- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06789094
Ověření nástroje AIN Shams Cognitive Assessment Tool (ASCA)
17. ledna 2025 aktualizováno: Doha Rasheedy, Ain Shams University
Ověření kognitivního hodnocení Ain Shams (ASCA) pro diagnostiku mírné kognitivní poruchy a demence
Diagnóza kognitivního poškození, včetně demence a mírného kognitivního poškození (MCI), je zásadní pro včasnou intervenci a řízení.
K dispozici jsou různé screeningové nástroje pro posouzení kognitivní funkce, mezi nimiž jsou široce používány kognitivní vyšetření Addenbrooke (ADESBROOKE) a kognitivní hodnocení Montreal (MOCA), mezi nimiž jsou mini-mentální stavové vyšetření (MMSE).
Nedávno vyvinuté kognitivní hodnocení univerzity Ain Shams University (ASCA) však ukázalo příslib při odhalování časného kognitivního poklesu.
Cílem této studie je posoudit výkon ASCA při diagnostice kognitivního poškození proti kritérii DSM5.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Doha Rasheedy, Professor
- Telefonní číslo: 202 01001193544
- E-mail: doharasheedy@med.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci komunitního bydlení seniorů (pečovatelé hospitalizovaných pacientů, ošetřovatelé primární péče, kluby seniorů a další komunitní setkání).
Popis
Kritéria pro zařazení: starší dospělí účastníci ve věku 60 let a více, kteří jsou rodilými mluvčími arabštiny
-
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká demence, delirium, hlavní duševní poruchy, afázie a osoby s těžkým vizuálním nebo sluchovým postižením, které narušují hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Demence
Účastníci> 60 let s demencí diagnostikovanou kritérii DSM-5
|
ASCA, vyvinutá na Ain Shams University, je komplexní nástroj určený pro kognitivní hodnocení v egyptské populaci.
Zahrnuje různé testy k posouzení kognitivních funkcí a kulturního porozumění.
Patří mezi ně slovní párový přidružený test, hodnocení verbálního učení, interval distractoru, zpožděné vyvolání a rozpoznávání slov.
Bender Gestalt hodnotí dovednosti a paměť vizuálního motoru.
Krátkodobá a pracovní paměť jsou testovány prostřednictvím úkolů vpřed a číslice dozadu.
Posun nastavení se měří pomocí modifikovaného testu pro výrobu stezek, přizpůsobené pro negramotnosti.
Testy na dopisy/lexikální plynulost, verbální plynulost, pojmenování jazykových předmětů, abstrakce a úsudek nabízejí další vhled do kognitivních schopností a kulturní interpretace.
Ostatní jména:
|
|
Mírné kognitivní poškození
účastníci >60 let s mírnou kognitivní poruchou (MCI) diagnostikovanou podle kritérií DSM-5
|
ASCA, vyvinutá na Ain Shams University, je komplexní nástroj určený pro kognitivní hodnocení v egyptské populaci.
Zahrnuje různé testy k posouzení kognitivních funkcí a kulturního porozumění.
Patří mezi ně slovní párový přidružený test, hodnocení verbálního učení, interval distractoru, zpožděné vyvolání a rozpoznávání slov.
Bender Gestalt hodnotí dovednosti a paměť vizuálního motoru.
Krátkodobá a pracovní paměť jsou testovány prostřednictvím úkolů vpřed a číslice dozadu.
Posun nastavení se měří pomocí modifikovaného testu pro výrobu stezek, přizpůsobené pro negramotnosti.
Testy na dopisy/lexikální plynulost, verbální plynulost, pojmenování jazykových předmětů, abstrakce a úsudek nabízejí další vhled do kognitivních schopností a kulturní interpretace.
Ostatní jména:
|
|
řízení
Euthymická zdravá komunita bydlí dospělí účastníci různých socioekonomických a vzdělávacích statusů.
|
ASCA, vyvinutá na Ain Shams University, je komplexní nástroj určený pro kognitivní hodnocení v egyptské populaci.
Zahrnuje různé testy k posouzení kognitivních funkcí a kulturního porozumění.
Patří mezi ně slovní párový přidružený test, hodnocení verbálního učení, interval distractoru, zpožděné vyvolání a rozpoznávání slov.
Bender Gestalt hodnotí dovednosti a paměť vizuálního motoru.
Krátkodobá a pracovní paměť jsou testovány prostřednictvím úkolů vpřed a číslice dozadu.
Posun nastavení se měří pomocí modifikovaného testu pro výrobu stezek, přizpůsobené pro negramotnosti.
Testy na dopisy/lexikální plynulost, verbální plynulost, pojmenování jazykových předmětů, abstrakce a úsudek nabízejí další vhled do kognitivních schopností a kulturní interpretace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ASCA odříznuté body
Časové okno: 4 měsíce
|
získat hraniční skóre pro diagnostiku mírné kognitivní poruchy (MCI) a demence pomocí Ain Shams Cognitive Assessment
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU R310/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .