo: Ejercicio de retracción escapular con enfoque interno.
Se instruirá a los participantes: "Coloque la cabeza en posición de mentón doblado y concéntrese en mantener el cuello en una posición neutral mientras realiza el ejercicio".
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Una mentonera es una técnica de corrección de la postura en la que el individuo inclina suavemente la barbilla hacia el pecho mientras mantiene el resto del cuerpo recto.
Este movimiento ayuda a alinear la cabeza y el cuello, reduciendo la postura de la cabeza hacia adelante y mejorando la alineación de la columna.
Después de realizar los ejercicios no guiados, se enseñará a los pacientes la posición de mentonera.
A partir de este momento, se les indicará que mantengan la posición de flexión del mentón mientras realizan los ejercicios utilizando estrategias de enfoque tanto externas como internas.
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Comparador activo: Ejercicio en T propenso con enfoque externo.
Para el enfoque externo, los participantes usarán una diadema con una luz láser colocada en la frente.
El láser se alineará para brillar por encima y entre las cejas.
Frente a ellos se colocará una pared plana, donde la luz láser sea claramente visible.
Se instruirá a los participantes: "Coloque la cabeza en posición de mentón doblado y concéntrese en el punto donde el láser golpea la pared mientras realiza el ejercicio".
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Una mentonera es una técnica de corrección de la postura en la que el individuo inclina suavemente la barbilla hacia el pecho mientras mantiene el resto del cuerpo recto.
Este movimiento ayuda a alinear la cabeza y el cuello, reduciendo la postura de la cabeza hacia adelante y mejorando la alineación de la columna.
Después de realizar los ejercicios no guiados, se enseñará a los pacientes la posición de mentonera.
A partir de este momento, se les indicará que mantengan la posición de flexión del mentón mientras realizan los ejercicios utilizando estrategias de enfoque tanto externas como internas.
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Comparador activo: Ejercicio en T boca abajo con enfoque interno.
Se instruirá a los participantes: "Coloque la cabeza en posición de mentón doblado y concéntrese en mantener el cuello en una posición neutral mientras realiza el ejercicio".
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Una mentonera es una técnica de corrección de la postura en la que el individuo inclina suavemente la barbilla hacia el pecho mientras mantiene el resto del cuerpo recto.
Este movimiento ayuda a alinear la cabeza y el cuello, reduciendo la postura de la cabeza hacia adelante y mejorando la alineación de la columna.
Después de realizar los ejercicios no guiados, se enseñará a los pacientes la posición de mentonera.
A partir de este momento, se les indicará que mantengan la posición de flexión del mentón mientras realizan los ejercicios utilizando estrategias de enfoque tanto externas como internas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de electromiografía (EMG) en los músculos del cuello.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La activación de los músculos trapecio superior (UT), trapecio medio (MT), trapecio inferior (LT), serrato anterior (SA) y esternocleidomastoideo (SCM) se medirá utilizando el sistema EMG Noraxon MiniDTS de superficie no invasivo de 8 canales. (Noraxon, EE. UU., Inc, Scottsdale, AZ).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medición del ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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El ángulo craneovertebral (CVA) se medirá utilizando el método fotogramétrico digital lateral confiable y válido y el software de análisis de video Kinovea.
Los participantes serán filmados lateralmente desde su lado dominante (izquierda para el dominante izquierdo, derecha para el dominante derecho).
Se colocará un teléfono sobre un trípode a 1,5 metros del participante a la altura de los hombros.
Se colocarán marcadores en el trago y la apófisis espinosa C7 para una medición precisa, y los participantes usarán pantalones cortos ajustados y una camisa de manga corta.
Se les indicará que se paren con los pies separados a la altura de los hombros y mirando hacia adelante.
Antes de fotografiar, los participantes caminarán cinco veces para capturar la posición natural de la cabeza y el cuerpo.
Se tomarán fotografías dentro de los primeros 5 segundos y el CVA se medirá utilizando el software de análisis de video Kinovea.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- BYDTEZ-2024/1
- Gazi University (Otro identificador: Research Projects Coordination Unit)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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